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4月21日,药监局官网显示,齐鲁制药的枸橼酸托法替布缓释片获批上市,注册分类为3类仿制药。 托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱。

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近日,齐鲁制药类风湿性关节炎产品家族又添重磅新成员,按照化学药品3类申报的枸橼酸托法替布缓释片首家获得国家药监局批准上市并视同过评,这是齐鲁制药首个获批的渗透泵工艺的口服缓控释制剂。截至目前,齐鲁制药共有101个产品通过或视同。

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近日,齐鲁制药以仿制3类报产的枸橼酸托法替布缓释片进入行政审批阶段,有望获批成为国内首仿。托法替布是经典JAK抑制剂,包括片剂、缓释片和口服液体剂3种剂型,齐鲁制药的枸橼酸托法替布。

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(2022年5月5日)今日,辉瑞类风湿关节炎(RA)创新药口服JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片在哈尔滨医科大学第一医院开具了全国首张处方,标志着治疗类风湿关节炎首个JAK缓释剂型尚杰缓释片在中国商业上市,为RA患者带来极简的治疗新选择。枸橼。

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福安药业：枸橼酸托法替布原料药通过CDE审批 证券时报e公司讯，福安药业(300194)3月28日晚间公告，公司全资子公司天衡制药近日从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。枸橼。

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福安药业：枸橼酸托法替布原料药通过CDE审批 乐居财经讯 刘治颖 3月28日，福安药业(SZ300194)公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司药提交的“枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。据悉，枸橼酸托法替布主要适用。

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福安药业公告，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。来源: 。

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枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。据悉，枸橼酸托法替布主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。