医药行业常用英文缩写释义

医药行业常用英文缩写释义

1、OTC(Over The Counter):非处方药物

我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方，直接从药房

或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需

要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿

色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。买非处方药(OTC)红绿要分

清，包装盒上OTC标识为绿色，安全性高，不良反应小，红色宜遵医嘱服。相对于

OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。

2、GSP(Good Supply Practice):《药品经营质量管理规范》

GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在

我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、

购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管

理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行

质量控制，保证向用户提供优质的药品。

GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故

发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因

素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能

从根本上保证医药商品质量。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达

到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

3、GLP(Good Laboratory Practice):药物非临床研究质量管理规范

GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规

范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理

而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、

食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主

要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，即严格控制可能影响实验结

果准确性的各种主客观因素，降低试验误差，确保实验结果的真实性。

4、GMP(Good Manufacturing Practice):药品生产质量管理规范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好

作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质

量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标

准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按

国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫

生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培

训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理

等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。

5、GUP(Good U Practice):药品使用质量管理规范

6、GAP(Good Agricultural Practice for Chine Crude Drug)中药材生产

质量管理规范

7、ICH(International Conference on Harmonization of Technical

Requirements for

Registration of Pharmaceuticals for Human U)人用药物注册技术要求国

际协调会

为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审

批，形成了药品的注册制度。但是不同国家对药品注册要求各不相同，这不仅不利

流，同时也造成制药工业和科研、生产部门人力、物力的浪费，不利于人类医药事

业的发展。因此，由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在

1990年发起的ICH(人用药物注册技术要求国际协调会议)就是这样应运而生的。

8、NMR(Nuclear Magnetic Resonance):核磁共振。

是磁矩不为零的原子核，在外磁场作用下自旋能级发生蔡曼分裂，共振吸收某

一定频率的射频辐射的物理过程。核磁共振波谱学是光谱学的一个分支，其共振频

率在射频波段，相应的跃迁是核自旋在核蔡曼能级上的跃迁。 国内叫NMR，国外

叫MR，因为国外比较避讳Nuclear这个单词。

9、HPLC(High Performance Liquid Chromatography):高效液相色谱法

又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代

柱色谱”等。高效液相色谱是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压

输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵

入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现

对试样的分析。

10、MS(mass spectrometry):质谱法

质谱法(Mass Spectrometry, MS)，即用电场和磁场将运动的离子(带电荷的原

子、分子或分子碎片)按它们的质荷比分离后进行检测的方法。测出了离子的准确

质量，就可以确定离子的化合物组成。这是由于核素的准确质量是一多位小数，决

不会有两个核素的质量是一样的，而且决不会有一种核素的质量恰好是另一核素质

量的整数倍。

11、TCM(Traditional Chine Medicine):中药