血糖检测仪

5-医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试

行）

为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪）的

临床使用管理,规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据

《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医

政发〔2009〕126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血

笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便

携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T226—2002）等文件要求，制定

本规范.本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非

诊断性血糖监测。

一、医疗机构血糖仪管理基本要求

血糖仪属于即时检验（家长会家长感言 Point—of-caretesting,POCT，也被称为床

旁检验）设备.其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分.

（一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度.医疗机构应编

写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容：

1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的

措施。

2.血糖检测规程。

3。质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法.

4。检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当

提出相应措施建议。

5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等

废弃物的处理方法.

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6.贮存、维护和保养规程.

（二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内

使用的所有血糖仪进行造册管理。

（三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行

记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内

容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用

范swim的过去式 围及特性、仪器青春短句 、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测

的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测

结果的误差来源、安全预防措施等。

（四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间

质评体系。

1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评

估，每6个月不少于1次。

2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的

校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期

检查质控记录白玉菇怎么做 。

3。每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更

换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状

态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度

葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。

4.失控分析与处理：如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本

测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正

确结果。

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5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量

评估。

二、血糖仪的选择

(一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局

登记注册准入临床应用的血糖仪.

（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同

血糖仪带来的检测结果偏差。

（三）准确性要求.血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差

应当满足以下条件：

1。当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在

0.83mmol/L的范围内;

2。当血糖浓度≥4。2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在20%

范围内；

3。100%的数据在临床可接受区（附件1）.

（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过

0。42mmol/L（质控液葡萄糖浓度〈5。5mmol/L)和变异系数（CV％）应

当不超过7.5％（质控液葡萄糖浓度＞5。5mmol/L)。

（五）操作简便，图标易于辨认,数值清晰易读.血糖仪数值应当为

血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。

（六开讲啦观后感 ）血糖检测的线性范围至少为1.1—27。7mmol/L，低于或高于

检测范围，应当明确说明.

（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60％，或可自动根据红细

胞压积调整。

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（八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动

脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪.

（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机

外取血的方式，避免交叉感染。

（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不

同。应当根据具体应神农架介绍 用而选用适宜的血糖仪.常见的干扰因素为温度、湿

度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘

油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质（附件2).

三、血糖检测操作规范流程

（一）测试前的准备。

1.检查试纸条和质控品贮存是husband怎么读 否恰当。

2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。

3.清洁血糖仪。

4.检查质控品有效期。

（二）血糖检测.

1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。

2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或

感染的部位不宜采血.

3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区

域。

4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程(SOP）

进行检测。

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5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、单

位、检测者签名等.

6。出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次；通知

医生采取不同的干预措施;必要时复检静脉生化血糖。

四、影响血糖仪检测结果的主要因素

(一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉

血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数

值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血

校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12％左右，餐后或服糖后

毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。

（二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也

有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。

（三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，

相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会

逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。

（四）目前临床使用的血糖仪的检测技术均采用生物酶法，主要有

葡萄糖氧化酶（GOD)和葡萄糖脱氢酶（GDH)两种，而GDH还需联用不同

辅酶,分别为吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶（PQQ—GDH）、黄素腺嘌呤二核苷

酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）及烟酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（NAD

—GDH）三种。不同酶有不同的适应人群，应该根据不同患者的情况选用

不同酶技术的血糖仪。GOD血糖仪对葡萄糖特异性高，不受其他糖类物

质干扰，但易受氧气干扰。GDH血糖仪无需氧的参与，不受氧气干扰。

FAD—GDH和NAD—GDH原理的血糖仪不能区分木糖与葡萄糖，PQQ—GDH