总有机碳
总有机碳（TOC）是通过测定碳含量间接测定制药用水中有机分子。有机分子主要来源于原水，水的净化与分配系统以及系统内生物膜的生长。TOC也可以作为一个过程控制属性，监控净化和分配系统的每个单位的执行。TOC检测不是内毒素或者微生物控制的替代性试验。虽然食物来源（TOC）和微生物活性在性质上有联系，但是在数量上不直接相关。
可用来分析总有机碳的方法有很多，这一章不会支持、限制、或妨碍任何方法的使用，但会指导如何验证所用的方法以及如何解读在进行限度检测时的仪器测量结果。
用于测定制药用水TOC的装置，可氧化水中有机物分子产生二氧化碳。确定产生二氧化碳量并用于计算水中有机碳浓度。
所有的技术必须识别在水中二氧化碳是来源于水中本身溶解的二氧化碳和碳酸氢盐还是样品中有机物分子氧化而得到的二氧化碳。完成识别可通过测定无机谈的含量并从总碳（总碳是有机碳和无机碳之和）中减去，也可通过在氧化之前除去无机碳来实现。虽然除去这些气体会带走一些有机分子，但是这种可被带走的有机碳在制药用水中是微不足道的。
仪器装置的一般要求：这种方法既可用于在线检测也可进行非在线检测，使用的设备应经校验。应根据以下规定的方法进行装置的适应性检测。另外，必须有生产商规定的检测限，含碳量0.05mg/L(0.05ppm)或更低。
USP对照标准品<11>：USP 1,4－苯醌对照品，USP蔗糖对照品。
检查用水：水中的含碳量要少于0.10mg/L。（注：为了确保方法的可信性，要考虑水的导电性。）
仪器的准备：容器的有机污染会使TOC升高，因此，使用的器具和容器必须要小心翼翼的清洗去除有机残留，。任何能去除有机残留物的方法都可以使用。用反应水做最后的清洗。
标准溶液：除各论另有规定外，准确称取一定质量的USP蔗糖RS，用反应水溶解，可以得到含有1.19mg/L蔗糖溶液(含碳量是0.5mg/L)。
系统适应性溶液：精密称量USP1,4－苯醌对照品适量，用检查用水溶解，得到浓度约为0.75 mg/L的溶液(碳含量0.50mg/L)。
检查用水对照：用适量的在标准溶液和系统适用性溶液制备时使用的检查用水。
供试液：取能够有效反映所用水质量的在线或非在线样品。
其它对照溶液：准备适当的空白试药溶液，或遵照生产商的说明，用于建立仪器装置基线或校正调节所需要的规定的其它溶液，必要时运行适当的空白溶液使仪器调节到零点。
系统适应性试验：用仪器检测检查用水对照，并记录响应值rw，使用标准溶液重复检测，并记录响应值rs, ，从标准溶液的响应值中减去检查用水对照的响应值，计算校正后的标准溶液响应值，即限度响应值。每L溶液中的含碳量理论限值等于校正后的标准溶液响应值rs-rw。用仪器检测系统适用性溶液，记录响应值rss。，从系统适用性溶液的响应值中减去检查用水对照的响应值，计算校正后的标准溶液响应值，rss – rw，按下式计算系统适应用溶液的响应效率（%）：
响应效率（%）= 100[(rss–rw) / (rs-rw)]
式中：
rs为标准溶液的响应值； rss为系统适用性溶液的响应值；rw为检查用水对照的响应值； 如果响应效率为85%～115%，此系统适用。
测定法：：对供试液进行检查，记录响应值rU，如果rU不大于限度响应值rs-rw，供试液符合要求。这种方法也可用符合系统适用性的在线或非在线检测仪器进行测定。
