质量管理体系工作流程

建立和实施质量管理体系工作流程:

第一阶段：策划与准备

一、 体系策划准备

1、 顾客需求和期望分析

2、 质量管理体系/业务流程诊断

3、 推行工作准备

二、 体系策划

4、 质量方针和目标的策划

5、 业务流程/过程的设计策划

6、 职能分配/职责/组织结构的策划

7、 体系文件的策划

第二阶段：体系建立

三、 基础培训

8、 IS09000族标准理解与实施培训

9、 体系文件编写培训

10、 内审员培训

四、 文件编写

11、 体系文件编写

12、 体系文件审批和发布

第三阶段：体系运行

五、 体系运行

13、 体系运行动员与宣布实施

14、 确定和提供必需的资源

15、 体系实施运行

笫四阶段：体系评价和完善

六体系评价和完善

16、 内部质量审核

17、 管理评审

建立质量管理体系的流程

建立管理体系，无论是质量管理体系、环境管理体系，还是食品 安全

IS09001IS014000HACCP

管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区 别。下

而仅以建立质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。

IS09001

1

总体流程划分

建立质量管理体系的流程，依据原理：策划：：实施：：检

IS09001PDCA（PLANDOCHECK

查：改进），通常包括四个阶段。通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我 所做，

ACTION

做我所写，记我所做，持续改进”的内容。这四个阶段为：准备阶段、策划质量管 理体系阶段、

体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管 理体系时间要求

上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图：

准备阶段：

体系策划时间：一周左右。

企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最髙管理者任命的管 理

者代表、各级管理人员和技术丹干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟泄建立质量管理体系的 计划

草案。

体系策划阶段

时间：一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

体系运行阶段

时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括：文件培训，质星管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、 指

导等过程。

认证审核阶段

时间：半个月左右

本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不 符

合项，获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度, 以确

泄是否颁发认证证书。

2

各阶段工作重点

成立贯标小组

贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实 现“运

筹帷幄、决胜千里”。

管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责相关事宜，最好由主管业务 的副总

IS09001

经理担任，一方面，英对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方而，在进行管理决 策时，有

足够的权力和影响力。

调研

时间：〜天，部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。

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调研是建立质量管理体系的基础。英目的在于：了解企业的管理现状，并与标准对照， 找

