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《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验》
国家标准修订编制说明
一、任务来源与编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担
的工作等
1.任务来源
本项目由食品安全国家标准审评委员会负责,受卫生部食品安全综合协调与
卫生监督局委托。根据《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全国家标准制(修)
订项目管理规定》,按照食品安全国家标准审评委员会检验方法与规程分委员会
的工作安排,对GB/T4789.26-2003《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无
菌的检验》进行修订。项目编号:。
2.承担及参加单位
本标准负责起草单位:福建省疾病预防控制中心。
本标准主要参加单位:福建出入境检验检疫局、中国疾病预防控制中心营养
与食品安全所、上海市疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心。
3.主要起草人:马群飞、郑晶、郑奎城、郭云昌、顾其芳、陈伟伟、马弋、杨
毓环、洪锦春。
4.标准制定的主要过程
⑴确立标准制定的基本原则,比较与研究我国原国标GB/T4789.26-2003及国
际标准相关内容,并结合方法的研究工作,制定出标准的讨论稿。
⑵组织有关参加单位进行实验室比对验证工作,结合比对结果,找出实验过程存
在的问题,汇总、分析数据,修改标准文本。
⑶撰写《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验(征求
意见稿)》标准文本和《标准编制说明》等材料。
⑷2010年12月6日开始在“食品伙伴网”征求意见。2010月12月底南京标准
初审会议提交专家审查。
⑸根据初审和网络的意见继续完善标准文本。发出《征求意见稿》征求意见,汇
总专家意见,根据专家意见对标准文本进行完善。
⑹提交《食品安全国家标准食品微生物学检验罐头食品商业无菌检验》(送
审稿)《编制说明》和《征求意见汇总表》供食品安全国家标准审评委员会审议。
二、本标准立项背景
自19世纪拿破仑时代发明罐头以来,罐头工业迅猛发展,在食品工业中已
占得一块很大的席位。罐头食品的微生物检验主要为商业无菌检验。罐头食品的
商业无菌是指罐头食品经过适度的热杀菌以后,不含有致病的微生物,也不含有
在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物。我国自1989年颁布第一部罐头食品
商业无菌检验国家标准以来,分别于1994年和2003年进行了修订。2003年主
要修改内容为:(1)按照GB/T1.1-2000对标准文本的格式和文字进行修改;(2)
修改并规范原标准中的“设备和材料”。但实际上在多处存在文本描述的错误和
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可操作性差的缺陷。随着技术的发展,要求执行商业无菌的食品种类越来越多,
现行国家标准逐渐显现出一些不足之处,如:⑴要求审查杀菌工艺记录才能判定
是否商业无菌,但实际工作中难以得到杀菌记录;⑵必须在检验前依靠检验员的
主观判断准确区分酸性食品、低酸性食品和预定要输往热带地区(40℃以上)的低
酸性食品,但因为加工工艺和商品流通问题,具体实施界定很困难,从而导致检
验中出现偏差;⑶必须在完成全部接种培养和密封性检验程序之后方可判定产品
非商业无菌,需时较长、设备要求高,实际意义不大。⑷多处程序的细节描述不
足,可操作性差,常引起争议。
随着食品安全问题已越来越受到各国政府的重视,中国加入WTO,为了保
护消费者健康,促进罐头食品市场流通,避免贸易摩擦,维护国家利益,急需对
原标准进行修订,尽量与国际接轨。2009年《中华人民共和国食品安全法》规
定,食品安全检验方法也必须作为强制性标准,这对标准修订提出了更高的要求。
三、本标准的主要依据
1.文本编制按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和
编写》的要求。
2.本标准修改采用美国食品药品管理局(FDA)《细菌学分析手册》第21章A:
罐头食品检验(2001年)(Bac辫组词和拼音 teriologicalAnalyticalManual,Chapter21A:
ExminationofCannedFoods,2001)中的检验程序,这也是目前最新的罐头食品
商业无菌检验国际标准。同时保留原国标文字描述方式和罐头密封性检验方法内
容,以保证标准的延续性。
3.本标准与FDA方法相比主要修改如下:
——文本描述方式不同;
——删除了部分关于罐头的分类和描述词汇;
——删除了对样本量的要求;
——对检验步骤内容细节性的修改:保温和常规培养温度由35℃更改为
36℃1℃;冰箱温度由0℃~4℃更改为2℃~5℃;细化了pH测定程序。
——修改了结果判定内容;
——将接种培养程序列为选做项目;
——删除了部分表格如:表6.罐头食品按酸度分类(ficationof
foodproductsaccordingtoacidity)、表7.引起各种蔬菜和水果酸度改变的微生
物(gemicroorganismsthatcauhighandlowacidityinvarious
vegetablesandfruits)、表8.低酸性食品腐败的表现(ge
manifestationsinlow-acidproducts)、表9.酸性食品腐败的表现(ge
