硫氰酸红霉素
质量标准
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审 核 人: 日 期:
批 准 人: 批准日期:
生效日期:
硫氰酸红霉素
Liuqingsuan Hongmeisu
Erythromycin Thiocyanate
C37H67NO13·HSCN 793.02
本品为红霉素硫氰酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于750红霉素单位。
[性状] 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭、味苦；微有引湿性。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水或三氯甲烷中微溶。
[鉴别] （1）取本品5mg，加硫酸2ml，缓缓摇匀，即显红棕色。
（2）取本品5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显棕黄色，渐变为紫红色；再加三氯甲烷2ml，充分振摇，三氯甲烷层显紫色。
（3）取本品5mg，加水10ml，滴加三氯化铁试液2ml，摇匀，溶液显朱红色。
[检查] 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录69页）。
炽灼残渣 不得过1.0%（附录71页）。
[含量测定] 精密称取本品适量，按红霉素每10mg加乙醇1ml使溶解，加灭菌水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录103页）测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
[类别] 大环内酯类抗生素。
[贮藏] 密封，在干燥处保存。
[制剂] 硫氰酸红霉素可溶性粉
[标准来源] 《中国兽药典》二00五版一部
