益气和胃胶囊联合伊托必利治疗慢性萎缩性胃炎53例疗效分析

2024年3月14日发(作者：卡列宁)

药品评价 Drug Evaluation 2021,18（03）

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益气和胃胶囊联合伊托必利治疗慢性萎缩性胃炎53例

疗效分析

梅朝阳  

郑州市第十六人民医院，河南  登封  452470

［摘要］目的：探讨慢性萎缩性胃炎（AG）经益气和胃胶囊联合伊托必利治疗的效果。方法：选取2018年3月至2020

年6月郑州市第十六人民医院收治的AG患者106例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各53例。对照组予以伊

托必利，观察组予以益气和胃胶囊联合伊托必利，对比两组疗效、不良反应、治疗前后胃功能［血清胃蛋白酶原（PG1/

PG2）、胃泌素］、血清miR-32、miR-129水平。结果：观察组总有效率96.23%高于对照组83.02%，差异有统计学意

义（

P

<0.05）；治疗后观察组血清PG1/PG2、胃泌素水平高于对照组，差异有统计学意义（

P

<0.05）；治疗后观察组血

清miR-32水平低于对照组，miR-129水平高于对照组，差异有统计学意义（

P

<0.05）；观察组不良反应发生率1.89%

与对照组1.89%对比，差异无统计学意义（

P

>0.05）。结论：益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG能通过调节miR-32、

miR-129表达改善胃功能，提高治疗效果，且不增加不良反应发生风险。

［关键词］胃炎,萎缩性；益气和胃胶囊；伊托必利；胃蛋白酶原

DOI: 10.19939/.1672-2809.2021.03.20

Yiqi Hewei Capsule Combined with Itopride in the Treatment of 53 Cas of Chronic Atrophic

Gastritis

MEI Chaoyang

Zhengzhou Sixteenth People's Hospital, Dengfeng Henan 452470, China.

[Abstract] Objective: To investigate the effect of Yiqi Hewei Capsule combined with itopride in the treatment of chronic

atrophic gastritis (AG). Methods: 106 patients with AG admitted to the 16th People's Hospital of Zhengzhou from March 2018

to June 2020 were lected and randomly divided into obrvation group and control group, 53 cas in each group. The control

group was given itopride, and the obrvation group was given Yiqi Hewei capsule combined with itopride. The efficacy, adver

reactions, gastric function

[

rum pepsinogen (PG1/PG2), gastrin

]

, rum miR-32 and miR-129 levels were compared between

the two groups before and after treatment. Results: The total effective rate of experimental group was 96.23% higher than that

of control group 83.02%, and the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, rum levels of PG1/PG2 and

gastrin in experimental group were higher than tho in control group, with statistical significance (P<0.05). After treatment, the

level of rum miR-32 in the experimental group was lower than that in the control group, and the level of miR-129 was higher

than that in the control group, with statistical significance (P<0.05). The incidence of ADR in the experimental group was 1.89%

compared with that in the control group, and the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusion: Yiqi Hewei

capsule combined with itopride in the treatment of AG can improve gastric function by regulating the expression of miR-32 and

miR-129, and improve the therapeutic effect without increasing the risk of adver reactions.

[Key Words] Gastritis, atrophic; Yiqi Hewei capsule; Itopiride; Pepsinogen

慢性萎缩性胃炎（atrophic gastritis，AG）是

临床常见消化系统疾病，主要表现嗳气、胃脘胀满、

纳差等，为多致病因素性疾病及癌前病变。目前

西医主要予以伊托必利治疗以增强胃、十二指肠

运动，改善AG症状，但效果有限

［1］

。中医认为

AG属“胃脘痛”“胃痞”范畴，治疗当以活血化

瘀，益气养阴为主，兼清热解毒以达“瘀去新生”

作者简介：梅朝阳，本科，主治医师。研究方向：消化内

科。E-mail：*******************

的目的。益气和胃胶囊是纯中药制剂，具通络止

痛，健脾和胃之效，对提高AG治疗效果或有积极

作用

［2］

。本研究旨在从血清生化指标、胃肠功能

等层面探究益气和胃胶囊联合伊托必利治疗AG的

效果。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年3月至2020年6月郑州市第十六

人民医院收治的AG患者106例，按随机数字表法

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药品评价 Drug Evaluation 2021,18（03）

