本品为白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。绒促性素是从绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素(Follicle-stimulating Hormone,简称FSH)与黄体生成素(Luteinising Hormone,简称LH)。
每1mg中卵泡刺激素效价不得少于40单位,黄体生成素的效价与luan泡刺激素效价的比值约为1。
中文名绒促性素
外文名Chorionic Gonadotrophin
拼音名Rongcuxingsu
来 源孕妇尿中提取
形 状本品为白色或类白色的粉末
水溶性在水中溶解
功能与主治用于青春期前隐睾症,垂体功能低下所致的男性不育,垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不育症,体外受精,女性黄体功能不全,功能性子宫出血,妊娠早期先兆性流产,习惯性流产。[1]
1别名人绒毛膜促性腺激素,普罗兰,绒膜激素,A.P.L.,Follutein,Pregnyl,Profasi HP。
制剂注射剂:500IU、1000IU或5000IU,用时以2ml稀释液稀释。
类别促性腺激素药。
不良反应部分患者可发生过敏反应;可使生殖系统有炎症性疾并活动型性腺癌病情加重;长期应用可抑制垂体促性腺细胞功能以及产生抗体。
药理作用本品为促性腺激素药对女性能促进和维持黄体功能使黄体合成孕激素可促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素促使睾丸下降和男性二性征的发育
检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,搞除卵巢。
2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分别用少量氯化钠注射液洗涤各鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。
干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含1500单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
效价测定照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结
果应为标示量的80~125%。
贮藏密封,在凉暗处保存。
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