尿激酶怎么提炼出来的?
尿激酶用相关设备提炼就可以,全自动化生产能够改变传统人工提取尿激酶效率低、活性差的现状。
提取尿激酶粗品的全自动提取设备和简单的提炼流程:
1、将辅料(硅胶、硫酸铵等原料)放进洗脱池,进行清洗
2、将尿液和原料放入搅拌罐进行搅拌、吸附
3、吸附完成,硅胶放置层析柱进行洗脱
4、混合洗脱桶,为提取尿激酶洗脱使用
5、洗脱后的酶成液体状,倒入真空罐进行固液分离,粗品成型
有人想和我做尿激酶提炼,我现在在犹豫不知道敢不敢做,也不知道市场前景咋样
尿激酶市场前景是不错的。
你可以在一些政府网站上的2020-2021年期间国家药品短缺清单上找到尿激酶短缺的信息,而且尿激酶短缺已经很多年了,几年前焦点访谈也曾做过详细报道,但这种短缺现在仍然存在。
中国是尿激酶粗品的主要生产厂家,目前国内最好的设备,一吨的尿液的提取利润大概在2500元左右。而一顿尿的回收成本大概在200元一吨,所以尿激酶市场前景是不错的。
提炼尿激酶的难度高吗?
一、提炼尿激酶还是具有一定的难度的。关于尿激酶粗品的提取,中国属于主要生产厂家,目前国内最好的设备,一吨的尿液的提取利润大概在2500元左右。
二、关于尿激酶短缺的信息可在一些政府网站上的2020-2021年期间国家药品短缺清单上找到。 尿激酶的短缺不是一天或两天,早在几年前在采访的重点宣传和科普尿激酶原油产品,这种短缺已经提到的,几年过去了,差距仍然存在。
三、对于尿激酶的提取要求,技术难度不是特别高,环境场地要求也不是特别苛刻。在生态厕所方面,九东科技也在努力做这件事,但说实话,难度相当大。前期投资非常大,所以现在的主要工作是支持建厂,孵化当地企业自主生产。生态厕所是一种理想状态,如果有一定数量的资金、资源足够支持,这是一个非常好的想法。
一、酶一般分为单纯酶和结合酶,结合酶由酶蛋白和辅因子组成,辅因子多为金属离子或者小分子有机化合物,酶蛋白决定了反应的特异性和其催化机制,辅因子决定了反应类型和性质。酶和一般催化剂一样,在反应前后没有质量的变化,只能催化热力学允许的反应,只能加速可逆反应过程而不能改变反应平衡点,但也有自己的特殊性。
二、酶促反应具有极高的催化效率、高度的特异性、高度的不稳定性和一定的可调节性,酶促反应速率受底物浓度、酶浓度、温度、酸碱环境、抑制剂、激活剂等影响。尿激酶供不应求,目前价格在不断攀升、医院的价格从两三百(10万单位)到五六百(10万单位)到八九百(10万单位),有的地方严重缺货,以后会卖到什么价位也是个未知数。
尿激酶设备投资多少钱?
品为从健康人尿中分离的,或从人肾组织培养中获得的一种酶蛋白。由分子量分别为33000 (LMW-tcu-PA)和54000(HMW-tcu-PA)两部分组成。本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统,能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。本品对新形成的血栓起效快、效果好。本品还能提高血管ADP酶活性,抑制ADP诱导的血小板聚集,预防血栓形成。本品在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平。中文名尿激酶外文名Urokina别名雅激酶、尿活素、人纤溶酶、人纤维蛋白溶酶化学式C21H25BrN2O3分子量433.35快速导航
药典标准药物说明专家点评
基本信息中文名称:尿激酶中文别名:雅激酶;尿活素;人纤溶酶;人纤维蛋白溶酶;尿激酶6000;天普洛欣;威力尿激酶;雅激酶;尿酸氧化酶英文名称:Urokina英文别名:Urokina [USAN:INN:BAN:JAN];Actosolv;Breokina;E.C. 3.4.21.31;E.C. 3.4.21.73;E.C. 3.4.99.26;Kina (enzyme-activating), uro-urokina;Kinlytic;Plasminokina, urinary;TCUK;Tissue culture urokina;Two-chain urokina;UK;UNII-83G67E21XI;Ukidan;Urochinasi;Urochinasi [DCIT];Urokinasum;Urokinasum [INN-Latin];Uroquinasa;Uroquinasa [INN-Spanish];WIN 22005;Win-Kina;Kina (enzyme-activating), uro-;Abbokina;Breokina;Purochin;Ukidan;UrokinasumCAS:9039-53-6EINECS:232-917-9分子式:C21H25BrN2O3分子量:433.35性状:该品为白色状粉末药典标准来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)组成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。性状本品为白色或类白色状粉末。鉴别取效价测定项下的供试品溶液,用巴比妥一氯化钠缓冲液(pH 7.8)稀释成每1ml中含20单位的溶液,吸取1ml,加牛纤维蛋白原溶液0.3ml,再依次加入牛纤维蛋白溶酶原溶液0.2ml与牛凝血酶溶液0.2ml,迅速摇匀,立即置37℃±0.5℃恒温水浴中保温,立即记时。应在30~45秒内凝结,且凝块在15分钟内重新溶解。以0.9%氯化钠溶液作空白,同法操作,凝块在2小时内不溶(试剂的配制同效价测定)。检查1 溶液的澄清度与颜色取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),应澄清无色。2 分子组分比取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;取供试品溶液10μl,加至样品孔,照电泳法(2010年版药典二部附录Ⅴ F第五法考马斯亮蓝染色)测定,按下式计算高分子量尿激酶相对含量(%)。3 干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得大于5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。4 乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书项下测定,应为阴性。5 异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。