美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比

更新时间:2023-06-10 16:49:20 阅读： 评论：0

美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比：

PW 纯化水
	美国药典USP28	欧盟药典5.0版
原水要求	美国或欧盟或日本饮用水标准	欧盟饮用水标准
总微生物		MAX 100 CFU/ml
电导率	MAX 1.1µs/cm ， 温度20℃	MAX 4.3µs/cm ， 温度20℃
TOC (总有机碳)	MAX 0.5 mg/l	MAX 0.5 mg/l
细菌内毒素		MAX 0.25 IU/ml （如果用于渗析/透析液的生产，而且没有后续去除内毒素的工艺）
硝酸盐		MAX 0.2 ppm
重金属		MAX 0.1 ppm
铝		MAX 10ppb （如果用于渗析/透析液的生产）

WFI蒸馏水
	美国药典USP28	欧盟药典5.0版
原水要求	美国或欧盟或日本饮用水标准	欧盟饮用水或纯化水标准
总微生物		MAX 10 CFU/100ml
电导率	MAX 1.1µs/cm ， 温度20℃	MAX 1.1µs/cm ， 温度20℃
TOC (总有机碳)	MAX 0.5 mg/l	MAX 0.5 mg/l
细菌内毒素	MAX 0.25IU/ml	MAX 0.25 IU/ml
硝酸盐		MAX 0.2 ppm
重金属		MAX 0.1 ppm
铝		MAX 10ppb （如果用于渗析/透析液的生产）

本文发布于:2023-06-10 16:49:20，感谢您对本站的认可！

本文链接：https://www.wtabcd.cn/zhishi/a/1686386960196146.html

版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系，我们将在24小时内删除。

本文word下载地址：美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比.doc

本文 PDF 下载地址：美国药典与欧盟药典对于纯化水和蒸馏水的要求对比.pdf

上一篇：水处理系统除盐水TOCi含量超标的原因及采取措施

下一篇：返回列表

标签：内毒素   要求   生产   后续   饮用水