1.0目的:
确保包装材料的微生物质量,规范包材之微生物检验方法。
2.0适用范围:
喷头、软管、乳液瓶、铝皿、内座、磨指器、内塞、眼毛修饰器、
粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛刷、剃须刀。
3.0参考资料
3.1、《化妆品微生物检验标准方法总则》(SOP-HYS-002)。
3.2《细菌总数检验标准方法》(SOP-HYS-003)。
3.3《霉菌、酵母菌总数检验标准方法》(SOP-HYS-004)。
3.4《金黄色葡萄球菌检验标准方法》(SOP-HYS-005)。
3.5《绿脓杆菌检验标准方法》(SOP-HYS-006)。
3.6《粪大肠菌群检验标准方法》(SOP-HYS-007。
4.0定义:略
5.0所需设备:略
6.0安全需求:略
7.0程序:
7.1检验前先核对化验申请单之样品编号与实际样品上的编号是否
相符。检查样品包装之完好性,包装完好之样品方可进行检验,包
装不完整或疑有取样污染之样品退回IQC重新取样送检。
7.2样品稀释
7.2.1磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、眼影棒、睫毛
刷、剃须刀等体积较小的包装材料稀释:取10ml消毒过的生理
盐水顷注于100ml烧杯内,将内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫
毛、剃须刀、眼影棒海棉端、睫毛刷毛端放于烧杯内与生理盐
水混匀备用。
7.2.2铝皿、内座的稀释:取10ml消毒过的生理盐水顷注于100ml
烧杯内,用消毒过的酒精棉球蘸取烧杯内的生理盐水擦拭铝
皿、内座内表面3遍,将此酒精棉放于盛有生理水折烧杯中
摇匀备用。同时计算铝皿、内座内表面的表面积。
7.2.3喷头的稀释:取消毒过的生理盐水10ml顷注于100ml烧杯内,
用喷头将此生理盐水吸于喷头内后喷出,如此5遍,摇匀此
生理盐水备用。
7.2.4软管、乳液瓶的稀释:取10ml消毒过的生理盐水倒入待测定
的软管、乳液瓶内,并上下左右摇晃至少5次,使生理盐水
与软管、服液瓶内壁完全接触清洗,倒出生理盐水于100ml
烧杯内备用,同时计算出待测定之软管、乳液瓶内表面的总
表面积。
7.3稀释好的样品作如下指标检验。
7.3.1细菌总数检验参照《细菌总数检验标准方法》。
7.3.2霉菌、酵母菌总数检验参照《霉菌、酵母菌总数检验标准方
法》。
7.3.3金黄色葡萄球菌检验参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》。
7.3.4绿脓杆菌检验参照《绿脓杆菌检验标准方法》。
7.3.5粪大肠菌群检验参照《粪大肠菌群检验标准方法》。
7.4结果观察与报告
7.4.1细菌总数、霉菌、酵母菌总数检验结果之观察、计数与报告
参照《细菌总数检验标准方法》与《霉菌、酵母菌总数检验
标准方法》;磨指器、内塞、眼毛修饰器、粉扑、假睫毛、
眼影棒、睫剃须刀、喷头的报告单位为CFU/个;铝皿、内座、
软管、乳液瓶的报告单位为CFU/m3。
7.4.2金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、粪大肠菌群之结果观察与报告
参照《金黄色葡萄球菌检验标准方法》、《绿脓杆菌检验标准
方法》、《粪大肠菌群检验标准方法》。
7.5结果记录与报告发出
7.5.1将观察结果如实记录于原始记录上并将化验结果及反馈给
IQC与货仓人员。
8.0附表:略
本文发布于:2023-03-13 13:27:05,感谢您对本站的认可!
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