那特真(那他霉素滴眼液),适应症为5%的那他霉素适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎。如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
药品名称那特真
药品类型处方药、外用药、医保工伤用药
用途分类其他眼科用药
生产企业Alcon Laboratories,Inc.
核准日期2006年11月13日
修订日期2008年3月10日
进口药品注册标准JX20000157
进口药品注册证号H20080104
成份那特真化学名称:那他霉素
化学结构式:
分子式:CHNO
分子量:665.73
性状本品为白色至黄色的混悬液体
不良反应在那特真上市后使用的临床实践中发现以下不良事件。因为这些事件由不明数量的患者群体自发报告,因此无法估计发生率。
根据事件的严重程度、报告频率、与那特真可能存在因果关联、或这些因素的组合纳入说明书的不良事件包括:过敏反应、视力改变、胸痛、角膜混浊、呼吸困难、眼睛不适、眼睛浮肿、眼充血、眼刺激、眼痛、异物感、感觉异常、和流泪。
基本内容那特真,美国药典认可的唯一眼用抗真菌滴眼剂,众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物;杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物
临床药理学那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯类抗菌素。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜的固醇部分结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成份流出,而致细菌死亡。
适应症适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎
用法使用前请充分摇匀,应用5%那他霉素治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。
禁忌症对本品中任一成份有过敏史的患者禁用
包装本品15ml灌装于15ml带黑色酚醛树脂瓶盖的琥珀玻璃瓶中。另配有带红色塑料盖和黑色橡胶吸球的硬质玻璃吸液管,独立包装于Tyvek背衬的透明塑料泡罩内。1支/盒。
注意事项那特真1.一般:只限于眼部滴用,不能注射使用。使用本品7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次评估和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹隆部。由于使用那他霉素的病例有限,可能会有一些我们现在尚未观察到的不良反应发生。因此,建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性作用发生,应立即停止使用。
2.患者须知:勿触及药瓶瓶口,以防药液污染。如果患者出现真菌性睑缘炎,结膜炎和角膜炎的体征和症状时,应当告知患者不能配戴隐形眼镜。苯扎氯铵可能会引起眼部刺激,并会使软性角膜接触镜脱色,避免配戴软性角膜接触镜。
短时视力模糊或者其他视力障碍,都可能影响驾车或机器操作。如果服药后出现视力模糊,患者需在视力清晰后驾车或操作机器。[1]
孕妇及哺乳期妇女用药1.孕妇:对于孕妇,那他霉素属C类药物。尚未以那他霉素进行动物生殖能力研究,也不知道在孕妇中使用那他霉素是否会损害胎儿或影响生殖力。只限在必要时给孕妇使用本品。
2.哺乳妇女:尚不清楚本品是否会通过人乳分泌。但因许多药物都能通过人乳分泌,所以哺乳期妇女要小心使用。
药理毒理药品作用那他霉素是一种从NATALENSIS链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌、曲霉菌、头孢子菌、镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。
虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水或血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml。
毒理研究致癌、致突变及生育力损伤:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌、致突变及生育力损伤的资料。
贮藏可于2-8℃冰箱内保存。或在8-24℃室温下保存。不宜冷冻。避免光照或过热。
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