阅读策略-如何发红包2023年3月5日发(作者：蒸饺的做法)1/10药品质量体系1.药品质量体系1.1介绍本文建立了一个新的ICH三重指导，描述了一个用于制药工业的有效的质量管理体系模型，也就是所谓的“制药质量体系”。本文中，“制药质量体系”指的就是ICHQ10模型。ICHQ10描述了一个基于国际标准组织（ISO）质量概念，有效的制药质量体系的理解模型，包括可应用的GMP法规和ICHQ8“制药研发