黄体激素

附件

促黄体素释放激素A3

CuHuangtisuShifangJisuA

3

LuteinizingHormoneReleasingHormoneA

3

本品为人工合成的促黄体素释放激素A3，按无水物计算，含C64H82N18O13不得少于80.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末；略臭，几乎无味。

本品在水中溶解。

【鉴别】（1）取本品适量，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，取该溶液5滴，置

冰浴中冷却，加l%对氨基苯磺酸溶液5滴，1mol／L盐酸溶液5滴，5%亚硝酸钠溶液5滴，

摇匀，在冰浴中放置5分钟，加碳酸钠试液15滴，摇匀，溶液即显橙红色。

(2)取本品适量，加水制成每1ml中含40µg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录26

页)测定，在280nm波长处有最大吸收。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰

的保留时间一致。

【检查】水分取本品适量，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得

过7.0%。

异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含25µg的溶液，依法检查(附录129

页)，按静脉注射法给药，应符合规定。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol／L磷酸溶液

(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈-甲醇(70:20:10)为流动相；流速为每分钟0.9ml；检测

波长230nm。理论板数按促黄体素释放激素A3峰计算，应不低于4000。

测定法取本品适量，精密称定，加流动相使溶解并定量稀释成每lml中约含5µg的溶

液，精密量取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取促黄体素释放激素A3对照品，同法

测定，按外标法，以峰面积计算，即得。

【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH)，

用于治疗奶牛排卵迟滞，卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断：也可用于鱼类的

诱发排卵。

【贮藏】遮光、密闭，在凉暗处保存。

【制剂】注射用促黄体素释放激素A3

【有效期】3年