制药行业概述

制药行业概述

医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常

突出;中国的制药工业起步于20世纪初;经历了从无到有、从使用传统工

艺到大规模运用现代技术的发展历程;特别是改革开放以来;我国医药工

业的发展驶入快车道;整个医药行业生产年均增长17.7%;高于同期全国工

业年均增长速度;同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均

发展速度;成为当今世界上发展最快的医药国之一..

医药行业是我国国民经济的重要组成部分;是传统产业和现代产业相

结合;一、二、三产业为一体的产业..其主要门类包括：化学原料药及制

剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性

药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业..医药

行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量;为计划生育、救灾防疫、

军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用..

医药企业从事药品的生产与销售..在中国;除化学药品外;制药工业

也包括传统中药的生产..化学药品的生产由原料药生产和药物制剂生产

两部分组成..原料药是药品生产的物质基础;但必须加工制成适合于服用

的药物制剂;才成为药品..

医药行业属于很典型的流程型制造连续型;为了获取规模经济效果;

所以企业规模一般较大;如广药集团、哈药集团、华北制药等企业集团..

但是;由于制药技术相对西方发达国家;还比较落后;还属于资金和劳动密

集型行业;自动化程度不高..由于市场竞争异常激烈;制药企业一般都实

施了并购扩张策略;向医药分销、连锁药店等延伸;以求不断增加市场份

额..市场进一步被细分;从面向库存在生产;开始向按订单生产和多品种

小批量生产模式转换..因此;产品系列化;且产品规格繁多..

医药行业主要特征：

品种繁多;更新快；

既要根据库存生产、又要根据订单生产；

同一种产品利用不同的资源加工;但生产周期相同；

产品质量控制要符合GMP;产品与内、外环境有关；

车间产量与车间计划有差异；

对药品库存有严格的有效期、批次管理..

对原料的要求高;一次投料;多批生产;有联副产品;原料多次被利

用；

多余的包装材料、标签必须销毁；

对销售对象有严格的GSP规范要求..

医药商品经营定价根据国家价格管理局推出的顺价作价政策..医药

企业一般采取统一采购;内部调拨到各药品经营公司后;进行药品对外销

售.. 药品销售有3种模式：批发、零售、加价调拨..我国医药行业在营

销体系方面具有下列特征：一般都有比较复杂的自营渠道组织或其它形式

的分销网络体系;主要以专业的医药分销渠道为主;大量的中小制药企业

则选择地区医药分销连锁企业作为销售渠道..

一、医药行业的产品特点

医药产品具有较高的技术含量;通常以面向订单生产为主;面向库存

生产为辅的流程型产品..总体特点是批量小;品种多;并有半成品存在..

根据生产流程可分为原料药类、制剂类..

药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周

期长.. 制剂生产则需要有适合条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良

好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合..

药品生产必须严格遵循国家药品管理法规..

二、医药行业发展趋势

随着2009年新医改政策的实施;同时外企参与程度日益加深;促使医

药行业市场竞争更趋激烈;成本上升、药品价格下降;已成为近几年医药工

业发展的典型特征..如何在内外夹击的环境中占据优势地位;已成为摆在

眼前的问题..

1、面临国外同行业的强大竟争压力

中国加入WTO后;国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径;在

我国组建合资企业或独资企业;目前世界排名前20名的制药企业通过独资

或合资的方式全部在中国设厂;以此形成异地化的产销基地;来瓜分我国

的医药市场;他们凭借本部在药物创新上的有力支撑;给国内制药企业带

来了极大的冲击..

2、企业向规模化、集团化的方向发展

我国医药企业目前有近6000家;其中多数为中小型规模企业;它们规

模小、生产条件差、工艺落后、装备陈旧、管理水平低..在越来越激烈的

市场竟争中;最终将走向联合、兼并、重组之路;目前;医药行业已有25家

企业进入国家520家大型企业的行列..

3、医药流通体制改革步伐加快

以药医分离、连锁经营、GSP达标为标志;封闭了近50年的医药产品

流通四级批发制被完全打破..在沉重的市场压力下;如何把药品卖出去;

成了各家企业经营的核心;面临一个全新的市场竞争环境;势必要启用新

的营销模式;总代理、总经销、集中配货、连锁经营等新的经营方式不断

涌现;尤其是连锁经营有较大的发展;一批企业积极进行医药电子商务的

探索与试点..

4、药品价格下降;利润空间受到挤压

一方面医药产业经过近20多年来的持续高速发展;人们的基本医药需

求得以满足；另一方面则由于国家相继出台了多种政策;以抑制医药费用

的过度增长;并取得了初步效果;药价开始下调;低价位普药的用药量在增

加；同时由于产品的竟争日趋激烈;厂家需要投入的营销费用也越来越多;

使得药品的利润空间变得越来越小..

5、医药的安全问题己成为社会关注的热点

近年频发的药品安全事故;己引起国家和社会的高度重视;消费者为

规避消费风险;在选择药品时;更注重药品的品牌和质量保证..

三、流程工业制造技术发展趋势

制药业属于流程工业;流程行业属于过程制造业..过程制造业的管理

具有自己的特点..过程制造业主要通过对原材料进行混合、分离、粉碎、

加热等物理或化学方法;使原材料增值..通常;以批量或连续的方式进行

生产;和离散型生产相比;流程工业有多方面的特殊性..

