赛治(甲巯咪唑片),适应症为:1.甲状腺功能亢进的药物治疗,尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者。2.用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备。3.甲状腺功能亢进患者拟采用放射性碘治疗时的准备用药,以预防治疗后甲状腺毒性危象的发生。4.放射碘治疗后间歇期的治疗。甲巯咪唑片(赛治)主要成分为:每篇含10毫克甲巯咪唑。化学名:1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇。
药品名赛治
别名甲巯咪唑片
药品类型处方药、基本药物、医保工伤用药
用途分类硫脲类
简要概述【通用名】:甲巯咪唑片
【商品名】:赛治®(Thyrozol®)
【英文名】:ThiamazoleTablets
【汉语拼音】:JiaqiuMizuoPian
赛治(甲巯咪唑片)主要成份为甲巯咪唑,其化学名称为:1-甲基二氢-2H-咪唑-2-硫醇
【性状】
本品为带刻痕的圆形薄膜衣片(5mg:黄色;10mg:灰橙色;20mg:棕色),除去包衣后显白色。
成份本品主要成份为甲巯咪唑,其化学名称为:1-甲基-1,3-二氢-2H-咪唑-2-硫醇
化学结构式:
分子式为:CHNS
分子量:114.16
不良反应-常出现的是各种程度的皮肤过敏反应(瘙痒、发红、皮疹)。它们常为轻度反应,并且往往在继续治疗的过程中消退。个别病例会出现扩散性皮炎的严重反应。
-血细胞计数的改变(粒细胞缺乏)见于0.3-0.6%的病例。它们常表现为口腔粘膜和咽部炎症、发热、形成疖。一旦出现任何有关的症状,特别是在治疗的开始几星期,患者应立即停止服用本品,并与医生联系进行血细胞计数检查。这些症状也可能在治疗开始后数周或数月出现。在大多数情况下,它们能自然恢复。
-赛治(甲巯咪唑片)罕见药物热。
-罕见味觉异常:常在停止服用甲巯咪唑片后消失,但有时需数星期才能恢复正常。
-个别是病例有关节疼痛的报道,常在治疗后数月逐渐地发生。没有关节炎的迹象。
-个别病例出现黄疸,多由胆汁流出道受损或肝脏的毒性炎性反应造成,这些症状一般在停药后消退。
-有以下情况的个案报道:淋巴结炎、急性涎腺肿胀、血小板或其他血液成分数目减少、脉管炎或神经炎、一般感觉受损、脱发、甲巯咪唑片介导性红斑狼疮(自身免疫性疾病,其症状在停用甲巯咪唑片剂后消失)及胰岛素自身免疫综合征(伴有血糖显着降低)。
-赛治(甲巯咪唑片)可降低因甲状腺功能亢进引起的病理性增加的能量需要。因此在不改变饮食的情况下可引起体重增加。从医学观点看,这正是我们所希望的。
-在甲巯咪唑的治疗下,尽管抑制了TSH(促甲状腺激素)水平,已增大的甲状腺仍继续增长,这是由于基础病造成的,加用甲状腺激素不能阻止其发生。
-眼部疾病发生或恶化见于典型的甲状腺功能亢进的患者(内分泌眼病),很大程度上与甲状腺疾病无关。对于此种并发症本身,不需改变治疗方案,也不应看作是正确使用甲巯咪唑治疗引起的不良反应。
-在未采取任何手术治疗的情况下,使用甲巯咪唑片治疗后有极低百分率的患者出现远期甲状腺功能减退。这很可能不是甲巯咪唑片的治疗不良反应,而被认为是与基础病伴发的甲状腺组织自身炎症反应造成。
-如果您出现任何不良反应,请立即与您的医生联系。他/她将采取适当的对抗措施。如果您出现粒细胞缺乏、药物热或味觉障碍,他/她会让您停用甲巯咪唑治疗,而开给您其他药物的处方。
【禁忌】
赛治(甲巯咪唑片)禁用于已知对硫脲类衍生物过敏的患者;血细胞计数有改变(粒细胞减少)的患者;治疗开始前已有胆汁郁积的患者;在使用卡比马唑或甲巯咪唑治疗后发生骨髓损伤的患者。
甲巯咪唑片只能在某些情况下用于早期的,不严重的过敏反应(如过敏性皮疹、发痒),但需要给予特别的警告。
注意事项
如在治疗开始或在其后数周或数月突然出现咽喉痛、吞咽粘膜炎症或疖,请立即与您的医生联系。
对于有肝功能损害的患者,应维持尽可能低的剂量。
甲状腺明显增大或有气管狭窄的患者只能接受甲巯咪唑片的短期治疗,因为长期使用甲巯咪唑片可导致甲状腺进一步增大,并存在加重气管狭窄的危险。必要时,应在特别监护下进行治疗,并同时加服甲状腺激素为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于妊娠妇女,如必须,应使用最低有效剂量,同时不加用甲状腺激素。同样,由于活性成分可经乳汁分泌,因此不哺乳期,赛治(甲巯咪唑片)也应按照尽可能低的剂量服用(多至每日10mg)
【儿童用药】
初始剂量根据疾病的严重程度决定:按体重每日0.3-0.5mg/千克。
维持剂量:按体重每日0.2-0.3mg/千克,可能需要加用甲状腺激素治疗。
【老年患者用药】无特殊注意事项。
【药物相互作用】碘不足会增加,而过多的碘会降低甲状腺对甲巯咪唑片的反应性。目前尚没有发现与其他药物的直接相互作用。但是,应注意的是在甲状腺功能亢进的情况下,其他药物的分解和排泄可被能加速,随着甲状腺功能逐渐恢复正常时,这些反应也可恢复正常。需要时,医生应调整赛治(甲巯咪唑片)剂量。
【药物过量】
剂量过大可引起甲状腺功能减退或甲状腺的弥漫性增大。因此,在甲状腺的代谢活动恢复正常后,应减少甲巯咪唑片的剂量和/或加用甲状腺激素。完全停用甲巯咪唑片并继之以持续的甲状腺激素治疗是不当的。
老年用药在老年患者中,虽然预期不会出现药物蓄积,但仍推荐在严密监测下小心地对剂量进行个体化调整。
药物过量药物过量可导致甲状腺功能减退,出现代谢降低的相应症状,通过反馈效应,可以激活腺垂体,随后可出现甲状腺肿的生长。一旦达到甲状腺功能正常的代谢状态即将剂量下调,则可以避免这种情况的发生,必要时,可添加左旋甲状腺素。
意外摄入高剂量的甲巯咪唑导致的负性后果是未知的。
药理毒理药理作用:
本品为硫脲类抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻碍吸聚以甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T)和三碘甲状腺原氨酸(T)的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体,降低血循环中甲状腺刺激性抗体的水平,使抑制性T细胞功能恢复正常。
药代动力学本品口服后由胃肠道迅速吸收,吸收率约70~80%,广泛分布于全身,集于甲状腺,在血液中不和蛋白质结合,T约3小时,其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75~80%经尿排泄,易通过胎盘并能经乳汁分泌。
贮藏25℃以下干燥环境保存。
包装铝塑包装。20片/盒,50片/盒。
执行标准进口药品注册标准JX19990276
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