出差距，修订建立质星管理体系计划草案，形成最终的实施计划。

调研前企业应收集与以上内容有关的资料，包括企业的组织机构说明（图）、工作制度、 操

作规程、检验规程、在用的工作记录种类淸单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、量仪器

il-

淸单、适用的法律法规及国标等。

调研工作由咨询顾问小组全而细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、 生

产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等，在充分了解公司的基本情况后, 与公

司高层管理人员进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的 策划结

构等。

调研工作根据企业的情况，一般需要〜天的时间，部门多、流程复杂的企业需要的 时间

12

会多一些。

培训

培训分三次进行：、标准培训、文件培训、内审及管理评审培训

ABC

2. 3.1

标准培训

时间：大约需要二到三天。

本次培训是针对标准所做的培训，培训的内容包括系列标准的发展 历史、

IS09001IS09000

质量管理八项原则、标准等，目的在于使企业领导者、各级管理人员和广大 员工对标准

IS09001

的内容有深入的了解和掌握，并在此基础之上灵活运用，结合企业实际建立质量 管理体系，实

施并改进之，充分发挥英作用。

培训前，企业应制左培训计划，确泄培训时间、地点、参加人等内容。基于培训的目的, 参

与人员至少包括中层以上领导（最高管理者必须参加），最好是全体员工参加。

2. 3.2

文件培训

本次培训是在体系文件发布后，由咨询顾问针对体系文件所做的培训，目的在于让内审 员

熟悉体系文件的内容，知道自己在体系中有哪些具体工作，指导内审员如何按照这些文件 去做，

需要形成哪些记录，以及在实施过程中应注意的问题。然后通过内审员对所在部门人 员进行必

要的培训，使有关人员都淸楚体系文件的要求，使体系文件落到实处。此类培训可 由企业根据

需要，选择适当的时间和地点进行。

2. 3.3

内审及管理评审培训

本次培训一般是在体系文件发布运行一个半月左右时间进行，是针对内审员进行的培 训。

通过培训，内审员应掌握内部审核的技巧和方法，能够发现体系运行中存在的问题，以 及针对

问题如何处理。

内审员对质量管理体系的作用是至关重要的，英主要职责是对质量管理体系的运行情况 进

行检查，以期发现体系所涉及的过程中可能存在的问题，评价体系的执行与策划的符合程 度，

确爼所改进的内容，实现质量管理体系的自我完善功能。

体系文件编写、修订、发布

时间：一个月左右

IS09001PDCA

质量管理体系是系统化的、遵循管理模式并以文件支持的管理体系。形 成文

件不是目的，它是一项增值活动，其价值在于沟通思想、统一行动。

文件编写前需要做必要的准备活动，包括小组成员分工，按分工收集现有的各类管理文 件、

工艺、标准、法律法规等相关资料。在此基础上，由咨询顾问小组指导编写体系文件。

文件初稿完成后，咨询顾问小组会同公司各部门管理人员一起，对文件内容进行讨论， 使

文件更具可操作性。修订后的体系文件经公司领导批准后颁布实施，进行体系实际运行阶 段。

内部审核：

时间：体系运行一个半月左右时进行，大约需要二到三天。

内部审核由咨询顾问小组指导内审员实施。通过内部审核，使内审员熟练掌握内审技巧、 方

法，为公司培养质量管理方面的专业人才；通过内部审核，寻找和发现企业质量管理体系 所涉

及的过程中可能存在的问题和漏洞，有针对性地采取纠正/预防措施，使质量管理体系 的过程能

力得到完善和提髙。

管理评审：

时间：内部审核结束后二十天左右进行。

管理评审通常由总经理主持。其目的在于，依拯内审结果报告、各部门工作报告、顾客 反

馈、过程的业绩、纠正/预防措施的状况、改进的建议等内容对质量管理体系的充分性、 适宜性

和有效性进行评价，找出薄弱环肖，采取纠正、纠正措施和预防措施，使质疑管理体 系得以不

断完善和改进。

符合性审核（模拟审核）：

咨询顾问在认证机构审核前将组织一次模拟审核，按照认证机构的审核程序，对企业进 行

认证前的全而审核，针对审核中出现的问题提出整改意见。通过符合性审核，使企业员工 熟悉

审核程序，感受审核气氛，避免因紧张而出现的的问题，争取一次性顺利通过现场认证 审核。

认证准备：

此工作包括选择第三方认证机构，拟定迎审计划，做好迎审动员，讲解审核注意事项， 确

保以最好的精神而貌迎接审核。

现场审核

按认证审核组制定的计划，积极配合审核组的审核工作，做好后勒安排，配备陪同人员， 确

保认证审核的顺利进行。

关闭不符合项

作为质量管理体系方而的专业审核员，审核组成员总会发现体系运行中所存在的问题， 提

出这些问题对质量管理体系的改进是有帮助的，这也是第三方审核的意义所在。审核组所 发现

的不符合项，需要企业进行纠正，并根据原因采取必要的纠正措施，防止类似问题的再 次发生。

在所采取的措施完成后，企业需要向审核组提供相关证据，证明措施的介理性和完 成情况，以

此表明不符合项得到关闭。审核组只有在不符合项关闭后，才能向认证中心递交 审核材料。

获取证书

审核组的审核结果经认证中心的技术专家委员会审议通过后，认证中心将向企业颁发证 书，

证明企业的质量管理体系得到了建立、实施和改进。

以上是建立质量管理体系所需的阶段和重点过程，这些阶段和过程的制定是遵循管理学 上

的原理制左的，非常科学。它能够由浅入深、循序渐进地将管理思想和理 论灌输

PDCAIS0900

到企业实际的质量管理工作当中，深入到每个人的思想当中。相对于建立有效的质量 管理体系

来说，每一个阶段和过程都是必不可少的，每一个阶段和过程都是一个台阶。如果 每个台阶都

有所悟、有所体会，一个台阶一个台阶地往上走，最终会有一种豁然开朗的感觉。 企业如果能

够本着脚踏实地的态度，扎扎实实地按照每一个过程的要求去做，所获得的收益 将是不可估量

的。相反，如果只是轻描淡写地、走过场一样地去做，为追求速度甚至省略一 些阶段或步骤，

效果一定会大打折扣，严重者会产生负而影响。

在此还要说明一点，通过认证审核，取得认证证书不是目的。将管理体系长期保持下去, 并

通过内审、管理评审等多种检查工具，不断发现问题，坚持持续改进，不断完善管理体系, 与时

俱进，才是企业永恒的目标。

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