电热恒温水浴锅标准操作规程
1．目的规范电热恒温水浴锅的操作方法。
2．适用范围适用于需水浴恒温的操作。
3．责任人QC检验员、QC负责人。
4．内容
4．1 水浴锅应放在固定平台上，使用前将水加至隔板以上50mm，为缩短升温时间，可注入热水。
4．2 接通电源，打开开关，指示牌上黄灯表示电源接通加热，绿灯表示水箱恒温。
4．3 旋转温度调节旋钮，顺时针为升温，反时针为降温，可通过温度计观察，温度示值至使用温度。
4．4 使用完毕，切断电源，将水全部放出，清洗干净，填写使用记录。
目的：为了使公司的技术人员、工人和新进人员的培训工作走上正规化、制度化轨道，并明确各部门应承担的培训任务，特制定该制度。
二、适用范围：生产技术人员、技术工人、新进工人。
三、责任者：总工办负责人、办公室负责人、质保部负责人、生产部负责人。
四、正文：
1 药品生产需要高素质的生产技术人员，为了不断提高生产技术人员的素质，必须定期对生技术人员进行培训与考核；
2 生产技术人员的培训与考核由总工办牵头，质量保证部、生产部、工程部共同组织；
3 对新进生产部门的工人必须由生产部会同办公室对其进行专业知识、卫生知识、安全知识、劳动纪律和职业道德的教育，经考核合格才能上岗；
4 对生产技术人员每年要组织一次《药品专业知识》、《药品管理法》、《GMP》、安全知识和职业道德的培训，并考核，考试不及格者可补考一次，补考不及格者不能直接从事药品生产；
5 当有新产品投产、工艺规程修改和设备更新时，应由生产部门组织对有关岗位的生产技术人员进行培训，经考核合格后方可上岗；
6 对为鼓励生产技术人员学习药学理论、钻研生产技术，总工办会同生产部门对工作满三、五、八年的生产技术人员、技术工人分别组织理论和技术考试，成绩优秀者公司可聘任其为初、中、高级制药师，并享受相应职称津贴；
7 培训要求有完整的培训计划，培训计划由总工办制定，考试要求有试卷和成绩表，培训档案由办公室负责整理。
传递柜（门）管理制度
、目的：建立传递柜（门）管理制度，使传递柜（门）在洁净区与非洁净区物料的传递时起缓冲作用，按规定不得混用，更不准为人流的通道。
二、适用范围：该制度适用生产洁净区非洁净区之产是所设置的传递柜（门）的使用。
三、责任者：生产部正副经理、班组长、生产工人。
四、传递柜（门）管理制度：
1、传递柜：
1.1 传递柜的编号：共有五号传递柜，其编号分别与内包室编号相同；
1.2 使用时严格按《联锁传递柜（门）操作法》（编码：WS0322200）操作；
1.3 传递柜的功能：主要是用于内包室的包装物进外包室；
1.4 严禁物料由外包室经传递柜进入内包室，更不允许操作者利用传递柜进出；
1.5 传递柜两侧的门不得同时打开，在不使用时，两侧的关都关闭情况下关闭电源；
1.6 传递柜的清场卫生消毒由内包室操作人员负责。
2、传递门：
2.1 生产区脱外包室1、脱外包室2、设有联锁门，为物料进入洁净区通道。废物出口设有联锁门，为洁净区的废物出口通道。使用时按《传递柜（门）操作法》（编码WS0322200）操作，严禁强行打开联锁门。
2.2 严禁物料从废物出口进入洁净区，严禁废物从脱外室运出；
2.3 严禁人员从两个脱外包室和废物出口进出洁净区；
2.4 传递门两侧的门不得同时打开，非使用时间将门锁好后关掉电源；
2.5传递门内的清场卫生、清毒由洁净区一侧的操作人员负责做好
