零售药店

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零售药店质量管理制度

目录

1、药品进货和验收质量管理制度

2、药品陈设管理制度

3、药品销售及处方调配管理制度

4、拆零药品管理制度

5、药品养护检查管理制度

6、中药饮片购销管理制度

7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

8、卫生和人员安康管理制度

9、效劳质量管理制度

10、药品不良反响报告制度

11、不合格药品管理制度

12、质量管理工作检查考核制度

13、负责人岗位职责

14、质量负责人职责

15、营业员岗位职责

16、质量验收职责

17、养护检查职责

18、计算机信息化管理制度

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药品进货和验收质量管理制度

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必需从加盟连锁

公司或受公司托付的药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道选购药品。

三、在承受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进展逐批

检查验收，按送货凭证的相关工程参照实物，对品名、规格、批号、

生产企业、数量等进展核对，做到票货相符。

四、验收时如发觉有货与单不符，包装破损，质量异样等问题，

应刚好报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退

货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和

《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”

字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按依次分月加封面装订成册，保存至超过药

品有效期一年，但不得少于两年。

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药品陈设管理管理制度

一、陈设药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈设环境

和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调整温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调

或风扇等。

三、陈设药品应遵循药品分类管理的原那么，药品与非药品，处

方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、

中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类

摆放。类别标签应放置精确，字迹清晰。

四、处方药不得采纳开架自选的陈设方式。

五、危急品不应陈设，确须要陈设时，只能陈设空包装。

六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈设的环境和条件进展检查并做好记录。发觉

问题要刚好整改。

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药品销售及处方调配管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的

制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、运用方法、禁忌等内容，

赐予合理用药指导，不得采纳虚假和夸张的方式误导顾客。

二、药品不得采纳有奖销售、附赠药品或礼品等方式进展销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、

风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进展

审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，

调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌

和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和

给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量

处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改

或重新签字前方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存

处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售

记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。

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拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，销售人员应细致查看药品的包装、合格证明

和其他标示以及药品标签或说明书上必需注明的内容，并检查药品质

量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保存原包装

和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈设在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶

盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售运用的工具、包装袋应清洁卫生。分零运用的

药匙〔至少两支〕应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆

放。

四、药品拆零装袋，不得用手干脆触摸药片或其它剂型药品，应

运用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、

每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药平安。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、

拆零日期和最终销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

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药品养护检查管理制度

一、每月应定时对店堂陈设药品进展养护检查。对陈设的药品可

每季度按“三、三、四”循环的原那么进展养护检查，小型药店可每

月对陈设药品全部进展养护检查。照实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护

检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等状

况照实记录。

三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温

冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采纳筛选，凉晒，熏蒸等方

法进展养护。

五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度状况进展检测，并按

时记录。温湿度达临界点或超标时，应采纳通风除湿、降温等措施，

以保证陈设药品质量和平安。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得

少于两年。

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中药饮片购销管理制度

一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营

资质的企业购进，并对质量进展验收，做好验收签字。

二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间依次单独分月〔季〕

加封面装订成册，保存时间不得少于两年。

三、必需配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁

卫生，计量器应秤戥精确。

四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混

药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。

五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。

六、中药饮片应凭医师处方配方销售，遵照审方、计价、开票、

配方、核对、发药的程序进展操作。

七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处

方，应按要求作好配方销售记录。

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卫生和人员安康管理制度

一、店堂前的招牌应完好、干净。店堂内地面、墙壁、顶棚无积

尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时清扫，

并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应刚好关好，以

防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

三、全部人员要留意养成良好的卫生习惯，留意个人卫生，做到

勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持干净。

四、干脆接触药品的人员每年必需进展一次安康检查，安康检查

资料要保管两年以上，留存备查。

五、凡发觉员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染

药品的疾病，应刚好调离接触药品的岗位。

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效劳质量管理制度

一、工作人员应树立为顾客效劳、对顾客负责的思想，将“顾

客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。

二、每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。店堂内应做

到货柜货架干净整齐、标记醒目、货签到位。

三、员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，

站立效劳，有举止端庄、文明的形象和良好的效劳环境。

四、营业员接待顾客时应主动、热忱、耐性、周到、看法随和，

使顾客能充分感受到得到优质效劳的满足和愉悦。

五、计价、收款应精确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并嘱

咐顾客当面点清。

六、应设询问台，指导顾客平安，合理用药。

七、应将效劳公约上墙，公布监视电话，设有“顾客看法簿”，

谨慎对待顾客投诉并刚好处理。

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药品不良反响报告制度

一、药品不良反响监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理

用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工

作。

二、药品不良反响主要是指药品在正常用法、用量状况下出现的

与用药目的无关或意外的有害反响。药品不良反响实行逐级报告制

度。

三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反响的状况时，当

班接待的工作人员应谨慎倾听顾客的表达，具体询问顾客相关状况，

如属药品未标明的不良反响现象，应将收集的信息填写《不良反响记

录表》，并刚好报告质管部门，由质管部门核实状况后报告当地药监

局。

四、一般不良反响可在24小时内以填报《药品不良反响事务报

告表》的形式报质量管理部门，如收到较为紧要和紧要的不良反响必

需马上电话报告质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反

响记录表》

五、遇到顾客反映的不良反响事务时，工作人员应劝导顾客马上

停药，视状况对顾客进展合理的说明，比拟紧要的不良反响应奉劝顾

客或患者马上到医院处理。

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不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品，在接到通知后，

