药品生产GMP实训心得

2024年3月29日发(作者：宝宝辅食添加时间表)

药品生产GMP实训心得

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药品生产GMP虚拟实训仿真系统是针对药学相关专业实践教学需求，研发的一款实

训仿真软件。下面本机构给大家整理的药品生产GMP实训心得范文五篇，希望大家喜欢!

药品生产GMP实训心得范文1

自药品生产质量管理规范(20XX年修订)于今年二月发布以来，我虽然自学了新版

GMP，也参加了五月份省局组织的新版GMP培训，对新版GMP有了一个总体的印象和

和大概的了解，但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误

的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训

班，对新版GMP有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方

面的学习心得体会：

一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。

在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条

款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。

在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执

行GMP的理念。

二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。

新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局

的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也

都做出具体规定。

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