舒肝解郁

舒肝解郁胶囊在抑郁障碍中的应用

安徽省精神卫生防治中心熊祖伦

抑郁障碍是一种常见的心境障碍，包括破坏性心境失调障碍、重性抑郁障碍、持续性抑

郁障碍经前期烦躁障碍、药物所致的抑郁障碍和由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍[1]。全球

的神经精神疾病负担中抑郁症、自杀分别为17.3%、15.9%，高居榜首，预测到2020年抑郁

症将成为继冠心病后的第二大疾病负担源。抑郁障碍具有高发病、高复发、高致残的特点，

倡导全程治疗[2]。

抑郁障碍治疗目前有药物治疗、心理治疗、电抽搐治疗及经颅磁刺激治疗，抗抑郁药物

种类繁多，一大批疗效更好、毒副反应更小的药物陆续开发上市，为抑郁症的治疗提供较多

的选择。舒肝解郁胶囊成分为贯叶金丝桃和刺五加，贯叶金丝桃具有清热解毒、凉血养阴、

开郁安神、理气止痛的功效，刺五加具有镇静、抗疲劳、促进细胞免疫和体液免疫的作用，

两者联用具有协同治疗作用，在德国贯叶金丝桃提取物已被正式批准用于治疗抑郁症[3]。其

抗抑郁机制可能为抑制中枢的5-HT、DA和NE等神经递质的重摄取，而使突触间隙的单胺

递质浓度升高，同时对单胺氧化酶产生抑制作用而发挥抗抑郁效果[4,5]。其中金丝桃素还有

抑制machr和sigma等神经受体的作用[6]。2008年10月国家食品药品管理局批准舒肝解郁高考语文满分作文

胶囊上市用于治疗抑郁障碍患者。现将舒肝解郁胶囊在抑郁障碍治疗中的疗效及副反应等作

一综述。

一、在轻中度抑郁症应用

舒肝解郁胶囊适用于轻中度抑郁障碍，其疗效肯定副作用轻微，适合长期维持治疗。

陈峰等[7]将抑郁症76例，随机分为治疗组和对照组各38例，治疗组给予舒肝解郁胶囊，

对照组给予盐酸舍曲林，随访6周，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、治疗意外症状量表

（TESS）评定药物疗效及安全性，结果显示舒肝解郁胶囊与盐酸舍曲林治疗抑郁症的疗效

相当，不良反应较少，安全性更高，更加适合慢性患者长期服用。李新纯等[8]通过随机对照

试验，纳入治疗组（舒肝解郁插入动态图 胶囊）60例，对照组（西酞普兰）60例，用HAMD、汉密尔

顿焦虑量表（HAMA）和临床总体印象量表（CGI）评定药物疗效，用TESS副反应量表评

定不良反应，随访6周，结果显示舒肝解郁胶囊显效率为90%，与西酞普兰93.3%相当，差

异无统计学意义（P>0.05），治疗后舒肝解郁胶囊的TESS副反应量表分数明显低于西酞普

兰（P<0.01），舒肝解郁的治疗指数显著高于西酞普兰（P<0.01），舒肝解郁胶囊对轻中度抑

郁疗效肯定，不良反应少，程度轻，患者服药耐受性好，依从性高，可作为轻中度抑郁症的

首选治疗药物。邱堂成等[9]将56例轻中度抑郁症患者随机分为舒肝解郁胶囊组和舍曲林组，

用HAMD、TESS评定疗效及不良反应，随访6周，结果显示舒肝解郁胶囊组总有效率为

78.57%，与舍曲林组总有效率75%相当，差异无统计学意义（P>0.05），舒肝解郁胶囊的TESS

副反应量表分数21.43%，舍曲林组42.86%，差异有统计学意义（P<0.01），舒肝解郁胶囊的

引起的最常见副反应是尿频，随着治疗时间的延长会减轻或消失，不需要特殊处理。常双海

等[10]将60例轻中度抑郁症患者随机分为研究组（舒肝解郁胶囊组）和对照组（帕罗西汀组）

各30例，用HAMD、TESS评定疗效及不良反应，随访6周，结果显示舒肝解郁胶囊组有

效率为83.37%，与帕罗西汀组有效率86.7%，两组间差异无显著性（P>0.05），两组不良反