应马上下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求由药监局质

量管理部门处理。

二、在销售和养护检查过程中如发觉不合格药品，应马上下柜，

存放于不合格药品存放处，并查找不合格缘由，防止不合格药品扩散

化。

三、对于顾客退回的不合格品，由质管员确认后放入不合格药品

存放处。

四、对有效期在6个月〔可自定时限〕以内的近效期药品应刚好

销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

七、因各种缘由产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和

处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进展处理。

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质量管理工作检查考核制度

一、为保证质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有

效贯彻执行，

二、应谨慎学习驾驭制定的质量管理制度和质量管理程序标准操

作要求，强化质量管理各项日常记录。确保药品质量平安。

三、每半年全面开展一次质量管理制度执行状况检查考核工作。

检查考核主要内容即：1、硬件建立状况；2、以制度为标准，检查考

核执行各项制度的记录资料簿。

四、在质量管理工作检查考核中，针对发觉的问题提出可行和有

效的改良措施，应谨慎落实，改良落实状况应做好记录。

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负责人岗位职责

一、熟识《药品管理法》及有关法律法规，坚固树立质量意识和

法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。

二、全面负责本店的日常经营和管理，缔造必要的物质、技术条

件，使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造平安、舒适的

购物环境，提升药品经营企业形象。

三、为质管员作好本店质量管理工作缔造必要条件和供应强有力

支持，保证质管人员独立、客观地行使职权，支持其合理看法和要求。

四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量

管理制度，努力提高员工的专业效劳水平。

五、检查催促质量管理制度，岗位履责，工作操作程序的执行落

实状况。

六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉，对顾客的看法或建

议赐予刚好答复。

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质量负责人职责

一、质量负责人应熟识和了解与药品经营有关的法律法规，熟识

和驾驭GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作标准。在公司质

量管理部门的统一领导下，谨慎做好本店的质量管理工作。

二、对本店的药品从验收、分类、陈设、养护检查、销售到售后

效劳全过程的质量状况进展监视和管理，对药品质量行使推翻权。

三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应赐予切

实、有效地催促和指导。

四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复

核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在店堂内供应询问效劳，指导顾客平安，合理用药。

六、在药监局质管部门指导下，每半年一次检查本店GSP及质

量管理制度的执行状况，并做好《制度执行状况检查记录》。对涉及

质量管理方面的资料应刚好收集整理，做到资料工程完整，内容真实

精确。各项资料要妥当保存备查。

七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与负责人一道做好接

待工作。必要时，应用药学专业学问对顾客进展说明，取得顾客的信

任和理解，以维护企业信誉和形象。

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营业员岗位职责

一、营业员应谨慎学习药品经营和管理方面的法律法规，熟识和

了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度，依

照《效劳质量管理制度》来标准自己的行为，一心一意地为顾客供应

满足和优质的效劳。

二、严格按药品分类管理原那么陈设药品，摆放干净，标识清晰，

精确标明品名、产地、规格、价格等，便利顾客选购。

三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、

留意事项等，不夸张和误导顾客。

四、谨慎执行处方药销售管理规定，按规定程序和要求做好处方

药的配方，发药工作。

五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。

六、顾客反映用药后出现不良反响的状况应收集和记录，并按《药

品不良反响报告制度》的要求将收集的相关记录刚好交质管员处理。

七、做好相关工作记录，记录字迹端正精确。

八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫

生工作。

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质量验收职责

一、谨慎执行《药品验收质量管理制度》，依据原始凭证和合同

规定的质量条款对购进及销后退回药品进展逐批验收。

二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、

标签、说明书、标识及有关证明文件进展检查。

三、验收整件药品的包装中有产品合格证。

四、对验收合格的药品应刚好上柜销售；对验收不合格的药品应

刚好存放不合格药品区，做好记录。报告质量负责人和负责人进展处

理。

五、刚好做好验收记录，字迹清晰，内容真实，工程齐全，并签

章负责，按规定保存备查。

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养护检查职责

一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。

二、检查药品的陈设环境和储存条件是否符合规定，进展温湿度

管理，依据气候环境改变采纳相应的养护措施。

三、对陈设的药品按月进展养护检查，

四、对中药材和中药饮片按其特性，采纳相宜方法养护。

五、养护检查中发觉有质量问题的药品，应刚好通知质量管理人

员进展处理。

六、刚好做好养护检查、药品陈设环境和条件检查、温湿度监测

调控等记录。