高考
关于化妆品非特备案中31个问题的解答
1:化妆品注意事项是强制性要设计在盒子上的吗?不写是否不行。
按《化妆品标识管理规定》,凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者
可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须
标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。
GB5296.3,6必须标注的内容中,6.9凡国家有关法律和法规有要求或根据
化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警
告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。
2:在化妆品标注中,境外委托境内备案的有委托商和被委托商,还能多写一个
品牌商吗?
境外委托境内,要标识委托方、受托方。品牌商经销商等暂未发现有强制规定。
3:关于化妆品委托生产的标注方式
——A和B化妆品企业都具有某类产品的生产许可证的情况下,该产品实际是A
企业的品牌,委托在B企业实际生产,那么产品的彩盒可以只标注委托企业A
的命名称、住所、生产许可证信息吗?B企业的信息是否可以不体现?
高考
《化妆品标识管理规定》第二章第九条(三):
实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,
应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名
称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业
的名称、地址和被委托企业的名称。
4:请问化妆品换包装,产品成分没有变化,是否需要重新做质检报告和重新备
案?
上述情况,要变更备案,但无需重新出非特检验报告。
5:产品备案时按照法规要求在标签标注了全部成分,但市场监管抽检认定产品
标签不合格,因为产品标注了未检出的防腐剂,要求将检不出的防腐剂都不要标
注出来,我们要按照市场监管的要求更改标签,将检不出的防腐剂都删除掉重新
备案吗?
请按《化妆品标识管理规定》进行标识。(第十二条:化妆品标识应当标注全成
分表。标注方法及要求应当符合相应的标准规定。)
6:网购买到被吊销化妆品生产许可证公司的化妆品,网店是否涉及违规?
若产品是在该生产企业被吊证之后生产的、或该产品此前因质量等问题被通报要
求召回的,则为非法产品。
高考
7:化妆品企业申请国产非特化妆品备案,对检验报告有啥要求,是不是出具检
验报告的检验机构具备CMA资质就可以?
非特检测报告,必须由国产非特殊用途化妆品备案检验机构出示的才有效。(机
构在国家药监局可以查询)
8:关于准用防腐剂中的硫柳汞、苯汞化合物。
在《已使用化妆品标准中文名称目录》2015年版中并未收录苯汞化合物及硫柳
汞的INCI名,请问若是在申请眼部化妆品备案时,若要使用该原料,应当如何
进行备案?还是说该原料已经是不允许使用的化妆品组分呢?
《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中“说明”有强调:
三、在本目录中收录的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料,使
用时应符合化妆品安全技术规X的要求。未列入本目录,但在化妆品安全技术
规X中收载的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料,参照已使
用化妆品原料管理。
9:我司有两个商标,一为英文商标(已注册拿到注册证书),一为中文商标,
是英文商标的音译中文,现我司想出品新产品,外包装上都标注了两个商标(英
文商标实际上主要起修饰彩盒作用),那标注时是否需要分别标注上TM标和R
标?
高考
上传到备案系统里时的产品商标名无需录入®和™标志,但产品外包装图片上应
如实标识。一般化妆品只用其中一个商标进行命名。
10:请问,企业制定好的内控指标及文件需要网上声明吗还是也需要网上备案
的?
不需要。
11:化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。请问“精华”可否
作为属性名?(查询国产特殊用途化妆品有此类名称)
请按照化妆品名词术语命名。
12:非特备案完成了委托方备案,受托方关联成功,但双方还未现场检查,此
时可否进行上市,三个月内现场检查即可?
——此前的产品在关联成功后进行了上市,但因逾期未现场检查被责改了,这
个又该怎么操作?
1、若存在委托关系,只要委托双方都完成备案,相关产品即可上市销售,而无
需等三个月内的现场检查。
2、三个月内现场检查,按政策是监管部门到企业检查。但各地市级监管部门因
工作量等客观原因,有可能需要企业主动联系约检。建议联系当地市、区级监管
部门进行处理。
高考
13:一款护肤乳液,其半成品由国内A公司从国外购买回来在国内B公司灌装
包装,请问这款护肤乳液属于进口商品吗?进行包装的A公司是否属于实际生
产企业,其企业信息是否需要体现在产品上?
1、不属于。
2、只要是以原料报关通过海关、在国内包装的都应认定为国产产品。
3、A公司为委托方,B公司为受托方(实际生产企业)。
标识信息按《化妆品标识管理规定》等法规执行。
14:化妆品产品包装上面必须要把所有成分都写上去吗?我们自己的配方有不
太方便公布的原料,是否可以写基础的成分。
《化妆品标识管理规定》第十二条化妆品标识应当标注全成分表。标注方法及
要求应当符合相应的标准规定。
15:如何判断一款化妆品是否含有有害添加?
工作人员无法凭着一个不完整的产品名字去判断其有无非法添加。你可以在国家
药监局备案平台查询成分信息,如果查询不到,初步怀疑是非法产品,建议拨打
12331进行登记。
高考
16:请问一下两个中文商标是否可以同时使用在一个产品当中?备案能通过
吗?
一个产品外包装上可以有多个商标,但备案系统里产品名字只能用一个商标名。
17:配料日期跟乳化日期不是同一天,请问批记录中有个半成品制作日期这个
日期应该以哪个日期为准呢?是配料日期还是乳化?
应认定乳化日期为半成品生产日期。
18:产品备案检查结果:责令改正原因:其他(标签标注产品名称与备案系
统填报产品名称不一致)。这个不一致,是我没写养颜型还是包装做错了呢?
