安尔碘

西南医科大学学报2019年第42卷第5期JournalofSouthwestMedicalUniversityVol.42No.52019

安尔碘皮肤消毒剂在手术室开启后

使用期限的研究

刘青焱，先会，杨晓莹

（西南医科大学附属医院手术室，四川泸州646000）

摘要目的：研究安尔碘皮肤消毒剂在手术室开启后的有效期限，为其科学使用提供理论依据。方法：在万级手术间内，

将32瓶安尔碘皮肤消毒剂随机分为A、B、C组各10瓶，空白对照组2瓶。A组使用频次为11次/d，B组使用频次为19次/d，C组

使用频次为27次/d。开启后在第3，5，7，9，11，13，15d对染菌量、对大肠杆菌ATCC25922最低抑菌浓度（MIC）、最小杀菌浓度

（MBC）的监测，以判断消毒液的抑菌杀菌的稳定性。结果：A组15d内实验标本无菌生长；B组13d内实验标本无菌生长，C

组11d内实验标本无细菌生长。使用时间的延长和使用频次的增加，三组MIC与MBC的值变大，但是变化不明显。结论：在

洁净手术室环境下，60mL瓶装安尔碘皮肤消毒液规范使用情况下，每天使用频次≤27次，消毒液瓶开启后存放时间至11d未

检测出细菌污染，且安尔碘消毒液对大肠杆菌具有稳定的杀菌和抑菌的效果。

关键词安尔碘皮肤消毒剂；期限研究；细菌污染；最低抑菌浓度；最小杀菌浓度

中图分类号R472.3文献标志码Adoi:10.3969/.2096-3351.2019.05.018

AstudyofthervicelifeofAneriodineskindisinfectantafter

openinginoperatingroom

LIUQingyan,XIANHui,YANGXiaoying

OperationRoom，theAffiliatedHospitalofSouthwestMedicalUniversity,Luzhou646000，SichuanProvince，China

AbstractObjective:ToinvestigatethervicelifeofAneriodineskindisinfectantafteropeningintheoperat⁃ingroom,s:Inageneralcleanoperatingroom,32bot⁃

tlesofAneriodineskindisinfectantwererandomlydividedintogroupsA,B,andC(10bottlespergroup)aswellas

blankcontrolgroup(2bottles).Thefrequenciesofuwere11times/d,19times/d,and27times/dforgroupsA,B,

andC,3,5,7,9,11,13,and15afteropening,thenumberofbacteriaaswellastheminimum

inhibitoryconcentration(MIC)andminimumbactericidalconcentration(MBC)againstEscherichiacoliATCC25922

weredeterminedtoevaluatethes:Nobac⁃

teriainspecimenswereobrvedupto15,13,and11daysforgroupsA,B,andC,three

groups,thevaluesofMICandMBCincreadwithtimeandthefrequencyofu,butthechangeswerenotsignifi⁃

sion:Aneriodineskindisinfectanthasagoodandstablebactericidalandbacteriostaticeffectagainst

Escherichiacoliasnobacterialcontaminationwasdetecteduntilthedisinfectant(60ml/bottle,frequencyofu:≤

27times/d)wasudfor11daysafteropening,whichmeetstherequirementsforskindisinfectioninthecleanopera⁃

tionroom.

KeywordsAneriodineskindisinfectant;Servicelife;Bacterialcontamination;Minimuminhibitoryconcentra⁃tion;Minimumbactericidalconcentration

基金项目：四川省卫生厅课题（编号：16161）

第一作者简介：刘青焱，主管护师，硕士生。

通信作者：杨晓莹，主任护师，硕士生导师。E-mail：424306297@

论著

479

西南医科大学学报2019年第42卷第5期JournalofSouthwestMedicalUniversityVol.42No.52019

安尔碘皮肤消毒剂是一种含3000mg/L有效碘

及乙醇的中效皮肤消毒剂，临床使用具有皮肤刺激

小、作用迅速、着色浅、无需脱碘、操作方便等特点，

因此，被广泛应用于各级医疗机构中。但由于各级

医疗机构规模不同，临床科室使用环境、使用频次不

同，安尔碘皮肤消毒剂（60mL最小包装单元）开启

后消毒液的有效期限，使用中污染问题一直困扰着

使用者。目前研究主要集中在病房环境下安尔碘皮

肤消毒液安全使用的期限研究，一般为3～7d

[1]

，主

要与使用频次和污染有关，使用频次>19次/d，合格

率仅为35.7%，而使用频次<11次/d的合格率为91.67%[2]

