口罩的材料

口罩相关标准及分类

一、平面口罩材料

1、EN14683-2014医疗口罩材料

分类TYPEⅠaTYPEⅡTYPEⅡR测试方法备注

BFE(%)≥95≥98≥98

至少测试5个样

品测试条件21度

压差（Pa/cm2）

血液穿透（KPa）无要求无要求

≥16

（120mmHg）

ISO22609

32个口罩，透过

血液的不超过3

微生物清洁度

(cfu/g)

≤30≤30≤30ISO11737-1

注：a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群

2、ASTMF2100-2004医疗口罩材料

性能指标

LowModerateHigh

BarrierBarrierBarrier

BFE(%)ASTMF2101:2007

（。m葡萄糖菌粒子）

≥95≥98≥98

压差(mmH2O/cm2)

4.4.1.2ofMIL-M-36954C（）

<<<

PFE(%)

乳胶粒子ASTMF2299

Not

required

≥98≥98

血透（ASTMF18干红和干白的区别 62，ISO22609）mmHg80120160

阻燃16CFRPat1去湿气的食物 610Class1Class1Class1

3、YY0469-2004医用外科口罩技术要求

表1口罩的分类

分类BFE（%）PFE（%）阻力(pa)血透(mmH20)备注

953049120

阻燃性（小于

5S），沾水等级3

表2口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球

菌

真菌菌落总数

CFU/g

≤20不得检出不得检出不得检出不得检出不得检出

二、防尘口罩材料

1.欧盟阻尘口罩标准EN149：2001+A1-2009

穿透率

等级分类

氯化钠粒子95L/min

最大值%

油粒子95L/min

最大值%

穿透率效率穿透率效率

FFP120

≥80%

20

≥80%

FFP26

≥94%

6

≥94%

FFP31

≥99%

1

≥99%

呼吸阻力

等级分类

允许范围内的最大阻力（mbar）

吸气呼气

30L/min95L/min160L/min

FFP1

FFP2

FFP3

备注：新标准规定了口罩的标示方法，比如NR代表着口罩不能重复使用，R代

表着口罩可以重复使用，RD代表着口罩可以重复使用，并满足加载测试。

加载测试的重量是,如果粉尘的浓度为400mg/cm3，加载的时间就是125min,或者

是95lpm对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气

阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20；对于无阀的口罩材料来说

FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力

达到50mmH20；

2、美国阻尘口罩标准：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)

测试物质：NaCl&DOP粒径：m测试流速：85L/Min

等级穿透率过滤效率阻抗

N95/P95/R955%≥95%35mmH2O

N99/P99/R991%≥99%35mmH2O

N100/P100/R100%≥%35mmH2O

N(Non-oilresistance),95,99and100防护非油性悬浮颗粒，无时

限，测试物质：mNaC

l气溶胶，测试流速：85L/Min

R(oil-Resistance),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮

颗粒时限八小时；举例结构：42

克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；

P(oil-Proof),95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时

限,一般情况下，供应商建议使用

40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。结构一般是，测试物质：m

油性气溶胶DOP或石蜡油，

测试流速：85L/Min；3M口罩举例结构：纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭

层+纺粘布；具体克重不详。

3、GB2626-2006自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器

表1过滤元件的类别

过滤元件类型面罩类别

随弃式面罩可更换式半面罩全面罩

KN类

KN90

KN95

KN100

KN90

KN95

KN100

KN95

KN100

KP类

KP90

KP95

KP100

KP90

KP95

KP100

KP95

KP100

表2过滤效率

过滤元件的类别和级别用氯化钠颗粒物检测用油类颗粒物检测

KN90≥%

不适用KN95≥%

KN100≥%

KP90

不适用

≥%

KP95≥%

KP100≥%

注：吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，

测试流量为85lpm

4、GB32610-2016日常防护型口罩技术规范

表1过滤效率级别及要求

过滤效率分级Ⅰ级Ⅱ级Ⅲ级

过滤效率/%

≥

盐性介质999590

油性介质999580

表2不同防护效果级别口罩的防系领带 护效果要求

防护效果级别A级B级C级D级

防护效果/%

≥

90857565

表3不同防护效果级别适用的环境空气湄公河行动观后感 质量及允许暴露的细菌颗粒物（）浓度最高限值

防护效果级别A级B级C级D级

适用环境空气质量类别严重污染

严重及以下

污染

重度及以下

污染

中度及以下

污染

适用的浓度限值/（g/m3）≤5

允许暴露的浓度最高限值/（g/m3）7

注：当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率应该95%以上（包括95%），当口

罩的防护级别在B、C、D级时其过

滤效率应该在90%以上（包括90%），测试是口罩的数量不少于10个。

表4内在质量指标

项目要求

耐摩擦色牢度（干/湿）[1]/级

≥

4

甲醛含量/（mg/Kg）

≤

20

pH值～

可分解致癌芳香胺料[1]/（mg/Kg）禁用

环氧乙烷残留量[2]/（g/g）

≤

10

吸气阻力/Pa

≤

175

呼气阻力/Pa

≤

145

口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力20

/N≥

呼气阀盖牢度[3]不应出现滑落、断裂和变形

微生物

大肠菌群不得检出

致病性化脓菌[4]不得检出

真菌菌落总数/(CFU/g)

≤

100

细菌菌落总数/(CFU/g)

≤

200

口罩下方视野

≥

60

注：[1]仅考核染色和印花部分

[2]仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩

[3]仅考核配有呼气阀的口罩

[4]指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌

注：该标准是参照GB2626标准然后集合防护要求制定的，其阻力要求比GB2626

标准严格。

5、防护口罩TAJ1001-2015中国纺织商业协会

表1过滤效率

口罩级别过滤效率（%）

1级F95≥95

2级F90≥90

表2总泄漏率

口罩级别总泄漏率（%）

1级F95＜8

2级F90＜10

表3呼吸阻力

口罩级别

初始呼吸阻力加载呼吸阻力

吸气阻力（Pa）呼气阻力（Pa）

加载吸气阻力

（Pa）

加载呼气阻力

（Pa）

1级≤150≤120

≤230≤200

2级≤120≤100

注：该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标时节是什么意思 准只采用非

油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626

和日常防护型口罩标准。

2）、口罩的选择

a)当空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即空气质量分指数（IAQI）介

于100-200，也就是小时平均浓度介于75-150g/m3时，建议使用F90级防护

口罩。

b）当空气质量指数级别为重度和严重污染时，即空气质量分指数（IAQI）介

于200-500，也就是小时平均浓度介于150-500g/m3时，建议使用F95级防护

口罩。

c）当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500g/m3时，建议避免户外

活动。

6、GB19083-2010医用防护口罩技术要求

表1过滤效率等级

等级过滤效率（%）

1级≥95

2级≥99

3级≥

注：气流阻力：在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过(35

mmH

2

O)。

合成血液穿透：将2mL合成血液以(80m天麻炖鸡怎么炖 mHg)压力喷向口罩，口罩内侧不

应出现渗透。

有高低温热老化测试要求，合成血液80mmhg(依据的方法是

YY/T0691-2008).

表2口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群绿脓杆菌金黄色葡萄球菌

溶血性链球

菌

真菌菌落总数

CFU/g

≤200不得检出不得检出不得检出不得检出≤100