化妆品名称一般由商标、通用名,属性名组成。你的情况应在备案系统上补全产
品名字。
19:请问商标使用类别目录哪里可以查到?使用在化妆品上的商标有哪几个类
别?
20:对于执行标准GB-T34857-2017中,第6.4要求,型式检验项目为4.2,4.3
的检测项目,此型式检验项目例如汞、铅、砷等,必须每年进行检验吗?是否必
须取得第三方检测报告?能否公司自行检测。
上述标注为推荐标准。若你公司没有上述几个检测项目的资质,是需要送第三方
检测的。
高考
21:100%纯度的单方精油,是从植物中直接提取的,不能直接使用于皮肤。此
类产品是属于化妆品还是属于香料、香精?
按前述不能直接使用于皮肤,则不属于化妆品。按原料管理。
22:您好,泡脚液产品是使用醋、牛奶或者植物提取物为原料,将产品倒入温
水中一起泡脚,起到温暖足部、芳香怡人的作用。请问此类产品是属于化妆品吗?
化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、
毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的
日用化学工业产品。
举个例子,沐浴露也是通过洗、泡散布于人体表面任何部位的。泡这种使用方法
没有问题。关键在于发挥什么作用。
23:使用AHC护肤品后皮肤爆痘变红停用一段时间再用皮肤问题再出现请
问可以查或检测该产品的真伪吗
化妆品合法性问题,可登陆国家局自行查询。
非特殊用途化妆品:125.35.6.80:8080/ftba/
24:纹绣色料属于特殊用途化妆品么?企业若想要生产、销售纹绣色料,生产
许可证上许可项目必须有哪些类目?
高考
您上述所描述的半永久性色料,刺入皮肤使用、或涂抹在破损皮肤上的,不属于
化妆品X畴。化妆品生产企业不得把色料作为化妆品上市销售。
25:首次进口非特化妆品,是否需要现场送备案资料,然后再发备案号,是吗?
进口非特殊用途化妆品政策可关注国家局2018年第88号公告;进口非特职能
由其他部门与国家局衔接。请返回界面,点击“行政许可”模块进行咨询。
26:公司名称变更,各项证件已经办理完成。请问在变更公司名称之前的包材
是否还可以使用?是否有过渡期?如不能使用,是否有法律法规支撑?谢谢!
许可证变更后生产的产品,要用新包材。
27:关于实际生产企业的界定。
裸支的化妆笔其接触内容物定型的最后一道工序在国外公司,为什么这种情况就
判定国内包装的公司为产品实际生产企业呢?
因为所谓从国外购买裸支的化妆笔,通过海关是以原料形式报关的。所以此产品
实际生产企业还是国内企业,应认定为国产产品。
28:请问已完成非特备案的单支化妆品与已完成备案的消毒产品(抑菌洗手液)
是否可以组成套盒一起进行销售
可以。
高考
29:我在百货和超市购买进口化妆品时,发现这些进口化妆品都没有贴检验检
疫标识,请问这些化妆品是合格产品吗?
没有法律条文要求检验检疫标识必须贴在化妆品外包装上。
关于化妆品合法性问题,可登陆国家局自行查询。非特殊用途化妆品:
125.35.6.80:8080/ftban/特殊用途、进口化妆品:国家局首页—右上角化妆品
栏—化妆品查询国家药品监督管理局网址:..
30:我司产品急于上市,但是目前我们只有TM商标,并无R标;是否可以用
该商标进行备案呢?
目前并无相关限制。
31:企业法人、质量负责人等变更,需要准备什么资料?
一、企业名称变更(不需要进行现场核查的)
1.化妆品生产许可证申请表;
2.原工商营业执照;
3.现工商营业执照;
4.化妆品生产许可证正、副本;
高考
5.法人某某复印件;
6.委托办理授权书;
7.省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
注:以上申请材料均一式三份加盖企业公章,并提交电子版。
二、企业法人变更(不需要进行现场核查的)
1.化妆品生产许可证申请表;
2.原工商营业执照;
3.现工商营业执照;
4.化妆品生产许可证正、副本;
5.原法人某某复印件;
6.现法人某某复印件
7.委托办理授权书;
8.省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
高考
注:以上申请材料均一式三份加盖企业公章,并提交电子版。
三、企业生产地址名称变更(不需要进行现场核查的)
1.化妆品生产许可证申请表;
2.原工商营业执照;
3.现工商营业执照;
4.化妆品生产许可证正、副本;
5.法人某某复印件;
6.委托办理授权书;
7.省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
注:以上申请材料均一式三份加盖企业公章,并提交电子版。
四、企业质量负责人变更(不需要进行现场核查的)
1.化妆品生产许可证申请表;
2.工商营业执照;
高考
3.化妆品生产许可证正、副本;
4.质量负责人某某及相关资质证明文件;
5.委托办理授权书;
6.省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
注:以上申请材料均一式三份加盖企业公章,并提交电子版。
信息来源:某某省药品监督管理局;编发:天健华成国际投资顾问某某化妆品注
册部.
本文发布于:2023-03-07 16:44:47,感谢您对本站的认可!
本文链接:https://www.wtabcd.cn/fanwen/zuowen/1678178688175034.html
版权声明:本站内容均来自互联网,仅供演示用,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。
本文word下载地址:化妆品真伪查询.doc
本文 PDF 下载地址:化妆品真伪查询.pdf
留言与评论(共有 0 条评论) |