实验动物信息网

附件2实验动物模型及相关信息表

一、简表

实验动物模型信息采集简表

名称类型及分级用途推荐人及单位联系人和地址模型研发（推荐）单位备注

1中文：

英文：

2

3

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二、主要材料

1、命名。

参考国际实验动物命名通用原则，结合动物模型类型的I、II和III级分类法

进行联合命名，即“疾病+动物品种+造模方法”进行命名，命名时应尽量细化。

中医药动物模型应体现中医药特点。需用中英两种文字命名（见附件1）。

2、制备方法

包括实验材料、实验环境、实验操作规程等内容。对涉及的实验动物、实

验试剂、检测仪器应标明详细信息，并符合国家相关规定。

3、动物模型的评价与验证

根据目前相应病症的中西医临床诊疗指南，基于模型制备三原则（表观

效度、预测效度以及结构效度），以临床表现为标准，对模型指标进行评价，判

断该动物模型与临床特征的吻合情况。包括整体行为特征、组织器官、细胞和

分子等在内的指标评价体系。

评价方法包括以整体实验为主，涵盖行为、影像、生理生化和组织切片等

技术方法进行详细介绍。采用的仪器设备、试剂应满足模型评价的要求，指标

完善，条件稳定。

评价指标包括核心指标（如特异的基因改变、特异的染毒病原株或高载量

病毒核酸、特异性免疫抗体）；主要指标（模拟人类疾病临床症状和体征、易感

器官的特征性改变和特异性生物标志物）；重要指标（模拟疾病某些方面的改变

的指标）和辅助指标。

应包括阳性药物对其指标的证实效应。

应说明重复验证的批数。

中医药模型应有体现中医药特点的评价指标。中医药动物模型的各类指标

应与相应临床特征相吻合。

4、动物模型的生物安全性。

动物模型的制备和应用实验必须在具备相应资质的实验室开展。动物模型

的制备、应用过程中的监督管理、处置措施、对环境和生态影响等应符合国家

相关法律规定。

5、讨论和结论

中西医临床诊疗指南各种诊疗标准多有核心指标（确定该病症的指标、判

定疗效依据的指标等）、一般指标等，根据动物模型的各类指标与相应临床指标

的吻合情况，分析该动物模型与相应临床特征的吻合情况。

总结该模型鉴定和评价的技术方法和指标体系；分析该模型与国内外现有

模型的异同；讨论该模型的技术难点、创新性和应用价值。

6、有助于动物模型鉴定和评价的其它材料

其它有助于评价的材料，包括第三方应用机构的证明、在行业一流学术刊

物上发表学术论文和引用情况等材料。

三、承诺函

本人保证提交的上述材料真实客观，全部数据来源符合我国的法律法规。

承诺人（签字）

单位（公章）