。但在手术室恒温、恒湿，空气洁净度控制

下安尔碘使用频次与使用期限的研究还没有开展。

因此，本院于2017年3～5月以安尔碘皮肤消毒剂最

小包装瓶（60mL）为研究对象，研究其在手术室开启

后不同使用频次下消毒液的安全有效性，以探讨其

在手术室的使用期限，为手术室制定皮肤消毒剂开

启后合理的有效期限提供循证依据。

1材料

试验材料与菌株：由上海利康消毒高科技有限

公司生产瓶装安尔碘皮肤消毒剂，含碘浓度0.2%，规

格为60mL，生产批号：20170224。血培养基，TSA，TSB培养基为环凯生物产品。中和剂组成为5g/L

的硫代硫酸钠、10g/L的吐温－80、5g/L的卵磷脂的

磷酸盐缓冲液(PBS)（AXYGEN），试验菌为大肠杆菌ATCC25922，由西南医科大学病原生物学实验室保

存提供。

2方法

2.1试验用无菌棉签抽样检测

手术室为万级手术间，保持环境温度21℃～25℃，湿度40%～70%，手术间启用前1h开启层流，

进行地表和物表的清洁消毒，空气微生物监测为150cfu/m3

；物表监测为＜5cfu/m

3

的环境下，采用无菌

剪刀剪开、撕开、顶开的方法取用无菌棉签，取用后竖

放于操作台，4h内采样，细菌培养。培养结果显示3组

棉签在不同开启方法后的4h内取用棉签均无污染。

2.2安尔碘皮肤消毒液开启后使用期限试验

2.2.1试验环境

选择万级手术间，室温21℃~25℃，湿度40%~70%，手术间启用前1h开启层流，进行地表和物表

的清洁消毒，空气微生物监测为150cfu/m

3

；物表监

测为＜5cfu/m

3

的环境下进行,试验期间拒绝参观,减

少非手术人员走动。

2.2.2分组与干预方法

将32瓶安尔碘瓶装皮肤消毒剂随机分为A、B、C三组，每组10瓶，空白对照组2瓶。A组：手术室环

境下24h内使用频次为11次；B组：手术室环境下24h内使用频次为19次，C组：手术室环境下24h使

用频次为27次。三组安尔碘消毒液使用方法是每

次棉签蘸取后直接废弃。

2.2.3采样方法

本试验按照WS/T367－2012《医疗机构消毒技

术规范》使用中消毒液和物表染菌采样方法。A、B、C组和空白对照组安尔碘皮肤消毒剂开启后第3d

对消毒液、消毒液容器瓶口、瓶盖内面进行采样，每

间隔1d再次采样，直到消毒液使用完毕。A组采样

到15d，样本量为210例；B组采样到13d，样本量为180例；C组采样到11d，样本量为150例，空白对照

组为42例，共计582例。

2.2.4检测指标

2.2.4.1细菌定量与定性检测

按照WS/T367－2012《医疗机构消毒技术规范》

要求进行。使用中安尔碘消毒液染菌量检测：用无

菌吸管按无菌操作方法取1.0mL被检消毒液，加入9mL中和剂混均，用无菌吸管吸取一定稀释比例的

中和后混合液1.0mL接种琼脂培养基平皿，37℃温

箱培养72h，计数菌落数。安尔碘消毒液容器瓶口

和瓶盖内表面染菌量检测：用浸有无菌生理盐水的

棉签在被检部位涂抹采样，去除手接触部分棉签进

行洗脱，取洗脱液1.0mL接种琼脂培养基平皿，37℃

温箱培养48h，计数菌落数。

细菌计数按照消毒液染菌量（CFU/cm2）=平均

每皿菌落数×10×稀释倍数。

使用中消毒液和消毒液容器瓶口与瓶盖内表面

卫生学合格判定标准参照WS/T367－2012《医疗机

构消毒技术规范》要求进行，即使用中皮肤黏膜消毒

液染菌量≤10cfu/mL、不得检测出致病菌为合格。

2.2.4.2最低抑菌浓度（MIC）及最小杀菌浓度（MBC）

测定

将大肠杆菌ATCC25922接种TSA琼脂培养基

过夜培养，挑取单菌落接种TSB肉汤培养基至对数

生长期，去菌液稀释到0.5麦氏浓度备用。无菌取所

稀释的菌液100μL接种于96孔板，取消毒剂100μL

加于96孔板第1列，混匀后取100μL与第2列，依次

至第12列后，吸取100μL弃掉，使得96孔板每列的

浓度分别为2-1，2-2至2-12。并设定PBS组为对照

480

组，培养20h观察结果，以肉眼观察，药物最低浓度管

无细菌生长者，即为受试菌液的MIC值。取96孔板中

菌液100μL均匀涂布于TSA琼脂平板，如果上一浓度

有菌生长，而本浓度若无细菌生长，确定为MBC值。

3结果

3.1使用中安尔碘消毒液、消毒瓶口及瓶盖内表面

