室温多少度

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国内外药典贮藏条件下温度的规定

一、中国药典2010年版：

阴凉处：不超过20℃

凉暗处：避光并不超过20℃

冷处：2～10℃

常温：10～30℃

未规定贮藏温度的一般系指常温。

二、美国药典USP34：

冷冻（Freezer）：-25～-10℃

冷处（Cold）：不超过8℃

冷藏（A“refrigerator”isacoldplace）：2～8℃

受控制的冷处（Controlledcoldtemperature）：2～8℃，在贮存、运输及分配时允许在0～

15℃。短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可

标识。

凉处（Cool）：8～15℃

室温（Roomtemperature）：工作区温度

可控室温（Controlledroomtemperature）：20～25℃，平均温度应不超过25℃。药房、

医院、仓库允许在15～30℃。平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超

过24小时。超过40℃应有生产商许可标识。

暖处（Warm）：30～40℃

过热（Excessiveheat）：高于40℃

干燥处（Dryplace）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过

40%。平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。测定可在一个季度、一年、或者药

品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。平均相对湿度不超过40%，相对湿

度偶尔过45%是允许的。

三、日本JP15：

标准温度（Standardtemperature）：20℃

常温（Ordinarytemperature）：15～25℃

室温（Roomtemperature）：1～30℃

凉处（Acoldplace）：1～15℃

微温（lukewarm）：30～40℃

四、欧洲药典EP7.0：

冷冻（Inadeep-freeze）：-15℃以下

冷藏（Inarefrigerator）：2～8℃

冷处或凉处（Coldorcool）：8～15℃

室温（Roomtemperature）：15～25℃

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