6 细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。7 凝血质样活性物质(1)血浆的制备 取新鲜兔血,加入3.8%枸橼酸钠溶液(每9ml兔血加3.8%枸橼酸钠溶液1ml),混匀,在2~8℃条件下,以每分钟5000转离心20分钟。取上清液在-20℃速冻保存备用,用前在25℃融化。(2)测定法 取本品,加巴比妥缓冲液(pH 7.4)溶解并稀释制成每1ml中各含5000单位、2500单位、1250单位、625单位与312单位的供试品溶液。若供试品中含乙二胺四醋酸盐或磷酸盐,必须先经巴比妥缓冲液(pH 7.4)在2℃透析除去,再配成上述浓度的溶液。取小试管(12mm×75mm)7支,在第1管和第7管各加入巴比妥缓冲液(pH 7.4)0.1ml作空白对照,其余5管分别加入上述倍比稀释的供试品溶液各0.1ml,再依次加入6-氨基己酸溶液[取6-氨基己酸1.97g,加巴比妥缓冲液(pH 7.4)使溶解,并稀释至50ml]和血浆各0.1ml,轻轻摇匀,在25℃水浴中,静置3分钟,加入已预温至25℃的氯化钙溶液(取氯化钙1.84g,加水使溶解并稀释至500ml)0.1ml,混匀,放入水浴,并立即计时。注意观察血浆凝固,终点判断为轻轻倾斜试管置水平状,溶液呈斜面但不流动,记录凝固时间(秒)。每种浓度测3次,求平均值(3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%)。以供试品溶液浓度的对数为纵坐标,复钙缩短时间(空白管的凝固时间减去供试品管的凝固时间)为横坐标绘图。连接不同稀释度的供试品各点,应成一直线,延伸直线与纵坐标轴的交点为供试品浓度,即凝血质样活性为零值时的供试品酶活力,按每1ml供试品溶液的单位表示,每1ml应不得少于150单位。效价测定1 酶活力(1)试剂 牛纤维蛋白原溶液取牛纤维蛋白原,加巴比妥一氯化钠缓冲液(pH 7.8)制成每1ml中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶,加巴比妥一氯化钠缓冲液(pH 7.8)制成每1ml中含6.0单位的溶液。牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶酶原,加三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH 9.0)制成每1ml中含1~1.4酪蛋白单位的溶液(如溶液浑浊,离心,取上清液备用)。混合溶液 临用前取等体积的牛凝血酶溶液和牛纤维蛋白溶酶原溶液,混匀。(2)标准品溶液的制备 取尿激酶标准品,加巴比妥-氯化钠缓冲液(pH 7.8)溶解并定量稀释制成每1ml中含60单位的溶液。(3)供试品溶液的制备 取本品适量,加巴比妥-氯化钠缓冲液(pH 7.8)溶解,混匀,并定量稀释成与标准品溶液相同的浓度。(4)测定法 取试管4支,各加牛纤维蛋白原溶液0.3ml,置37℃±0.5℃水浴中,分别加入巴比妥-氯化钠缓冲液(pH 7.8)0.9ml、0.8ml、0.7ml、0.6ml,依次加标准品溶液0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml,再分别加混合溶液0.4ml,立即摇匀,分别计时。反应系统应在30~40秒内凝结,当凝块内小气泡上升到反应系统体积一半时作为反应终点,立即记时。每种浓度测3次,求平均值(3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%)。以尿激酶浓度的对数为横坐标,以反应终点时间的对数为纵坐标,进行线性回归。供试品按上法测定,用线性回归方程求得效价,计算每1mg中供试品的效价(单位)。2 蛋白质含量取本品约10mg,精密称定,照蛋白质含量测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ M第一法)测定,即得。3 比活每1mg蛋白中含尿激酶活力单位数[1]。类别溶栓药。贮藏遮光,密封,在10℃以下保存。制剂注射用尿激酶药物说明分类循环系统药物> 抗血栓药物> 溶栓药剂型注射(粉针)剂:500U,1 000U,5 000U,1万U,2万U,5万U,10万U,20万U,25万U,50万U,150万U,250万U。药效学论该品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶,后者不仅能降解纤维蛋白凝块,亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等,从而发挥溶栓作用。该品对新形成的血栓起效快、效果好。该品还能提高血管ADP酶活性、抑制ADP诱导的血小板聚集、预防血栓形成。该品在静脉滴注后,患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后,纤溶酶活性恢复原水平,但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低,以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。该品显示溶栓效应与药物剂量,给药的时间窗明显的相关性。该品毒性很低,小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性、致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道;但是,鉴于该品增加纤溶酶活性,降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原,可能出现严重的出血危险。
尿激酶的制造方法?
提取尿激酶需要有专业的设备和技术,其制作方法不建议在家自制,有很大风险
收集
桶装满尿液后,存放在阴凉处。调尿液的PH值到6.5以下。夏季尿液易变质,为了防尉面增加0.8的苯酚。每次收集的尿液应在8小时内处理完。
沉淀处理
尿液保持在10℃以下,用氢氧化钠调PH值到8.5,搅拌均匀,静置1小时,沉淀后用胶皮管虹吸抽出上层清液,酸化到PH值5—5.5。
硅藻土吸附
按酸化后尿液量1的比例,加入预先清洗处理成中性的硅藻土,在5℃下吸附1小时。
洗脱
先把硅藻土吸附物用5℃的凉水洗涤一次,然后装入硅藻土柱(柱比1.1)中,用0.02%的氨水洗涤,使洗出液由浑变清,立即再用0.02的氨水和0.1m的氯化钠溶液洗涤。当硅藻土柱淌出水由清较浑时,即开始收集尿激酶。