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医疗器械SAE如何报,读这一篇就够了
医疗器械SAE如何报,读这一篇就够了导读什么是医疗器械SAE?SAE处理原则?SAE报告书写和记录要求及模板?SAE向哪些部门报告?谁来报告?何时报告?报告几次?SAE传真上报与回执留取?读这一篇就够了。1、什么是医疗器械SAE?医疗器械SAE:严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化,包括致命的疾病或者伤害、身体结构或者身体功能的永久性缺陷、需住院治疗或者延长住院时间、
时间:2023-06-03 热度:58℃
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