应均轻微，发生率比较差异无显著性（P>0.05）提示舒肝解郁胶囊与帕罗西汀治疗轻中度抑

郁症起效快，疗效显著，总体疗效相当，治疗安全性高，依从性好，可作为轻中度抑郁症的

首选治疗药物。赵敬平[11]60例符合（CCMD-3）抑郁症或双响情感障碍抑郁相的患者随机

分为研究组（舒肝解郁胶囊组）和对照组（氟西汀组）各30例，用HAMD、TESS评定疗

效及不良反应，随访6周，结果显示舒肝解郁胶囊组显一夜的工作课文 效率为63.37%，与氟西汀组有效率

60.0%，两组间比较无显著性（P>0.05），疏肝解郁组不良反应20.0%明显低于氟西汀组43.3%

（P<0.01）提示舒肝解郁胶囊治疗抑郁症是一种安全有效的抗抑郁中药新药。

二、在躯体疾病所致的抑郁障碍中应用

躯体疾病所致的抑郁障碍主要临床表现为突出的持续性抑郁心境或对所有或几乎所有

活动的兴趣或乐趣明显减少，治疗主要是病因治疗及对症治疗，有时抑郁心境成为成为临床

主要关注的焦点，在抗抑郁药物的选择上因为患者伴有躯体疾病，对药物副反应耐受性差，

故要选择更为安全有效的抗抑郁药物。舒肝解郁胶囊为纯天然中成新药，副反应轻微对这类

抑郁障碍适应性更佳。

叶庆红等[12]将72例慢性阻塞性肺病合并抑郁症状的老年患者按就诊顺序随机分为舒肝

解郁胶囊组36例和黛力新组36例，在慢性阻塞性肺病常规治疗的基础上分别应用舒肝解郁

胶囊和黛力新治疗6周，用HAMD及TESS评定疗效及副反应，结果为舒肝解郁胶囊组总

有效率为83.33%，黛力新为86.11%，差异无统计学意义（P>0.05），不良反应疏肝解郁组发

生率为16.66%，黛力新组为38.88%，差异有统计学意义（P<0.05），提示舒肝解郁胶囊在治

疗慢性阻塞性肺病合并抑郁障碍患者是，与黛力新疗效相当，不良反应更小。叶庆红等[13]

将60例卒中后抑郁采用奇偶数法随机分为舒肝解郁胶囊组和黛力新组各30例，，两组均采

用改善脑代谢、促神经生长等常规药物及心理干预、康复训练治疗等基本治疗，随访6周，

用HAMD、神经功能缺陷评分表（NIHSS）评定疗效，用TESS评定不良反应，结果与黛力

新组相比，疏肝解郁组HAMD评分及NIHSS评分的减分率均较高（P<0.01），不良反应疏

肝解郁组发生率为13.3%，黛力新组为33.3%，差异有统计学意义（P<0.01），提示舒肝解郁

胶囊可明显改善脑卒中后抑郁的症状和神经功能缺陷，副反应少，适合于卒中后抑郁的急性

期和长期维持治疗。

三、在特殊人群抑郁障碍中的应用

1.在老年抑郁症中的应用

因老年人慢性躯体疾病加之空巢孤单，老年抑郁症发病率较高，老年抑郁症的治疗因为身体

耐受性较差以及联合用药多，尤其要注意药物不良反应及药物之间的相互作用，舒肝解郁胶

囊具有这方面的优势。肖迎光等[14]将160例老年抑郁症患者随机分为观察组和对照组各80

例，观察组采用舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗，对照组采用舍曲林治疗，治疗8周，用HAMD

及TESS评定疗效及副反应，结果为观察组总有效率（92.5%）明显高于对照组（68.75%），

观察组不良反应发生率（21.25%）与对照组（18.75%）比较无显著性差异（P>0.05），提示

舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗老年抑郁症患者疗效显著，安全性高。卢继萍[15]将80例老年

抑郁症患者随机分为治疗组和对照组各40例，治疗组采用舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗，

