医疗器械SAE如何报，读这一篇就够了导读什么是医疗器械SAE？SAE处理原则？SAE报告书写和记录要求及模板？SAE向哪些部门报告？谁来报告？何时报告？报告几次？SAE传真上报与回执留取？读这一篇就够了。1、什么是医疗器械SAE？医疗器械SAE：严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括致命的疾病或者伤害、身体结构或者身体功能的永久性缺陷、需住院治疗或者延长住院时间、