激素类避孕药市场大有可为
文章来源:中国医药经济信息网发布时间:2006-09-18
一全球全身用激素类避孕药市场
1非专利药新秀冲击四大品牌药企业
全球全身用避孕药市场长期以来由四大品牌药公司主导,分别是先灵公司(Schering
AG)、强生公司(Johnson&Johnson)、阿克苏诺贝尔公司(AkzoNobel)和惠氏公司
(Wyeth)。
先灵公司是全球系统性口服避孕药市场的领军者,其近年来上市的口服避孕药屈螺
酮+炔雌醇的复方制剂(drospirenone+ethinylestradil,雅司明,Yasmin)为先灵奠定了该
市场的统治地位,而随着本品低剂量规格的上市,可以预计先灵未来的市场前景将更佳
光明。与此同时,强生公司由于受到norelgestromin+炔雌醇贴剂(norelgestro苦难的岁月 min+ethinyl
estradiol,OrthoEvra)安全性问题的不良影响,在该市场的发展前景不甚明朗。荷兰的阿
克苏诺贝尔集团主要由旗下的欧加农公司(Organon)生产和经营避孕药物,其创新药物
NuvaRing阴道环的市场份额正在增加,继而驱动了公司在该市场的增长。
近年来多个主导产品接连上市,全身用避孕药市场强劲增长。随着Barr公司和
Watson公司品牌非专利药的陆续推出,四大主导公司的统治地位也随之受到一定程度的
动摇。IMS统计,2005年先灵公司占全球系统性口服避孕药市场的27.8%,市场分额节
节攀升。强生公司紧随其后,市场分额达到18.2%,非专利药企业Barr公司达12.2%,
阿克苏诺贝尔公司和Watson公司分别位居第4和第5位。整体而言,全球系统性口服避
孕药市场增长了7.5%,达到67亿美元。
图12001~2005年全身用激素避孕药市场规模
Source:IMSMIDASQuantum
2畅销品种和上市新品驱动市场增长
表12005年全球全身用激素类避孕药市场五大畅销药物
WorkingdocumentQS/03.055/Re语序不当 v.1
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品牌名活性成分制造商2005年市
场分额(%)
按美元固定汇
率计算2005年
增速(%)
Yasmin
0.03mg炔雌醇+3mg
屈螺酮
先灵公司
11.8
41
OrthoEvra
norelgestromin+炔
雌醇复方贴剂
强生公司
7.19
Ortho-Tri-CyclenLo
诺孕酯+炔雌醇强生公司
4.739
Mirena
左旋甲炔诺酮先灵公司
3.626
Ortho-Tri-Cyclen
诺孕酯+炔雌醇强生公司
2.9-32
Source:IMSMIDASQuantum
(1)先灵公司的头号畅销药Yasmin增速迅猛
激素类避孕药市场的头号畅销药物Yasmin目前销售非常乐观,其市场分额已占整个
激素类避孕药市场的11.8%,增速高达41%。据先灵公司报道,2006年第一季度Yasmin
销售增长了34%,达到1.8亿欧元。Yaz是低剂量规格的Yasmin,2006年4月在美国上
市,在欧洲商品名为Yasminelle,于2006年5月经欧盟相互认可程序(MRP)批准。摩根
士丹利公司(MorganStanley)预计Yasmin、Yaz和Yasminelle系列产品不迟于2012年
将达到19亿欧元的销售收入。
(2)强生公司的OrthoEvra面临安全问题困扰
2005年12月,FDA宣布,强生公司OrthoEvra的标签应增添警告,以警示:使用
本品的女性较服用口服避孕药的女性血液中雌激素含量高60%。而雌激素水平的增高将
导致血栓风险的增加。
为摆脱不良反应带来的负面影响,强生公司积极进行临床研究。2006年2月,强生
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公司陈述,2项正在进行的独立研究评估了OrthoEvra引发严重不良反应的风险。其中
首个研究比较了首选本品的患者与首选诺孕酯+雌二醇的口服复方避孕药的患者在心脏
病发作和脑卒中方面的复合风险。另一项研究则评估了同样受试者出现心脏病发作、脑
卒中和静脉血栓栓塞的风险。研究显示使用OrthoEvra贴剂与口服避孕药引发的非致死
性静脉血栓栓塞风险比率相似。就在临床研究传来喜讯的同时,2006年3月1例服用本
品10个月后死亡的病例引发了诉讼,为强生公司的避孕药市场蒙上了一层阴影。
(3)欧加农公司新老产品前景看好
基于OrthoEvra面临安全问题的影响,业内人士对服用激素类避孕药后体内雌激素
水平的高低颇为敏感。2005年9月,欧加农公司宣布新数据显示,与强生的OrthoEvra
或口服避孕药microgynon相比,其拳头产品NuvaRin武昌起义的导火线 g阴道环产品显著使患者雌激素水
平更低。NuvaRing阴道环包括孕激素依托孕烯(etonogestrel)+雌激素炔雌醇
(aethinyloestradiol),该结果更加坚定了欧加农公司开拓激素类避孕药市场的信心。
2006年7月,FDA批准了欧加农公司的依托孕烯植入剂(eto治咽炎的偏方 nogestrel,
Implanon),本品约火柴杆平滑的反义词 大小,是全球首个且唯一1个单杆植入型避孕药,可持续释放
低剂量的依托孕烯,避孕效果长达3年。本品于1998年首次上市,目前已在全球30多
个市场获准。欧加农公司指出,全球超过250万女性使用本品,预计2007年本品的使用
范围将更佳广泛。
二我国全身用激素类避孕药市场
