近效期药品

1.目的：

加强近效期药品的管理,避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货单位;

2.依据：

药品经营质量管理规范

3.范围：

适用于公司在库六个月内到期的药品

4.内容：

4．1定义：近效期药品是指六个月内到期的药品;

4．2凡超过有效期的药品,均不得销售和使用;

4．3对购进药品效期的内控标准为：1、有效期少于两年的药品,到货时,其生产期不超

过三个月；2、有效期大于两年含两年的药品,到货时,其生产期不超过六个月;

4．4药品的入库验收,除按药品质量验收细则的规定验收外,对于效期不符合企业内控

标准的药品,必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入库手续;

4．5药品应按批号及效期分开堆垛,药品在有效期限尚有六个月时,养护员应按月填报

近效效期药品催销表,并对在库储存的近效期药品期间挂示醒目的效期标志,同时

协调业务部门进行相关处理;

4．6对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售,特殊情况：如遇客户

急需,并且客户已知该药品的有效期时,经质量管理部和销售部同意后方可销售;

4．7养护员每月对近效期药品进行养护,质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行

监督、指导;

4．8开票员根据“近期先出”的原则,根据客户需要打印药品销售单;

4．9销货退回的近效期药品,按退货药品管理制度的规定办理,除按规定检查外观质量

外,要认真查看剩余效期时间,会知业务部及时、妥当处理;

4．10在库的超过效期的药品应为不合格药品,其处理过程按不合格药品管理制度的规定

办理;