TOC在清洁验证使用中的局限性

更新时间:2023-06-10 16:14:45 阅读: 评论:0

TOC进行清洁验证的局限性 x&r f]
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G&t|aY-   
1、进行测定的成分必须含有碳 PIdG
is5G  
2、进行测定的成分必须溶于水 V Fb  
3、不是专门针对碳的含量测定 l?YO!$  
第3条应该说成含碳检测不具有专属性,即检测到的物质不完全是目标C物质,而是全部有机物的含碳量。虽然如此,按照此法进行清洁验证,应该说比专属性检测方法更苛刻,因为按照此法测得的残留值如果符合残留限度标准,那么使用专属性检测方法测得的残留值就更能符合残留限度标准。此时TOC测得的值可以理解为“最差状况”。
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此外,它的局限性不能用于测定无机含碳化合物的浓度
GE公司的TOC仪最小检出限0.5ppb ,完全可以用于清洁验证。GE用的是薄膜过滤性电导检测,其灵敏度度可达0.03ppb。
GE的TOC采用的是紫外氧化,薄膜电导检测法,紫外灯3各月要换一次,好几千块,薄膜也是耗材,过期老化,影响电导检测极限和准确度,一张4千块,一年正常的耗材下来要2-6万人民币,加上仪器硬件问题维修费用,需要多少费用,大家自己算去吧!
现在好了,用的是美国OI公司的,一年耗材不到800块,检测线2ppb-30000ppm,还可以做清洁验证
做清洁验证总有机碳含量范围要求要大些的,GE的TOC检测范围是0.02ppb-50ppm,最高只能到50ppm,做清洁验证比较困难!
GE也有电导微分计算的TOC 仪器---Checkpoint
1. GE 的TOC对样品能够充分氧化, 测量更精确,测量范围: 0-1000ppb
2. 分析时间为15秒, 连续在线, 实时动态
3. 机器内部已经含有内置泵 ( 方便用户做SST和现场校正)
4. 不仅仅带有4-20mA输出功能, 还带有远程控制功能
( 不用专用软件上互联网就能观察现场TOC 的运行状态 )
5. IQ/OQ/PQ文件可以提供
6. 能显示中文菜单, 具有中文说明书,方便操作人员使用和维护
7. 在屏幕上不仅有数字显示, 还会有曲线反映变化趋势,及早发现
水质变化
8. 在定价和耗材上费用上相对较低,省费用
9. 符合FDA认证要求, 以GE的验证文件作为蓝本,权威
10. 购买通用电气产品(大公司) 可靠,放心

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