在制造技术方面;将不断开发高效率、高收率、高自动化、多功能、

连续密闭、符合药品生产质量管理规范GMP要求的各种制药装备;来装备

我国的制药企业..目前基本符合GMP要求的大约只有10%..随着国际制药

企业在中国的渗入;GMP改造问题将不仅仅是生产条件问题;而且将成会为

威胁民族制药工业生存的大问题..

一般而言;流程工业企业采用的综合自动化技术有下列特点：

（1）

安全：即需要用高可靠性的控制系统、检测和执行机构对设备与

装置的运行提供保证;进而对关键装置进行故障诊断与健康维

护..

（2）

低成本：通过先进的工艺及工艺参数以降低能耗和原料消耗;以及

通过先进的建模技术、控制技术和实时优化技术来提高产品的合

格率和转化率..

（3）

高效率：通过先进的计划调度与排产技术和流程模拟技术来提高

设备利用率和劳动生产率..

（4）

提高竞争力：通过数据和信息的综合集成;如先进的管理技术包括

ERP、CRM、SCM等、电子商务、价值链分析技术等;以促进企业价

值的增值;最终提高企业的综合竞争力..

我国经过20年的研究和攻关;在流程工业综合自动化领域已积累了大

量的科研成果;特别是在“九五”计划期间;产生了大批具有产业化前景

的高技术成果和产品;如集散控制系统DCS、现场总线技术、先进控制软件、

实时优化软件、过程管理与优化软件、企业管理和生产调度系统软件等..

已缩短了与国际先进水平的差距;部分成果达到国际先进水平;并广泛应

用于国内众多石化、化工、医药、冶金、建材／轻工等流程企业;产生了

巨大的经济效益和社会效益..在以信息化带动工业化的进程中发挥了重

要的作用..

制造技术将继续围绕信息化、智能化、精密化、集成化和绿色化方向

发展..

五、对医药行业管理系统的要求

我国制药大多数企业效率低;效益差的情况;近年来改变不大..长期

以来形成了封闭的生产型管理体系;企业的一切都围绕生产进行;产品大

都以引进和仿制为主;生产周期长..这种管理方式下;造成的后果是产品

单一;技术含量低;缺乏市场竞争力..

我国加入WTO后;部分低水平、重复建设、技术经济指标差缺乏规模

效益的企业将在激烈的市场竞争环境中逐步淘汰..相应的机遇是;迫使企

业经营机制转换步骤加快；随着出口贸易环境改善;更有利于出口创汇；

更有利于吸收国外资本和国外先进医药的产品的生产技术；国际间经济技

术合作加强;更方便于借鉴国外的生产管理、质量控制的经验..因此;医药

行业的趋势是向外向型的企业发展..

对于企业管理提出了新的具体要求：

（1）

普遍推行“科技兴药”战略;对研究与开发加大投入;将占销售额

的5%以上..有很强的开发与生产协调管理要求..

（2）

强制推行GMP..有大量的单据信息、台帐、标准信息等需要处理;

因此;企业需要大幅度提升信息处理的能力..

（3）

对制药企业的人力资源管理要提高;研究开发、外贸专业等人才需

求旺盛;必须加强人力资源管理..

（4）

不断扩大规模;实现资源优化;组织结构变动等等;要求管理系统

具有相当柔性..

因此;制药企业处于快速发展时期;具有成长性企业的很多特征..并

且;传统人工管理的模式下;开始出现管理的“漏洞”;难以控制管理“漏

洞”的扩大与增加;主要原因在于对业务过程的适时控制;由于没有建立集

成化的企业管理系统;业务状况信息不能及时掌握..

同时;由于医药行业一般采用成熟技术;使采用技术领先战略的企业

的高定价策略适用周期;有不断缩短的趋势;并且生产技术也日益趋同..

因此;在如何缩短供货周期;降低供应链产品总成本方面将是制药企业在

提高经济效益方面;主要努力的方向..为了提高供应链运作效率;降低成

本;制药企业纷纷采用IT技术;例如ERP系统;EDI等先进技术;建立信息反

映敏捷的供应链管理系统..

制药企业的流程式制造;其生产能力相对稳定;企业关心物料的控制、

产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建

立..GMP是制药企业的另一个执照;更注重规范化管理;在物料流动的各个

环节;以质量控制为先;对批次的跟踪要求切实有效;设备管理的体系较为

完整..一般来说;该类企业的信息化投入强调整体效益;并且随着GMP、GSP

的有效实施;企业也越来越规范..

以上这些发展趋势;要求制药企业的管理系统具有反应快速、控制严

格和信息畅通等特点..具体说来;医药行业管理系统应该：

（1）

强化基础管理;建立能够统一的信息系统;整合和记录分散在各个

职能部门、本地和远程办事处等的信息;充分挖掘信息资源；

（2）

建立合理、有效、可行的业务流程和规范;实现GMP的控制体系；

（3）

强化营销体系;能够有效管理客户、供应商与合作伙伴关系;并能

有效地沟通；

（4）

能够实时获得整个组织的关键信息;并按这些信息快速进行计划、

组织管理和控制;有效地支持企业高层管理决策；

（5）

不断降低制造成本..注重对车间进行的管理与核算..注重应收应

付账款的管理;特别在采购中;对供应商应付款的分析核算；

（6）

能够实现日常繁琐工作的自动化;减轻员工负担;提高生产效率；

（7）

强化人力资源管理;供应链管理;迅速获得竞争能力..