从上个世纪70年代,我国开始实行避孕药具免费发放制度,其经费由中央财政负
担。因此,我国避孕药供应渠道可分为3种:政府的免费发放途径、医院销售和零售药
店自行购药。
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1政府采购——动态管理
我国政府对纳入《计划生育避孕药具政府采购目录》(以下简称《政府采购目录》)
的避孕药品实行统一采购、免费发放制度,目前我国已建立起1个覆盖全国城乡的国
家、省、地、县、乡、村6级避孕药发放网络。《政府采购目录》实行动态管理,基本
按照企业自愿申报、资质确认、进入《政府采购目录》、政府采购、签订供货协议、质
量全程管理、供货终期评定的采购程序。2005年政府采购计生药具金额达到3.8亿元,
2006年升至4.2亿元,其中很大一部分用于避孕药品的采购。
表2纳入2004年版《政府采购目录》的口服避孕药及生产厂家
类别药品名称生产厂家
短效口服避孕药复方左炔诺孕酮片
(levonorgestrelcompourd)
北京紫竹药业有限公司
南京白敬宇制药厂
湖北中天爱百颗药业有限公司
复方炔诺酮片
(anorethisterone)
浙江仙琚制药股份有限公司
上海信谊康捷药业有限公司
三相避孕片华西医科大学制药厂
复方醋酸甲地孕酮片
(megestrolacetate)
上海信谊康捷药业有限公司
速效口服避孕药左炔诺孕酮片北京紫竹药业有限公司
醋酸甲地孕酮片(探亲避孕
片1号)
上海信谊康捷药业有限公司
炔诺酮滴丸(探亲避孕丸)天津力生制药股份有限公司
辅助口服避孕药炔雌醇片上海信谊康捷药业有限公司
2样本医院市场——外资主导
按十六大城市样本医院统计显示,2005年我国全身用激素类避孕药市场销售达
446.20万元,尽管在整体医院用药市场中避孕药所占比重甚微,但增势迅猛,2002~
2005年平均增速高达30.85%。
表32002~2005年全身用激素类避孕药市场样本医院销售金额
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销售金额(万元)增速(%)
2002阿汤瑜伽 年
202.71
——
2003年
228.6712.81
2004年
336.5047.15
2005年
446.2032.60
我国全身用激素类避孕药医南京审计大学是211吗 院市场与全球市场状况基本一致,2005年十六大城市样
本医院中避孕药市微电网 场全部由外资企业占领,涉及公司分别为先灵公司、欧加农公司、葛
兰素史克公司(GlaxoSmithKline)和惠氏公司。其中,先灵公司占据样本医院市场的最大
分额,达到78.81%,处于绝对统治地位。欧加农公司占19.21%。两公司几乎瓜分了我国
十六大城市的避孕药医长运驾校 院市场。
2005年十六城市样本医院中的避孕药主要有炔雌醇+环丙孕酮复方制剂
(aethinyloestradiol+cyproterone)、去氧孕烯+炔雌醇复方制剂(desogestrel+
aethinyloestradiol)、炔雌醇+孕二烯酮(aethinyloestradiol+gestodene)复方制剂3
种。主导产品为先灵的炔雌醇+环丙孕酮复方制剂(达英-35,Diane-35),2005年本品
销售金额达到351.64万元。此外,欧加农公司的去氧孕烯+炔雌醇复方制剂(妈富隆,
Mar未来由我 velon)销售收入达到了85.73万元。
从城市样本医院统计分析,我国大城市医院市场中避孕药种类和竞争厂家数量有
限,且全部由外资占领,市场格局呈现先灵公司1家独占的局面。这与我国避孕药实行
免费发放制度,多数避孕药集中于零售市场,大城市医院销售以高端避孕产品为主的情
形不无关联。
3零售市场——紧急避孕药成主流
国家统一发放计生用品的举措对避孕药市场影响很大,与政府发放的免费产品相
比,零售市场中避孕药品在价格方面处于劣势,因此,开拓市场存在一定困难。但有两
类药物根据自身的优势和特点在零售市场中十分热销。一类是政府发放的计生药品名单
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中未包括的紧急避孕药类产品,另一类是以外资产品为主的高端避孕产品。
紫竹药业是我国避孕药市场中的主要企业之一,1998年紫竹药业推出了左炔诺孕酮
(levonorgestrel,毓婷)上市,填补了国内紧急避孕药的市场空白,也打破了国家统购
统销口服避孕药的局面。毓婷上市当年,半年的销量仅100万盒左右,但是2003年已提
高到2900万盒,2004年销售达1.5亿,成为我国避孕药零售市场中的主导产品。
以毓婷为代表的紧急避孕药在零售市场的热销与人们对其使用知识的匮乏有一定相
关性。紧急避孕药作为OTC产品,购药方便,部分消费者将其作为常规避孕药物定期服
用,这种错误用药方式则可能导致内分泌系统紊乱。随着相关知识的普及,预计紧急避
孕药的增速和市场分额会出现下滑。
在高端避孕产品中,欧加农公司的妈富隆是其中代表,同时,欧加农公司还是唯一
1家纳入我国政府计划采购宫内节育器之列的合资公司。
三结语
近年来,全球激素类避孕药市场稳中有升,且集中度较高,同时,品牌非专利药对
该市场逐渐渗透。反观我国激素类避孕药市场,尽管目前规模有限,但市场前景广阔。
目前中国内地已婚育龄人口为2.54亿,服用口服避孕药的仅占5%左右,欧美等发达国
家这一比例达到30%~50%。如果按发达国家使用程度来推算,国内避孕药市场将大有可
为。
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