爱母环是一种具有记忆功能的避孕新产品,于2009年经国家食品药品监督管理局批准注册(注册号:国食药监械(准)字2009第3461002号)。
经临床验证:脱落率低;带器妊娠率低,避孕效果好;副反应轻微,因症取出率低。
中文名爱母环
功能避孕
材质含铜
原理活动力学原理
简介爱母环是一种具有记忆功能的避孕新产品,于2009年经国家食品药品监督管理局比准注册(注册号:国食药监械(准)字2009第3461002号)。
经临床验证:脱落率低;带器妊娠率低,避孕效果好;副反应轻微,因症取出率低。
原理含铜的活性宫内节育器其避孕机理一般认为是:子宫内膜由于宫内节育器长期刺激,可产生无菌性炎性反应及产生前列腺素,破坏胚激肽,改变输卵管蠕动,使受精卵的运行于子宫内膜发育不同步。从而影响着床。释放的铜离子对精子有杀伤作用,使子宫内膜细胞代谢受干扰,不利于受精卵及囊胚发育,从而发挥避孕作用。
结构爱母环是以子宫活动力学原理为设计路线研制而成的一种具有抗排斥功能、优质长效、副反应轻微的宫内节育器。
1、支架选用TiNi形状记忆合金智能材料制成。形状记忆合金除应用于航空和航天以外,在生物医学领域得到广泛应用。但是,作为宫内节育器获准在临床上应用并投入批量生产,“爱母”不仅在我国,在世界上也是首开先例。
利用形状记忆合金智能材料制成的支架与不锈钢、硅胶以及其他材料制成的支架相比,具有以下几个明显的优点:
温度记忆效应和超弹性:“爱母”可在人体温度范围内保持设计的形状并具有超弹性、不易变形。
耐腐蚀性:形状记忆合金的耐腐蚀性远远优越于不锈钢和硅胶材料。实验表明,在亨克斯等模拟人体生理溶液中,其溶蚀速率<1×10mm/年。
抗疲劳性:形状记忆合金具有抗疲劳性。“爱母”被改变形状装进导管内灭菌后,在有效期内置入宫腔即可呈现并保持设计的固有形状。
良好的组织相容性。
2、根据子宫形态及力学原理设计,两臂特定张角、呈完全开放V形,支架有柔弱的弹力可随子宫的缩舒而收张,不易向下移位、脱落。
3、侧臂加载毛细铜管,使得IUD动力学结构发生微细调节,加强IUD于子宫壁的适应性,增加有效性。
4、支架两臂端的铜粒,由于被放置在近两侧子宫角处的关隘位置在此处形成铜离子高浓度区,充分发挥了铜离子的避孕作用。
5、铜表面积小为同类产品中较低水平,节育器表面光滑,对子宫内膜刺激小,出血和疼痛的副反应轻。
6、不带尾丝,避免了逆行感染的可能性,并消除了因尾丝带来的不适。
7、应用撤出法放置,取取出时勾取安全,侧壁增加金属体积,增强探针与IUD下缘金属摩擦感,定位准,取器更方便,易于操作。
临床效果1、爱母环临床效果优良,脱落率低,带器妊娠率低,因症取出率低。经临床观察满12个月,累积带器妊娠率为0.10%,累积脱落率为0.10%,累积因症取出率为1.53%。
2、副反应轻微,因症取出率低。个别使用者放置后短期内出现轻度下腹疼痛及子宫出血或白带增多,数日后自然好转。
3、放置、取出手术简捷,受术者痛苦小。
4、置入后利用B超复查,方便易行。
5、取出后即可恢复生育能力。[2]
有效期限“爱母”在人体体液的条件下,按铜和支架的溶蚀速率计算,本节育器可放置15年。期满需更换,绝经前应取出。
适用范围适应症:已婚育龄妇女自愿选用宫内节育器避孕,而无禁忌症者;患有宫颈松弛及有陈旧性裂伤者或使用其他宫内节育器频脱、有其他不适应情况者可酌情试用。
禁忌症:妊娠或妊娠可疑,生殖器官炎症,如急、慢性盆腔炎、阴道炎、急性宫颈炎和重度宫颈糜烂;频发月经、月经过多或不规则子宫出血;重度子宫脱垂;子宫腔小于5.5cm;严重痛经;生殖器官肿瘤;子宫畸形;性病未痊愈;有铜过敏史;宫外孕史者慎用;既往宫内手术时有严重迷走神经反射或晕厥史者须特别慎重。
放置时机:放置最适时机为月经干净后的3--7天和早期妊娠行负压子宫吸刮术后即可放置;产后满3个月后或转经后子宫恢复正常;自然流产或中期引产转经后子宫恢复正常;剖宫产半年后,情况正常者可放置;按照各期所规定的适应症和禁忌症选择放置对象。
注:哺乳期可放置本节育器,但产后子宫放置任何节育器时,损伤的危险性较高,需格外小心。
注意事项放置前:认真阅读说明书,向受术者详细介绍“爱母”的特点,必须与受术者讨论他们可能提出的任何问题,医生根据病史及体检排除使用“爱母”的禁忌症。检查应包括妇科检查、阴道清洁度化验及相关的其他实验室检查,必要时作全身体格检查。
放置时:必须在无菌操作下,轻柔、准确的将“爱母”放置于子宫内,近宫底处并展平。
放置后:
置器后可能出现下腹不适或轻微出血属于正常现象,数日后会自然好转,如果这些症状持续时间很长或严重,应该及时就诊。一周内不做重体力劳动。
置器后两周内禁房事和盆浴。
置器后最好立即利用B超检查节育器的放置位置是否正确,如发现放置位置错误需及时处理。术后1、3、6、12月进行随访,以后每年1次。如发现移位、脱落及带器妊娠应及时采取措施。
参考资料本文发布于:2023-06-04 13:49:59,感谢您对本站的认可!
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