试孕纸怎么用

人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）说明书

【产品名称】

通用名:人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）

商品名：早早孕检测试纸（CORE库尔）

【包装规格】1人份/袋条型/卡型/笔型

【预期用途】

用于定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG），对妇女早期妊娠的体

外检测及辅助诊断。

【检测原理】

人绒毛膜促性腺激素（HCG）是妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白，可通过肾

小球从尿中排出，所以测定尿中的HCG是诊断妊娠的可靠指标。本品采用纳米

胶体金技术，应用层析式双抗体夹心法，检测尿液中HCG浓度，判断是否怀

孕。

【主要组成】

样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板等

【储存条件】

于2～30℃干燥阴凉处保存，不得冻存。

【有效期】36个月

【检验方法】

1.撕开铝塑袋，取出试纸。

2.依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区）。

2.1条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒

钟；

2.2卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2～3滴；

2.3笔型：直接将尿淋至加样区，保持5～10秒钟。

3.将试纸平放1分钟，等待红色条带出现。

4.5分钟内观察结果，5分钟后判读无效。

【参考范围】

本品最低检出量为25mIU/mL；

一般在受孕后月经过期一天，最早在月经前3～4天即可检出。

【结果判读】

阳性：出现两条红色条带。一条位于对照区（C），另一条位于监测区（T），

表明已怀孕。

阴性：仅在对照区（C）出现一条红色条带。在监测区（T）无红色条带出现，

表明未怀孕。

无效：5分钟在对照区（C）无红色条带出现，提示测试失败或试纸已失效。

【注意事项】

1.本品为体外诊断一次性使用。

2.打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。

3.当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。

4.若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测

定。

5.某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增

生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。

6.怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。

图例

C阳性阴性无效

T（怀孕）（未怀孕）