真世好口腔护理膏在治疗口腔溃疡的临床研究(1)

2024年2月6日发(作者：湘家荡)

真世好口腔护理膏在治疗口腔溃疡的临床研究

【摘要】目的：临床观察真世好口腔护理膏（广西福莱明生物制药出品）对预防治疗口腔溃疡的临床疗效。方法：采用随机平行对照实验，选取50例不同程度口腔溃疡的患者。男女不限、性别、溃疡程度等方面无明显性差异（p﹥0.05）。具有可比性。比较使用真世好口腔护理膏治疗口腔溃疡和对照组比对的疗效。参考指标：1）溃疡发生的例数.2）溃疡发生的时间点.3）溃疡发生的等级及消失愈合时间.4）溃疡复发的例数。结果：常规使用真世好口腔护理膏一个疗程后比较，实验组明显优于对照组，2组溃疡消失时间、愈合时间对比情况，实验组口腔溃疡消失的平均时间（3.15±1.05）明显优于对照组（14.46±2.34），实验组溃疡愈合的平均时间（7.15±1.05）明显优于对照组（36.19±1.84），上述两组差异有统计学意义（p﹤0.01），同时实验组溃疡复发的情况明显优于对照组。

1.口腔溃疡:

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症（如硬物损伤、槟榔损伤、咀嚼功能不协调损伤等硬性损伤），多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

2. PHPV融合因子

PHPV融合因子具有广泛的细胞增殖逆分化功能，能通过其表面构象中的正负电荷的物理吸附作用，达到快速促进肉芽组织再生和损伤细胞的修复愈合的目的。[1]

3.资料和方法：

3..1按照临床诊断口腔溃疡的标准（如下）【2】，共选入50例口腔溃疡的患者，其中10例因为严格按照实验规定使用真世好口腔护理膏给予剔除，剩余40例合格完成病例要求，其中实验组20例（男10例，女10例），对照组20例（男10例，女10例），2组在年龄、性别、溃疡级别等方面具备无明显性差异（p﹥0.05），具有可比性。

口腔溃疡分级：

1级：无痛性溃疡、红肿或轻微疼痛，无需止痛药。

2级：疼痛伴有红肿、水肿或点状溃烂、中度疼痛、需用止痛药。但患者可以自足进食固体食物。

3级：疼痛伴红肿、水肿或片状溃疡，需用强效止痛剂，患者不能自足进食固体食物，影响体息。

4 级，粘膜大面积溃疡，剧痛，不能进食，荷要肠外或肠内营养支持。

3..2 实验方法：本试验采用随机平行对思试验设计，试验组用真世好口腔护理膏，早晚各一次，持续使用3个月，口腔溃疡发生率检测及口腔溃疡发生分级的检测。对照组使用常规牙膏，进行刷牙，不进行额外处理，疗程与试验组完全相同。

用药期间两组禁用其他治疗资店的药物，包括维生素类和激素类药物。

3.3 观察指标 详细检查放疗结束时发生溃疡发生情况，及溃疡大小，深度，形态及周围粘膜等级情况。溃疡复发的情况。溃疡疼痛程度评定分为4级;无疼痛，分值为0；轻度建痛，分值为1；中度疼痛，分值为2;重度疼痛，分值为3。用药过程中，按上述指标全程观察记录，以所有溃疡创面愈合为指标判断应合时间。用药过程中观察局部刺激性及全身不良反应。由观察医生肉眼观察溃疡损伤情况、测量创面愈合情况，及复发愈合后再次复发口腔溃疡的时间点，动态评价溃疡发生百分比率，愈合百分率，以溃疡愈合为指标，判断愈合时间。患者按疼痛评定标准自行评定疼痛程度，按4级标准记录疼痛改善情况（无痛，轻度疼痛，中度疼痛，重度疼痛），以溃疡疼痛消失为指标，记录渍疡终痛消失时间。