对照组单用舍曲林治疗，疗程8周，用HAMD评定疗效，用TESS评定安全性，结果为治

疗1周治疗组HAMD评分下降较治疗前有统计学意义（P<0.05），治疗组总有效率（90%）

明显高于对照组（72.5%），差异具有显著性（P<0.05），1年后随访治疗组复发率低于对照

组（P<0.05），治疗组不良反应发生率（30%）与对照组（22.25%）比较无显著性差异（P>0.05），

提示舒肝解郁胶囊联合舍曲林治疗老年抑郁症患者起效快，安全性良好，副反应无明显增加，

可降低复发率。刘松柏等[16]将60例老年抑郁症患者随机分为舒肝解郁组和文拉法辛组各30

例，舒肝解郁组治疗剂量为1.44g/天，文拉法辛组起始剂量50mg/天，减增加到300mg/天，

疗程6周，用HAMD、HAMA及TESS评定疗效及副反应，结果为疏肝解郁组总有效率80.0%，

文拉法辛组有效率83.3%差异无显著性（P>0.05），6周末文拉法辛组TESS总分显著大于舒

肝解郁组（P<0.05），提示舒肝解郁胶囊治疗老年抑郁症患者疗效好，安全性高的抗抑郁药

物。

2.在女性特殊生理状态抑郁障碍中的应用

抑郁症女性患病率为男性2倍，在女性特殊生理状态下更容易罹患抑郁障碍，如产后、更年

期、围绝经期等。在特殊生理状态下对药物耐受性差，要求药物不良反应更小，舒肝解郁胶

囊具有这方面的优势。叶庆红等[17]将66例产后抑郁症患者分为舒肝解郁胶囊组和西酞普兰

组，用HAMD、TESS评定疗效及副反应，观察6周，结果舒肝解郁胶囊组与西酞普兰组

HAMD减分率相当（P>0.05），但不良反应明显减少（P<0.01），提示舒肝解郁胶囊治疗产后

抑郁症疗效显著，不良反应少，适用于产后抑郁症的治疗。梁杰[18]将70例围绝经期女性抑

郁症患者随机分为舒肝解郁胶囊组35例和艾司西酞普兰组35例，用HAMD、TESS评定疗

效及副反应，观察6周，结果显示舒肝解郁胶囊组总有效率为91.4%，艾司西酞普兰组总有韩语文章

效率为88.6%，两者差异无统计学意义（R=最好的时光作文 0.52，P>0.05），舒肝解郁胶囊组不良反应发生

率（20.0%）与对照组（22.9%）比较无显著性差异（P>0.05），提示舒肝解郁胶囊是治疗围

绝经期女性抑郁症有效新型中成药。

3.在其他疾病合并抑郁障碍患者中的应用

在慢性躯体疾病抑郁症的患眉飞色舞的近义词 病率较高，在精神疾病中往往伴有抑郁症状，如精神分裂症等。

对这类患者的抑郁情绪的治疗在药物的选择上更多的要考虑到躯体疾病及药物之间的相互

作用。因舒肝解郁胶囊不良反应轻微，对抑郁疗效肯定，具有这方面的优势。谢芳[19]将84

例冠心病合并抑郁病人随机分为治疗组和对照组，各42例，对照组给予常规冠心病治疗，

治疗组在常规冠心病治疗基础上，加用抗抑郁药舒肝解郁胶囊，在第4周及第8周对病人进

行HAMD评分以及临床指标观察，结果显示与对照组治疗8周后比较，治疗组HAMD分

值减低明显（P<0.05）。治疗组心绞痛症状改善总有效率为90.5%，心电图改善总有效率为

85.7%，有与对照组的76.2%和73.8%，差异具有统计学意义（P<0.05）。提示舒肝解郁胶囊

治疗冠心病合并轻中度抑郁症能改善病人抑郁情绪，且心绞痛发生率下降，心电图ST段改

善明显。王刚平等[20]将伴有抑郁症状的精神分裂症患者100例在服用阿立哌唑基础上按随

机数字表分为两组，即研究组（舒肝解郁胶囊组）51例，完成49例，对照组（氟西汀组）

49例，完成46例，脱落率经卡方检验（x2=0.46，P>0.05）差异无统计学意义。观察6周采

用卡尔加里抑郁量表（CDSS）、阳性和阴性症状量表（PANSS）匹斯堡睡五行相生相克图 眠质量指数（PSQI）

及TESS评定并比较两组的疗效及安全性，结果两组PANSS、PSQI、CDSS评分均显著下降

（P<0.01），研究组CDSS、PSQI明显低于对照组（P<0.05），研究组失眠显著少于对照组

（P<0.01）。提示舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症患者抑郁症状临床疗效显著，安全性好。

综合以上所述舒肝解郁胶囊对于轻中度抑郁症患者有明尖吻蝮蛇 确疗效，且副反应轻微，对于特

殊人群，尤其是老年患者，围绝经期患者应用安全性好，对于躯体疾病所致的抑郁障碍以及

其他疾病合并抑郁症的患者应用更为安全。

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