兽药生产许可证(怎样申办兽药生产许可证)

证券代码：002868 证券简称：绿康生化 公告编号：2022-035

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

绿康生化股份有限公司（以下简称“绿康生化”、或“公司”）近日收到福建省农业农村厅核发的中华人民共和国《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，现将有关信息公告如下：

一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息

1、《兽药GMP证书》

证 号：（2022）兽药GMP证字13004号

企业名称：绿康生化股份有限公司

生产地址：福建省浦城县园区大道6号

验收范围：非无菌原料药（D级，杆菌肽锌、亚甲基水杨酸杆菌肽、硫酸黏菌素、硫酸新霉素）、粉剂/预混剂、发酵预混剂（硫酸黏菌素预混剂、阿维拉霉素预混剂、莫能菌素预混剂、杆菌肽锌预混剂（仅供出口）、亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂（仅供出口）、黄霉素预混剂（仅供出口））

有效期：2022年3月29日至2027年3月28日

2、《兽药生产许可证》

证 号：（2022）兽药生产证字13001号

生产范围：非无菌原料药（D级，杆菌肽锌、亚甲基水杨酸杆菌肽、硫酸黏菌素、硫酸新霉素）、粉剂/预混剂、发酵预混剂（硫酸黏菌素预混剂、阿维拉霉素预混剂、莫能菌素预混剂、杆菌肽锌预混剂（仅供出口）、亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂（仅供出口）、黄霉素预混剂（仅供出口））

有效期：2022年3月29日至2027年3月28日

二、对公司的影响及风险提示

《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》（简称“新版兽药GMP”）于2020年4月21日发布，自2020年6月1日起施行。新版兽药GMP对兽药生产的硬件和软件的要求更严格，并要求在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。本次公司根据新版兽药GMP的要求通过验收并获得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》，标志着公司上述验收范围符合中华人民共和国《兽药生产质量管理规范》的要求，有利于公司在保证产品质量的同时提升生产能力来更好满足市场需求，提升公司核心竞争力。

公司本次取得的《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于兽药的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

绿康生化股份有限公司

董事会

2022年4月19日