日前,《传染病》(TheLancetInfectiousDias)最新发表了中国又一款新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的临床研发进展。1/2期试验中,这款候选疫苗在所有18-80岁的健康受试者中都表现出了良好的安全性,并都成功诱导了免疫反应。其中,两种加强接种方案诱导的抗体滴度更为理想。
这项研究由北京生物制品研究所有限责任公司、中国疾病预防控制中心、清华大学等多家机构共同合作完成。
这是继武汉生物制品研究所及合作团队在《美国医学会杂志》(JAMA)发表新冠灭活疫苗临床试验数据后,中国生物发布的又一新冠灭活疫苗临床试验数据。相比之下,此次BBIBP-CorV还额外在60岁及以上人群中获得了数据。
从疫苗设计上看,这款在研灭活疫苗使用了一名中国患者体内分离出的病毒样本,在实验室培养后进行灭活,同时还加入了佐剂成分氢氧化铝,用来增强免疫反应。
2020年4月29日-7月30日,研究团队在中国600多名健康志愿者开展了这款候选疫苗的1/2期随机对照试验。
1期试验的主要目的是探索BBIBP-CorV的安全剂量。共纳入192例健康受试者,分为18-59岁和60-80岁组,每个年龄组人群都再1:1:1:1随机分组,以评估低、中、高剂量疫苗的安全性,分别在试验第0和28天各接种一次不同剂量(2g、4g、8g)的疫苗,或安慰剂。
本文发布于:2023-02-28 12:36:18,感谢您对本站的认可!
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