头孢哌酮舒巴坦的合理用药

2023年12月6日发(作者：施工员简历模板)

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头孢哌酮舒巴坦的合理用药

国内批准适应症

注射给药：注射剂

（1）单独用药

头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：

① 上、下呼吸道感染；

② 上、下泌尿道感染；

③ 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；

④ 败血症；

⑤ 脑膜炎；

⑥ 皮肤和软组织感染；

⑦ 骨骼和关节感染；

⑧ 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

（2）联合用药

① 因为头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性，所以单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用；

② 当本品与氨基糖苷类抗生素合用时，在治疗过程中应监测患者的肾功能。

国内常规剂量

注射给药：注射剂

① 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下：

比例：1:1

头孢哌酮/舒巴坦（g）：2.0～4.0

头孢哌酮（g）：1.0～2.0

舒巴坦（g）：1.0～2.012 h/次；

静脉滴注。

先用 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至 50～100 mL 供静脉滴注，滴注时间为 30～60 分钟。 ② 治疗严重感染或难治性感染：

头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到 8 g（1:1 头孢哌酮/舒巴坦，即 4 g 头孢哌酮）。

病情需要时，接受 1:1 头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，12 h/次。

③ 舒巴坦每日推荐最大剂量为 4 g。

常见不良反应

血液和淋巴系统疾病：血红蛋白减少（≥10%）、凝血功能障碍（1～10%）、嗜酸性粒细胞增多（1～10%）、凝血酶原减少（1～10%）、中性粒细胞减少（0.1～1%）、血小板减少（0.1～1%）、白细胞减少、血细胞比容降低。

免疫系统疾病：过敏反应、超敏反应。

神经系统疾病：头痛 （0.01～0.1%）。

血管疾病：出血、低血压。

胃肠道疾病：腹泻（1～10%）、恶心（0.1～1%）、呕吐（0.1～1%）、伪膜性结肠炎。

肝胆疾病：丙氨酸氨基转移酶升高（1～10%），天冬氨酰胺转移酶升高（1～10%），血液中碱性磷酸酶升高（ 1～10%），血液中胆红素升高（ 1～10%）。

皮肤和皮下组织疾病：瘙痒（0.1～1%）、斑丘疹（0.1～1%）、皮疹（0.1～1%）、麻疹（0.01～0.1%）、剥脱性皮炎。

泌尿系统疾病：血尿。

一般疾病及应用部位反应：注射部位静脉炎（0.1～1%）、发热（0.1～1%）、寒战（0.1～1%）、注射部位疼痛 （0.1～1%）。

严重不良反应

血管疾病：致命性出血、血管炎。

免疫系统：过敏性休克。

肝脏：黄疸。

皮肤及皮下组织：中毒性表皮坏死松解症、史-约综合征。

禁忌证 以下情况下禁忌使用头孢哌酮/舒巴坦注射/输液用粉剂：

（1）对活性物质或其他头孢菌素类抗生素过敏的患者；

（2）对其他 β-内酰胺类抗生素有严重过敏反应史的患者。

注意事项

1、头孢哌酮/舒巴坦曾报道严重出血病例，包括致命病例。饮食不良、吸收不良、长期静脉内肠外营养和接受抗凝治疗的患者发生缺乏症的风险增加。应监测这些患者的出血体征、血小板减少症和低凝血酶原血症。如果出血持续且找不到其他解释，应停用头孢哌酮/舒巴坦。

2、与其他抗生素一样，在使用舒哌酮长期治疗期间可能会出现耐药菌株的过度生长。所以，在治疗期间应密切监测患者。与其他强效全身药物一样，建议定期监测延长的全身治疗是否有器官系统功能受损，尤其是肾脏、肝脏和造血系统。这种监测对于新生儿，尤其是早产儿和婴儿尤其重要。

3、几乎所有抗生素（包括舒培酮）均报告了艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的病例。腹泻的严重程度可从轻度腹泻到致命的结肠炎。抗生素治疗会引起结肠微生物群的变化，使艰难梭菌过度生长。

4、艰难梭菌产生毒素 A 和 B，其参与 CDAD 的发展。艰难梭菌产生高毒素的菌株会导致发病率和死亡率增加，因为这些感染可能对抗菌治疗产生耐药性，并且可能需要结肠切除术。所有使用抗菌药物后出现腹泻的患者都必须考虑 CDAD。因为在抗生素给药后两个月内有腹泻病例报告，故有必要仔细了解病史。

5、头孢哌酮不会从血浆蛋白结合位点置换胆红素。

6、这种药每瓶含有 134.2 mg 钠，相当于世界卫生组织推荐的成人每日最大膳食钠摄入量 2 g 的 6.7%。

7、最大日剂量为 8 g（即 4 g 头孢哌酮和 4 g 舒巴坦）将导致

536.8 mg 钠的摄入，相当于 WHO 推荐的 2 g（高剂量的钠）的每日最大钠摄入量的 26.8%。应考虑该药物的钠含量，尤其是在低盐饮食的患者中使用时。

警告 1、超敏反应

（1）服用 β-内酰胺类抗生素（包括舒巴坦/头孢哌酮组合）的患者可能会发生严重的、在极少数情况下甚至致命的超敏反应（过敏反应）。这些反应更可能发生在对大量不同过敏原有过敏史的患者中。

（2）在开始接受舒巴坦/头孢哌酮治疗之前，应仔细监测患者既往对头孢菌素、青霉素或其他药物的超敏反应。

（3）所有被诊断患有某种形式过敏症的患者，尤其是对药物过敏的患者，都应谨慎使用抗生素。

（4）一旦发生过敏反应，应马上停药并开始适当的治疗。

（5）严重的过敏反应需要用肾上腺素紧急治疗。应按指示给予氧气和静脉注射皮质类固醇，并确保气道安全，包括插管。

2、据报道，在接受头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者中，出现了严重且在极少数情况下甚至致命的皮肤反应，例如中毒性表皮坏死松解症（TEN）、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和剥脱性皮炎。

3、应指导患者体征和症状，并应密切监测皮肤反应。如果出现

SJS 或 TEN 的体征或症状（例如进行性皮疹，通常伴有水疱或粘膜病变），应停用舒巴坦/头孢哌酮并开始适当的治疗。早期中断治疗与更好的预后相关。

4、如果患者在服用头孢哌酮/舒巴坦后出现中毒性表皮坏死松解症 （TEN）或 Stevens-Johnson 综合征 （SJS），则患者不应再次开始使用该组合。

药物相互作用

1、酒精

如果在头孢哌酮治疗期间或 5 天内饮酒，则会出现以潮红、出汗、头痛和心动过速为特征的反应。其他头孢菌素也有类似反应。因此，应告知患者在使用舒培酮治疗期间饮用任何酒精饮料的风险。对于需要人工或肠外营养的患者，治疗期间应停用含乙醇的溶液。

2、实验室测试：当测试本尼迪克特溶液或费林溶液是否存在尿液中的葡萄糖时，可能会出现假阳性反应。

排版 | 阿澈

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参考资料：头孢哌酮/舒巴坦合理用药. 用药助手APP.

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