分为观察组和对照组，各53例。观察组男28例，

女25例，年龄（42.96±5.44）岁，年龄范围29~57岁；

病程（2.77±0.85）年，病程范围0.6~5年。对照

组男30例，女23例，年龄（43.15±4.96）岁，年

龄范围27~58岁；病程（2.68±0.82）年，病程范

围0.5~5年。两组性别、年龄、病程基础资料差异

无统计学意义（

P

>0.05），本研究符合医学伦理原

则要求。

1.2 纳入及排除标准

（1）纳入标准：①符合AG诊断标准

［3］

；②符

合中医辨证胃阴虚证，胃脘胀满、疼痛、纳呆食少、

口干舌燥、嗳气嘈杂；③知情理解签署同意书。（2）

排除标准：①幽门螺旋杆菌感染者；②有胃穿孔、

胃溃疡及恶性肿瘤等疾病者；③过敏体质者；④哺

乳及妊娠期女性。

1.3 治疗方法

均忌酒戒烟，禁食过咸、过热、辛辣食物。（1）

对照组予以盐酸伊托必利胶囊（哈药集团制药总厂，

国药准字H20030327，规格：50 mg），餐前服用，

50 mg/次，3次/d。（2）观察组予以益气和胃胶囊（合

肥立方制药股份有限公司，国药准字Z20090731，

规格：0.5 g×36粒）联合盐酸伊托必利胶囊，伊托

必利用法用量同对照组，益气和胃胶囊4粒/次，3

次/d。均连续治疗8周观察效果。

1.4 观察指标

（1）对比两组疗效。判断标准

［4］

：治愈：胃镜

示胃黏膜形态恢复正常；有效：临床症状体征显著

改善，胃镜示非典型增生改善1度以上；无效：症状、

体征未显著改善。治愈、有效占比归入总有效率。（2）

对比两组治疗前后胃功能［血清胃蛋白酶原（PG1/

PG2）、胃泌素水平］。检测：晨空腹以非抗凝真空管

采集2 mL肘静脉血，离心（半径8 cm，转速3 500 

r/min，时间15 min），取上层血清，广州万孚生物

技术股份有限公司酶联免疫试剂盒测PG1、PG2、

胃泌素水平，并计算PG1/PG2。（3）对比两组治疗

前后血清miR-32、miR-129水平。检测方法：同（2）

制取血清标本，上海远慕生物科技有限公司实时荧

光定量PCR试剂盒测miR-32、miR-129水平。（4）

统计两组腹泻不良反应发生率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件处理数据，符合正态

分布的计量资料以

表示，采用

t

检验；计数资

料以例（%）表示，采用

χ

2

检验。

P

<0.05表示差异

有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

观察组总有效率96.23%高于对照组83.02%，

差异有统计学意义（

P

<0.05），见表1。

表1 两组疗效比较［例（%）］

组别例数治愈有效无效总有效

对照组5326（49.06）18（33.96）9（16.98）44（83.02）

观察组5334（64.15）17（32.08）2（3.77）51（96.23）

注：两组比较，

a

χ

2

=4.970，

P

=0.026

2.2 胃功能比较

 治疗前两组血清PG1/PG2、胃泌素水平对比，

差异无统计学意义（

P

>0.05）；治疗后血清PG1/

PG2、胃泌素水平升高，观察组高于对照组，差异有

统计学意义（

P

<0.05），见表2。

表2 两组胃功能对比（）

PG1/PG2胃泌素（pmol/L）

组别例数

治疗前治疗后治疗前治疗后

对照组535.35±1.119.28±2.02

a

2.75±0.806.36±0.71

a

观察组535.26±1.0311.85±1.71

a

2.68±0.617.04±0.55

a

t

0.4337.0690.5075.512

P

0.666<0.0010.614<0.001

注：与同组治疗前对比，

a

P

<0.05

2.3 血清miR-32、miR-129水平

治疗前两组血清miR-32、miR-129水平对比，

差异无统计学意义（

P

