临床试验PM岗位分类

2024年3月23日发(作者：爱是你我歌词)

临床试验PM岗位分类

CRC：临床协调员。对接研究者、病人。Push临床试验的进

度，把控临床试验的质量，协助研究者更好完成临床试验工作，临

床试验的数据搬运工。

CRA：临床监查员。需要长期出差，和各个机构伦理老师旁边周

旋，解决各种遗留的坑，市绝对的辛苦钱。

SSU：项目启动专员。专门负责项目启动前工作：包括前期调

研、中心挑选、伦理递交、合同谈判等工作。可能负责多个项目，

timeline压的比较紧，强度也挺大。

CTA：临床试验助理。偏向文员工作。日常就是整理TMF，协助

项目的资料归档、物资准备、合同打款费用沟通等事宜。

PV：药物警戒专员。主要负责SUSAR、SAE等安全性报告的录入

审查、评估、翻译等。药学、临床药学、临床医学医学背景较为对

口。也是办公室工作。

DM：临床数据管理。主要负责数据核查工作，对可疑数据发出

质疑；编写数据管理计划等。建议有数据管理、SAS、SPSS等背

景。无需出差，同办公室工作。

RA：药品注册专员。门槛较高，需要临床前研发、QC、QA、临

床试验都需要了解。在大城市岗位较多。一般是很少招应届本科，

要么是应届硕士要么是有经验研发人员转岗。

BD：商务专员。负责组织、开展商务拓展工作，熟悉临床业

务，了解商务流程，确保公司利益；协助领导制定销售计划及回款

目标，并按计划进行商务活动。出差较多，需要良好的沟通能力、

商务思维、及临床试验专业能力，有计划从事医药代表的同学建议

可以考虑一下这个职位；主要职位缺口CRO、SMO等临床试验服务型

公司。

QA：质量管理专员。负责质量保证SOP、实验方法等的起草、

更改、审查和批准。至少需要临床试验行业三四年的经验。

QC：质量控制专员，根据GCP，对公司的临床试验项目进行质

量核查，发出问题并提出相关意见。至少需要临床试验行业三四年

的经验，经常出差。