3.4 统计分析 计数资料采用卡方检验，计量资料均数比较采用t检验。

4.结果

4.1两组放疗的患者放疗一个疗程结束时，溃疡的发生，实验组明显少于对照姐，差异具备统计学意义（P<0.01），见表1

表1 常规治理一个疗程结束时溃疡发生比较

分组

实验组

对照组

4.2 实验过程中，两组溃疡发生等级及经过试验后。两组患者溃疡疼痛消失的平均时间和溃疡愈合的平均时间的情况，实验组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P﹤0.01）。见表2

表2 2组溃疡等级、疼痛消失时间、愈合时间

分组 例数

1级

实验组

对照组

20

20

2

3

发生溃疡的等级/例数

2级

3

3

3级

2

1

4.3 实验过程中，两组溃疡发生及愈合的不同时间情况。实验组优于对照组，见表。

表3 2组不同时间溃疡愈合例数情况比对

分组 例数

实验组

对照组

4.4 实验过程中，同时检测两组患者在试验后期不同时间口腔溃疡复发的情况，实验组优于对照组，见表4

表4 治疗结束后，2组不同时间溃疡复发的情况

分组 例数

n

实验组

对照组

20

20

0

14

D60

%

0%

70%

n

1

19

D75

%

5%

95%

n

2

20

D90

%

10%

100%

20

20

n

16

0

D7

%

80%

0%

n

18%

2%

D14

%

90%

10

n

19%

1

D17

%

95%

5

D21

n

17%

1

%

85%

5

n

19%

1

D28

%

95%

5

n

19%

2

D35

%

95%

10

n

19%

1

D42

%

95%

5

4级

8

13

溃疡疼痛消失的平均时间/d

3.15±1.05

14.46±2.34

溃疡愈合的平均时间/d

7.15±1.05

36.19±1.84

例数

20

20

发生溃疡/例数

3

17

5 讨论

因牙周病患者细胞毒性以及机体免疫力低下，在临床中容易引起口腔大面积溃疡。并伴有牙龈萎缩，牙龈出血以及牙周炎症。增加了牙体脱落的风险，同时降低了患者的生活质量。鉴于PHPV融合因子对维持口腔黏膜稳定性的重要功能及效果。开始主要观测真世好口腔护理膏对口腔溃疡发病的影响。现以证明口腔溃疡患者唾液中的有益菌群明显低于正常人【3】，得出结论有益菌群的缺失可能降低口腔粘膜对有害刺激的抵抗，因为口腔上皮表面的粘膜厚度受到严重影响。丧失了上皮组织的第一道保护屏障，所以容易发生溃疡【4】。得出结论：真世好口腔护理膏能增加口腔黏膜厚度增强对有害刺激的抵抗力。

本实验有效的证明了真世好口腔护理膏，可通过静电吸附作用促进局部组织损伤和口腔粘膜溃疡愈合，为临床运用PHPV融合因子提供了理论依据。该研究进一步证明了应用真世好口腔护理膏的优势：能促

进硬物对口腔粘膜损伤组织的修复。口腔溃疡愈合快、疼痛缓解速度快、使用真世好口腔护理膏能有效预防口腔溃疡、治疗口腔溃疡、牙龈炎症减轻，牙龈出血症状明显改善和好转，口腔异味消除，同时也增强了患者的体质，进一步控制了继发感染，该试验过程中未发现过敏反应及局部刺激作用，应用真世好口腔护理膏，具有较强的临床实用性。

参考文献

[1] 周恬, 康娜. 乳铁蛋白在口腔领域的研究进展[J]. 口腔医学研究, 2019, 35(8):4.

[2] 周曾同 口腔黏膜病学 北京：人民卫生出版社出版2021.21.1

[3]

Wu-wang CY,Patel Jet al Arch oarl Biol1995,40(12).1093-109

[4]S a r o s l e k J,B1ski I.N u r t y VLN.e t a l .B f o c h e m B l o p h y s Re s

Commun,1988.152(3).1421-1427