>0.05）；治疗后血清miR-32

水平降低，观察组低于对照组，miR-129水平升高，

观察组高于对照组，差异有统计学意义（

P

<0.05），

见表3。

表3 两组血清miR-32、miR-129水平对比（）

miR-32miR-129

组别例数

治疗前治疗后治疗前治疗后

对照组532.09±0.401.37±0.35

a

2.62±0.523.72±0.68

a

观察组532.13±0.341.06±0.28

a

2.59±0.434.26±1.01

a

t

0.5555.0350.3243.229

P

0.580<0.0010.7470.002

注：与同组治疗前对比，

a

P

<0.05。

2.4 不良反应发生率

观察组腹泻1例，对照组腹泻1例，症状均轻

微。确切概率法计算，观察组不良反应发生率1.89%

1.89%（1/53）对比，差异无统计（1/53）与对照组

药品评价 Drug Evaluation 2021,18（03）

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学意义（

P

=1.000）。

3 讨论

AG是由多种因素诱发的一种胃黏膜炎症疾病。

西医根据临床AG嗳气、胃脘胀满等症状常予以伊

托必利治疗，尽管可缓解症状，但治标不治本。

近年随中医学深入研究发现AG是由虚热、气

滞及慢性疾病造成的内伤、缠绵，日久不愈所致，

治则以活血化瘀、养阴、清热解毒为大法，以达改

善微循环，促进胃黏膜修复之目的

［5］

。益气和胃胶

囊具有补中益气、健脾和胃、通络止痛等功效，能

有效改善AG中脾胃虚弱、胃络瘀阻等问题。有研

究表明，益气和胃胶囊辅助治疗AG的总有效率为

95.74%，效果显著

［6］

。本研究结果显示，观察组总

有效率96.23%高于对照组83.02%（

P

<0.05），且

不增加不良反应发生风险，与上述研究结果相似。

此外，胃功能减弱是AG主要症状，表现为血清

PG1/PG2、胃泌素水平降低，且随病情进展可进一

步加重胃黏膜营养吸收障碍。本研究结果显示，治

疗后观察组血清PG1/PG2、胃泌素水平高于对照组

P

<0.05），提示益气和胃胶囊联合伊托必利治疗

AG能进一步改善胃功能。分析原因主要是因益气

和胃胶囊中白芍柔肝、养血敛阴、平抑肝阳；黄芪

益气固表，补气开阳；仙鹤草调血、止血；丹参活

血化瘀；白花蛇舌草清热解毒；甘草补脾健脾，调

和诸药，诸药共奏活血、止血、滋阴、止痛之效

［7］

。

现代药理学研究表明，黄芪具消炎作用；甘草能增

强免疫力抑制病变向癌变演化，同时可健胃消食；

白芍消炎止痛

［8-9］

。基于益气和胃胶囊上述作用与

伊托必利联合可有效促进已损伤胃黏膜修复，提高

治疗效果。

miRNA是内源性非编码RNA，可促进或抑制

细胞增殖、生长。有研究表明，miR-32、miR-

129参与恶性肿瘤疾病的发生发展过程，且随病情

演化血清miR-32呈升高趋势，miR-129呈降低趋

势

［10-11］

。基于AG是一种癌前病变疾病，本研究

对上述血清生化指标检测发现，治疗后观察组血

清miR-32水平低于对照组，miR-129水平高于对

照组（

P

<0.05），提示益气和胃胶囊联合伊托必利

治疗AG能显著调节miR-32、miR-129水平。此

作用可能是观察组患者效果显著的主要原因之一，

但本研究尚未探明益气和胃胶囊内何种成分通过

哪种信号途径调节miR-32、miR-129表达，需后

期基础研究深入探讨。

综上可知，益气和胃胶囊联合伊托必利治疗

AG能通过调节miR-32、miR-129表达改善胃功能，

提高治疗效果，且不增加不良反应发生风险。

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收稿日期：2021-01-12 定稿日期：2021-02-05

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