医疗器械表格

医疗器械表格 -采购退出通知单

一、员工培训签到表----------------------------------------------2

二、员工个人培训记录-------------------------------------------3

三、个人健康档案表----------------------------------------------4

四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5

五、设施设备档案表-----------------------------------------------6

六、设施设备使用记录--------------------------------------------7

七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8

八、采购退出通知单-----------------------------------------------9

九、购进器械验收记录--------------------------------------------10

十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11

十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12

十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13

十三、器械追回通知单--------------------------------------------14

十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15

十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16

十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17

十七、产品维修登记表--------------------------------------------18

十八、售后服务登记表--------------------------------------------19

十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20

二十、器械召回记录-----------------------------------------------21

二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22

二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23

员工培训签到表

日期：

组织实施部门：

培训者：

培训内容：

开始时间： 结束时间：

被培训人签名：

员工个人培训记录

所在部门：

姓名 性别 现岗位

职称 文化程度 专业

入司

时间

培

训

记

录

培训时间 主讲人 培训内容

组织实施培训 培训

部门 形式 成绩

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个人健康档案表

建档时间：

姓名 性别

文化程度 职称或资格 职务

体检时间 健康状况 发证单位 入职或调入时间 现岗位

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直接接触器械人员健康状况汇总表

年度

序号 姓名 性别 岗位 体检日期 健康状况 备注

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设施设备档案表

建档日期： 年 月 日

设备名称

规格型号

制 造 商

购进日期

使用部门

保管人

启用日期

检定周期

维修服务商

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备注

设施设备使用记录

设备名称： 设备编号：

使用日期 工作开始时间 工作结束时间 运转情况 使用人

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设施设备维护保养记录

设备名称 编号 型号规格

使用部门 管理人

维护保养记录

日期 维护保养情况 负责人 备注

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通用名称 剂型

采购退出通知单

医疗器械表格 -采购退出通知单

规格 单位 数量

供货单位 产品批号

生产厂家 购货日期

质量情况

退货原因

采购部经理

意见：

供货单位意见

采购部经手人： 退货日期：

签字： 日期：

签字（盖章）： 日期：

主管领导

意见：

签字： 日期：

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购进器械验收记录

名称 型号 规格 生产企业 供货者 合格验收员

注册证号/生产 灭菌批次生产到货到货有效期验收验收

备案号 批号 （如有） 日期 数量 日期 （如有） 结果 日期

验收

数量

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医疗器械销售记录

名称 规格 数量 单价 金额 生产批号 灭菌批次（如有） 生产厂家 购货单位 销售日期 期（如

注册证号/出货

备案号 数量

有效

有）

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医疗器械出库复核记录

名称 规格 型号 生产厂家 购货单位 发货人 复核人

注册证号/生产 灭菌批次出库 出库 生产有效期

备案号 批号 （如有） 数量 日期 日期 （如有）

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销后退回器械审批表

生产

厂商

生产批次

有 效

期 至

数 量 单 位

退货单位： 年 月 日

核准名称

型号

规 格

退货

原因

销售员：

出库日期： 出库批号： 出库数量：

仓储部门

核对

签名; 年 月 日

销售部门

意见

签名： 年 月 日

主管领导

审批

签名： 年 月 日

合格

数量

不合格

验收员签名： 年 月 日

数量

质量验收

情况

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注：本表存仓储部

器械追回通知单

日期：

通知单位 核准名称 规格

生产批次 单位

售出数量 生产厂商

追回原因:

申请： 批准：

追回情况：

备注：

销售

日期

器械追回通知单

日期：

通知单位 核准名称 规格

生产批次 单位

售出数量 生产厂商

追回原因:

申请： 批准：

追回情况：

销售

日期

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备注：

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不合格产品处理记录

日期 核准名称 型号 规格 单位 数量 生产厂商 供应商 不合格原因 处理措施

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注册 生产 有效

证号 批次 期

不合格器械报损审批表

报损部门： 销售员： 年（损）字第 号

核准名称 型号 规格 单位

数量 金额

生产厂商 供应商

不合格原因：

申请报损人： 年 月 日

仓储部意见：

销售部意见：

质量管理部意见：

财务部意见：

总经理意见：

生产有效

批次 期

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质量投诉记录表

投诉日期：

核准名称 型号

规格 数量

生产厂商 生产批次

有效期 供货单位

投诉单位或个

人：

投诉方意见或建议：

年 月 日

质量管理部意见：

年 月 日

问题处理或反馈结果：

年 月 日

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产品维修登记表

维修商品 购买日期 购买单位

客户反映的产品问题：

客户的联系方式及联系人：

维

修

情

况

客

户

意

见

维

修

结

备注：

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售后服务记录表

用户名称

核准名称 规格 数量 生产厂商 生产批次 联系方式

跟

踪

服

务

内

容

客

户

意

见

备注

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质量事故和不良事件报告记录表

产品名称 型号规格

生产厂商 数量

供应商 生产批次

质

量

事

故

情

况

报告部 报告时间

门（人）

质量管理部门 签字：

意见

质量负责人 签字：

意见

处理情况及

时间 经办人:

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器械召回记录

启动 召回召回

日期 类别 级别

数量

核准名称 规格 生产批次 生产厂商 供应商 召回原因

销售 召回

数量 数量

记录人：

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器械召回确认联系函

尊敬的供货商：

产品名称 规格

生产厂商 批号

召回类别

召回级别

一级召回 二级召回 三级召回

召回原因

国家责令召回 厂家主动召回 我公司要求召回

召回公司说明

同意对上述品种进行召回，召回级别为 级，我公司同意承

担有关召回费用并与你公司采购部协商制定召回计划和具体实施措

施。

供货商回复意见

供货商名称（盖章）： 年 月 日

备注

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医疗器械拆零管理记录

核准名称 规格 型号 生产厂商 采购商 有效期（如有）

日期 数量

拆零日期 销售日期 拆零数量 销售数量

质量状况 发货人 复核人

注册 生产 灭菌批次

证号 批次 （如有）

备注

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医疗器械采购记录

名称 规格 型号 单位 数量 单价 金额 供货单位 生产厂家 购货日期

注册证号/

备案号

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验收

不合格产品记录

日期 名称 型号 规格 生产厂商 供应商 有效期 处置措施 验收员

单数注册 生产 不合格

位 量 证号 批次 原因

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医疗器械检查记录

日期 库房条件 外部环境 卫生 外观 包装 产品效期 贮存条件 防护措施 作业流程 保管员

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售后服务管理记录

日期 产品 原因 措施 售后人员 反馈 跟踪服务

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