最新推出的一针剂新冠疫苗主要就是学名为腺病毒载体疫苗的疫苗,其作用原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到腺病毒基因内,疫苗到底怎么打最合适?
疫苗怎么打最合适?
去年4月,国药和科兴同时开始了第I/II期临床试验。如果遵循以往的疫苗研发进度,II期试验需要在I期试验的免疫原性数据分析全部结束后才能开始,而这个过程需要至少几个月的时间。
为了加快进度,两家公司都在I期临床试验开始之前提交了I期和II期试验的全部设计方案,这样,II期试验就可以在I期的安全性结果出炉后立刻开始,时间缩短到7~14天,为疫苗早日上市争取宝贵的时间。
但是,这同时也给疫苗的方案设计提出了更高的要求。
在疫苗方案设计中,几个最为关键的问题是接种剂量、接种次数和间隔时间。如果选择了不合适的方案,很有可能会让I/II期的心血付诸东流,甚至影响到最重要的III期临床。
因此点读机怎么用,研发团队需要基于以往经验,综合现实条件,在试验开始前「预测」出成功率比较大的方案。
换句话说,疫苗怎么打最合适这个问题,在试验设计之初,是被「试」出来的。
我们拿国药中生北京的灭活新冠疫苗来举个例子。
疫苗保护率与中和抗体的滴度是评价一款疫苗的两个常见指标我爱你藏头诗。疫苗保护率一般只能通过III期大规模临床试验得出,1547年而在摸索剂量和霸气战队名流程的I、II期,检测每个志愿者体内的中和抗体滴度和T细胞反应,是更可控也更高效的指标。
从国药中生北京的I期数据可以看到,中高剂量组明显好于低剂量组,但高剂量组并没有比中剂量组有更明显的优势,因此,研究团队将中剂量(每针4微克)作为了II期临床试验的重点,这是三个剂量中有效而经济的最优选择。
国药中生北京的II期试验主要探索了接种疫苗的间隔时间问题。
试验结果显示,一天打两针的「无间隔」组,效果远远不如间隔2~电子邮件英文4周的其他组,因此,这款灭活疫苗的说明书最终确定接种间隔为2~4周。
同时,间隔21天组的效果要略好于14和28天,所以现实中大部分接种点也把21天作为推荐的接种时间间隔。
灭活疫苗为什么要打两针?
如果说接种剂量和接种间隔是「试出来」的,那么,三款灭活新冠疫苗之所以不约而同地选择了两剂接种,则是出于经验和现实的分析。
灭活疫苗是一种非常经典的疫苗技术路线。在选取了合适的活病毒后,使用Vero细胞系对病毒进行扩增;再利用β-丙内酯烷基化作用改变病毒核酸结构,使病毒失去复制能力,从而达到灭活的目的;最后浓缩纯化,与铝佐剂等辅料混合,制成疫苗 。
现在国家提倡我们大家有全民接种疫苗,大家也要响应国家的号召,现在推出了非常便捷的一针剂新冠疫苗,不需要浪费大家太多时间,只要去一次就可以了,所以大家不要再犹豫了!
本文发布于:2023-03-25 23:20:54,感谢您对本站的认可!
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