信必可都保吸入剂不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量,这在开始使用复方制粜垍頭筿剂时需要注意。如果某个患者所需剂量超出推荐剂量,则应增开适当剂量的β-受体激动剂和/或皮质激素的处方。
外文名Budesonide and Formoterol Fum arate Powder for Inh
药品名称信必可都保
药品类型处方药、医保工伤用药
是否医保纳入
别名布地奈德福莫特罗粉吸入剂
成份本品为复方制剂,其组分为:布地奈德(160μg/吸)和富马酸福莫特罗(4.5μg/吸)。
性状本品为多剂量粉吸入剂,在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。每吸药物输出量(从吸嘴中输出的剂量)分别包括有效药物成份如下:布地奈德160微克/吸和二水合富马酸福莫特罗4,5微克/吸。
信必克都保160微克/4.5微克/吸所给出的布地奈德和福莫特罗剂量分别对应于相应都保产品的单剂剂量,如:布地奈德200微克/吸(标定剂量)和福莫特罗6微克/吸(标定剂量)。
适应症1.哮喘
适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗:吸入皮质激素和"按需"使用短效β2-受体激动剂不能很好地控制症状地患者,或应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂,症状已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不适用于严重哮喘患者。[1]
2.慢性阻塞性肺病(COPD)
针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗,这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗,仍会出现明显的临床症状。
规格(1)160微克/4.5微克/吸,60吸/支;
(2)160微克/4.5微克/吸,120吸/支。
用法用量本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。
剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状,下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。
不良反应因为本品含有布地奈德和福莫特罗,这两种药物的不良反应在使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂时也可出现。两药合并使用后,不良反应的发生率未增加。最常见的不良反应是β-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应,如震颤和心悸。这些反应通常可在治疗的几天内减弱或消失。
和其他吸入治疗一样,十分罕见的反常的支气管痉挛也可发生。
也可见吸入糖皮质激素引起的全身性反应,特别是长期高剂量。使用β-激动剂治疗也可导致血胰岛素浓度,游离脂肪酸,甘油和酮体升高。
禁忌对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖(含少量牛乳蛋白质)有过敏反应的病人禁用。
注意事项运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效,或所需剂量超出本品的最高推荐剂量,患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性,患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下,应考虑需要增加皮质激素治疗,例如一个疗程的口服皮质激素,或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品,如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。
应提醒患者即便无症状时,应按处方要求吸入维持剂量的本品。运动以前,预防使用本品还没有研究数据。本品的缓解治疗应该在哮喘症状加重的时候使用,而不是常规的预防性使用,比如说在运动前。如果需要预防使用,应考虑使用单独的快速起效的支气管扩张剂。
一旦哮喘症状得到控制,要考虑逐步减少信必可的剂量。当治疗减量时,定期随访患者是非常重要的。应给予信必可最低有效剂量。
不能在哮喘急性发作或症状明显加重或急性恶化的时候开始信必可治疗。使用信必可治疗时可能出现严重的哮喘相关的不良事件和哮喘急性发作。如果开始使用信必可后,哮喘症状未得到控制或出现加重,此时应要求患者继续治疗,并及时就医。
相互作用布地奈德的代谢转化受其他由CYPP450 3A4代谢的底物(如伊曲康唑,利托那韦)的影响。同时使用这些CYP P450 3A4强抑制剂可能会增加血浆布地奈德水平。尽量避免同时使用这些药物,除非用药的益处超过对于机体影响的风险。如果病人正在使用CYP3A4强抑制剂,不推荐使用本品的维持、缓解治疗。
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