依地酸钙钠

依地酸钙钠

Yidisuan Gaina

Calcium Disodium Edetate

[修订]

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1 g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。

【含量测定】 取本品约50 mg，精密称定，置锥形瓶中，加水100 ml使溶解，加二

甲酚橙指示液3滴，用硝酸铋滴定液（0.01 mol/L）滴定至溶液由黄色变为红色。每1ml硝

酸铋滴定液(0.01mol/L)相当于3.743mg CHCaNNaO 。

1012228

[增订]

【鉴别】 (1)取本品约1g，加水5ml使溶解，加硝酸铅溶液 （3→100）3ml，振摇，

加碘化钾试液1 ml，不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液1 ml，即生

成白色沉淀。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集252 图）一致。

【检查】 pH值 取本品5.0 g，加水25ml，使溶解，摇匀，依法测定（附录Ⅵ H），pH

值应为6.5～8.0。

重金属 取本品1 g，置铂坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，依法检查（附录Ⅷ H第二法 ），

含重金属不得过百万分之二十。

依地酸二钠 取本品5.00 g，置锥形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)

5ml，加铬黒T指示剂少许。用锌滴定液（0.05 mol/L）滴定，至溶液由纯蓝色变成紫色。消

耗锌滴定液（0.05 mol/L）不得过3.0 ml（1.0%）。

氨基三乙酸 取本品1.00 g，精密称定，置100 ml量瓶中，用硝酸铜溶液（10mg/ml）

溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；取氨基三乙酸100 mg，精密称定，置100 ml量瓶中，

加氨水0.5 ml溶解，加水稀释至刻度，作为对照品储备液；取本品10mg，置100ml量瓶中，

精密加对照品储备液1 ml，用硝酸铜溶液（10mg/ml）溶解并稀释至刻度作为对照溶液（1）；

取本品1.00g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品储备液1 ml，用硝酸铜溶液

（10mg/ml）溶解并稀释至刻度作为对照溶液（2）。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用

辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵的水溶液（用磷酸调节pH值

至7.5±0.1）-甲醇（90：10）为流动相；检测波长为254nm，流速1.5ml/min。精密量取对

照溶液（1）50μl注入液相色谱仪，氨基三乙酸与铜之间的分离度应不小于3.0，理论板数

（以氨基三乙酸计）不低于4000。再精密量取对照溶液（2）与供试品溶液各50μl，分别

注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有氨基三乙酸杂质峰，其峰面积不得

大于对照溶液（2）与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。

[删除]

【鉴别】 (1) 取水5ml加硫氰酸铵试液2滴、三氯化铁试液2滴，即产生深红色，加

入本品约50mg，摇匀，深红色即消失。

(2) 本品的水溶液(1→20) 加草酸铵试液，即产生白色沉淀，分离，所得沉淀不溶于醋

酸，但溶于盐酸。

硝酸铋滴定液（0.01mol/L）

配制： 取硝酸铋{Bi（NO）·5HO} 4.86g，加稀硝酸100ml使溶解，加水至1000ml，

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摇匀。

标定：精密量取本液25ml，加水50ml及二甲酚橙指示剂3滴，用乙二胺四醋酸二钠

滴定液（0.01 mol/L）滴定至溶液颜色由红色变为黄色。根据乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01

mol/L）的消耗量，算出本液的浓度，即得。