患者知情同意制度

患者知情同意制度

1、医务人员在履行告知责任和义务时应尊重患者知情

同意权，严格遵守保护性医疗制度。

2、医务人员在医疗过程中有义务告知患者的主要内容：

（1）医院的基本情况、主要医务人员的职称、学术专

长等；

（2）疾病诊断、可能的病因、病情程度及发展情况、

需要采取何种治疗措施及产生的相应后果等；

（3）诊疗措施、诊疗方法的准确性、有无副作用、检

查结果对诊断的必要性、作用等；

（4）手术目的、方法、预期效果以及术中可能发生的

意外及术后并发症等；

（5）预计可能对患者造成较大经济负担的收费项目；

（6）出现医疗纠纷的解决程序。

3、对操作简单、无严重并发症或并发症发生率低的有

创检查、治疗，如周围静脉穿刺、肌肉注射等向患者交代检

查、治疗的意义并征得同意后，可以不履行书面告知手续。

对操作过程较为复杂、有可能发生严重并发症或并发症发生

率较高以及治疗后果难以准确判定的有创检查、治疗，必须

履行书面知情同意手续，主要包括：实施各类手术，有创检

查和治疗，输注血液及血液制品，实施麻醉，开展新技术、

新业务，实施临床试验性检查或治疗，对患者实施化疗、放

疗、抗痨治疗等，手术中需要改变方案，可能对患者产生不

良后果和危险的检查和治疗，可能对患者造成较大经济负担

的检查和治疗等。另外，对手术中冰冻切片快速病理检查、

自动出院或转院、劝阻住院患者外出、病危病重通知书、尸

体解剖等应履行告知义务。

4、对患者履行知情同意手续的要求：具有完全民事行

为能力才有资格行使知情同意权，知情同意权必须由患者本

人行使方为有效，其他人员不得代为行使，特殊情况可由授

权委托人代为行使。

5、患者履行知情同意手续顺序：

（1）知情同意权应由患者本人或监护人、委托人行使，

委托人应按照患者配偶、父母、成年子女、其他近亲属的先

后顺序依次担任；无直系或近亲属的患者，可由所在单位、

街道办事处或村民委员会指定人员担任；

（2）患者虽具有完全民事行为能力，在不违反保护性

医疗制度时，由本人履行书面签字手续；但需采取保护性医

疗制度时，委托人代为行使知情同意权；

（3）患者具有完全民事行为能力，但不能理解诊疗的

内容和程序，不能权衡利弊得失，不能对所有诊疗方案做出

评价，可由委托人行使；

（4）对于不具备完全行使民事行为能力的昏迷、精神

病发作期、痴呆、未成年人、残疾人等，由符合法律规定的

人员代为行使；

（5）患者授权委托时，应由患者本人和委托代理人共

同签署《授权委托书》，被委托人应向医疗机构提交个人身

份证、证明与患者关系的户籍材料等；

（6）对患者靠人工辅助器械维持生命的（如：气管插

管、呼吸机辅助呼吸等），如患者亲属不要求出院，只要求

停止使用人工辅助器械（如停止使用呼吸机、拔出气管插管

等）继续留院治疗的，患者所在科室应婉言拒绝。

6、告知注意事项：

（1）一般患者，由责任医师负责告知患者。

（2）疑难危重患者，由患者所在医疗组共同负责告知

工作。

（3）治疗风险较大、治疗效果不佳及考虑预后不良的

患者，治疗组负责人应报告科主任，由科主任主持全科会诊、

院内会诊或院外会诊，治疗组负责人与科主任共同负责告知

工作。

（4）手术患者必须由手术医师告知。

（5）知情同意书要由手术医师先签署，然后由患者或

家属签署，并注明签署时间。

7、未履行知情同意而造成后果者，按医院规定给予当

事人及科室相应处罚。