manifestationsinacidproducts)、表10.腐败的实验室检验(tory
diagnosisofbacterialspoilage)和表11.常见罐头食品的pH范围(
rangeofafewlectedcommerciallycannedfoods);
——删除了气相色谱仪检测气体成分的方法;
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——增加了罐头密封性检验方法。
4.本标准与GB/T4789.26-2003方法的主要区别是:
——修改了标准的中英文名称:标准名称变更为《食品安全国家标准食品
微生物学检验罐头食品商业无菌检验》;
——修改了规范性引用文件;
——修改了设备和仪器;
——修改了培养基和试剂;
——修改了检验步骤:删除了对于审查生产操作记录和抽样方法的要求;更改
了保温程序;更改了开罐和留样程序;细化了pH测定程序;
——结果判定不再要求完成全部检验内容。将接种培养和异常原因分析列为
选做项目并列入规范性附录B;
——将罐头密封性检验方法,变更为规范性附录C。
5.本标准中检验步骤和结果判定为强制性规定。罐头内容物的后续接种培养需
要较长时间,且培养目的为分析罐头样品出现异常现象的原因。罐头密封性检验
方法对设备要求较繁琐,大部分实验室都不开展该项目,这两项对判定样品是否
编号样品名称编号样品名称编号样品名称编号样品名称
1红烧肉21沙丁鱼41苹果酱61旺仔牛奶
2梅菜扣肉22凤尾鱼42山楂酱62原味奶茶
3荔枝肉23豆豉鲮鱼43糖水银耳63香芋奶茶
4五香肉丁24丁香鱼44糖水谚语俗语 黄桃64香麦奶茶
5东坡肘子25茄汁沙丁鱼45糖水荔枝65草莓奶茶
6酱鸭26红烧黄鱼46豌豆66花生牛奶
7扒鸡27干烧白鱼47豆角67银耳八宝粥
8原汁猪肉28鲜炸湖鱼48清水笋68莲子八宝粥
9火腿猪肉29橄榄金枪鱼49清水冬笋69八宝粥
10午餐肉30红烧鱿鱼50甜玉米70王老吉凉茶
11午餐肉31杂果汤51清水芦笋71乌龙茶
12牛排骨汤32什锦水果52红烧土豆72绿茶
13咸牛肉33胡萝卜汁53青刀豆73红茶
14咸猪肉34糖水桔子54泡菜74奇妙酱
15坛子肉35糖水龙眼55清水蘑菇75花生汤
16茄死鸭子嘴硬歇后语 汁鲭鱼36糖水菠萝56金针菇76
17红烧凤尾鱼37椰子酱57酸黄瓜77
18油渍鲔鱼38芒果酱58甜酸荞头78
19红烧带鱼39番茄酱59油焖笋79
20红烧比目鱼40草莓酱60香菜心80
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符合商业无菌没有影响,故将罐头内容物接种培养和密封性检验列为选做项目。
四、主要进行的实验室验证试验
按照ISO16140:2003(E)进行方法确认试验。在超市购买5类罐头食品(畜禽
肉类、鱼类、蔬菜、水果、饮料和八宝粥)各15份,每份3个独立包装。分别
按照GB/T4789.26-2003和修订方法进行比对试验。两法检验结果完全相同。
五、进行的同级实验室协同验证试验
由参与本标准修订工作的福建出入境检验检疫局、上海市疾病预防控制中
心、浙江省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心在超市购买5类罐头食
品(畜肉类、禽肉类、水产类、果蔬类、其他类)各5份,每份3个独立包装。
分别独立按照GB/T4789.26-2003和修订方法完成了协同验证试验。两法检验
结果完全相同。
六、征求意见和采纳意见情况
1.在食品伙伴网征求意见。针对新国标修改采用美国食品药品监督管理局
(FDA)罐头食品商业无菌检验程序,共有7追逐爱 9人回帖,46人表达了明确的意见。
41人认为新国标与国际接轨是一种趋势,支持采用FDA方法的检验程序;5人
持反对意见。主要是认为酸性罐头食品安全性较高,保温时间可以较短,保温
14天时间过长。低酸性食品的安全性较低,可以重点关注,所以应区分酸性罐
头和低酸性罐头进行不同的保温程序。一位网友认为现行国标使用这么长时间并
没有导致什么明确问题,不需要修订。另有回帖提出其他意见,如对pH测定和
涂片镜检是与同批正常对照样品比较是否有显著性差异,调理阴阳 而显著性差异的定义不
明确;也有人提出可以采用多种检验方式的结合,针对不同的目的使用不同的检
验方法。
2.发出《征求意见稿》和《征求意见单》。共有**个单位的**个专家提出
了修订意见。主要意见为:……
七、重大意见分歧的处理结果和依据
由
八、根据需要提出实施标准的建议
由
九、其他应予说明的事项(方法标准需汇总协同验证情况,提供至少3家同级
单位的方法验证报告)
由兰亭序
永和九年,岁在癸丑,暮春之初,会于会稽山阴之兰亭,修
禊事也。群贤毕至,少长咸集。此地有崇山峻岭,茂林修竹;
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又有清流激湍,映带左右,引以为流觞曲水,列坐其次。虽
无丝竹管弦之盛,一觞一咏,亦足以畅叙幽情。是日也,天
朗气清,惠风和畅,仰观宇宙之大,俯察品类之盛,所以游
目骋怀,足以极视听之娱,信可乐也。
夫人之相与,俯仰一世,或取诸怀抱,晤言一室之内;或
因寄所托,放浪形骸之外。虽取舍万殊,静躁不同,当其欣
于所遇,暂得于己,快然自足,不知老之将至。及其所之既
倦,情随事迁,感慨系之矣。向之所欣,俯仰之间,已为陈
迹,犹不能不以之兴怀。况修短随化,终期于尽。本科生当兵 古人云:
“死生亦大矣。”岂不痛哉!
每览昔人兴感之由,若合一契,未尝不临文嗟悼,不能喻
之于怀。固知一死生为虚诞,齐彭殇为妄作。后之视今,亦
犹今之视昔。悲夫!故列叙时人,录其所述,虽世殊事异,
所以兴怀,其致一也。后之览者,亦将有感于斯文。
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