盐酸伪麻黄碱,其化学名称为[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。适用于减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状。
外文名Pudoephedrine Hydrochloride
中文名盐酸伪麻黄碱
拼音名Yansuan Weimahuangjian
产品类型西药/呼吸系统用药
用法用量成人一次0.12g(1片),一日2次
功能主治减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎
英文名Pudoephedrine Hydrochloride
本品为S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
盐酸伪麻黄碱产品类型西药/呼吸系统用药
规格
0.12g
成份本品主要成份为盐酸伪麻黄碱,其化学名称为[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。
功能主治适应症:减轻感冒、过敏性鼻炎、鼻炎及鼻窦炎引起的鼻充血症状,控制支气管哮喘。
性状本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点:本品的熔点(附录ⅥC)为183~186℃。
比旋度:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+61.0°至+62.5°。
鉴别(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法测定,在251nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集642图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查酸碱度:取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为红色。
溶液的澄清度与颜色:取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。
干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣:不得过0.1%(附录ⅧN)。
重金属:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
含量测定取本品约0.3g,精密称定。加冰醋酸10ml,微热溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.17mg的C10H15NO.HCl。
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