染菌检测结果

对使用中的不同期限及不同使用频率的安尔碘

皮肤消毒液、瓶口、瓶盖内面污染状况进行细菌检

测。检测结果：A组15d消毒液使用完毕，B组13d

消毒液使用完毕，C组11d消毒液使用完毕，3组每

个时间点消毒液、消毒容器瓶口和瓶盖内表面染菌

检测结果均为阴性。空白对照组15d内细菌采样检

测结果为阴性。

3.2MIC和MBC

安尔碘皮肤消毒剂对标准菌株大肠杆菌ATCC25922的抑菌杀菌效果，随着使用期限的延长

和使用频次的增加，A组MIC值由1×2-12到第15d1.6×2-12，MBC值由1.4×2-6到第15d2×2-6，B组

MIC值由1×2-12到第13d2×2-12，MBC值由2-6到

第13d2.4×2-6，C组MIC值由1×2-12到第11d2×2-12，MBC值由1.4×2-6到第11d2.4×2-6。见表1、

图1和图2。

表1A，B，C3组取样MIC与MBC值

天数

3d

5d

7d

9d

11d

13d

15d

A组

MIC

1×2-12

1.2×2-12

1.2×2-12

1.2×2-12

1.4×2-12

1.6×2-12

1.6×2-12

MBC

1.4×2-6

1.6×2-6

1.6×2-6

1.8×2-6

2×2-6

2×2-6

2×2-6

B组

MIC

1×2-12

1.4×2-12

2×2-12

2×2-12

2×2-12

2×2-12

MBC

1×2-6

1.4×2-6

1.6×2-6

1.8×2-6

2×2-6

2.4×2-6

C组

MIC

1×2-12

1.4×2-12

1.8×2-12

1.8×2-12

2×2-12

MBC

1.4×2-6

1.6×2-6

1.8×2-6

2×2-6

2.4×2-6

图1开启3-15dA，B，C3组消毒液对标准菌株大肠杆

菌的MIC变化趋势图

图2开启3-15dA，B，C3组消毒液对标准菌株大肠杆

菌的MBC变化趋势图

4讨论

有效的皮肤消毒剂的选择和管理对确保消毒剂

的安全使用和医院感染预防与控制具有十分重要的

意义。随着消毒灭菌技术的发展，消毒产品也在不

断更新，各种消毒剂广泛应用于临床，由于不同级别

医院病区、手术室规模和业务量不一，皮肤消毒剂品

牌、规格的使用选择不一，但临床使用管理共同存在

的困惑是皮肤消毒剂开启后使用效期管理没有参照

执行的统一标准，因此临床工作中对开启后的消毒

液使用期限难以把控

[3]

。存在消毒剂安全使用问题

与浪费现象，还可导致耐药菌株在医院的定植

[4-5]

。

研究报道指出随着使用时间的延长，消毒液会发生

细菌污染，且污染率为2.52%，超标率为1.83%

[6]

；临

床研究发现皮肤消毒液的安全有效性一般受到环境

温度、湿度、空气洁净度、暴露时间、人为因素（操作

习惯、无菌棉签的使用、反复取用）等多因素的影响

[7]

。

本试验在万级洁净手术室环境下,正确使用无

菌棉签的情况下检测结果表明，三组每个时间点消

毒液、消毒容器瓶口和瓶盖内表面染菌检测结果均

为阴性。说明使用频次为11次的瓶装消毒液开启

后存放时间至15d未检测出细菌污染、使用频次为19次的瓶装消毒液开启后存放时间至13d未检测

出细菌污染，使用频次为27次的瓶装消毒液开启后

存放时间至11天未检测出细菌污染。

安尔碘皮肤消毒液开启后抑菌杀菌效果的稳定

性是影响消毒液安全使用的重要因素，也是临床消

毒液开启后明确使使用效期管理的参考依据之一

[9]

。

本研究中安尔碘皮肤消毒剂对标准菌株大肠杆菌ATCC25922抑菌杀菌效果显示：随着使用时间延长，

三组MIC与MBC值逐渐增大，但是增大不明显，说

明安尔碘皮肤消毒剂杀菌抑菌效果随着使用时间的

延长变化不大；而刘青研究发现在内科病区、门诊输

第5期刘青焱等：安尔碘皮肤消毒剂在手术室开启后使用期限的研究481

西南医科大学学报2019年第42卷第5期JournalofSouthwestMedicalUniversityVol.42No.52019

液中心、普外科等科室在连续使用7d以上也能够保

持良好的杀菌能力

[8],林辉研究显示安尔碘皮肤消毒

液相比其它复合碘,抑菌效果较理想

[9]

。因此，本研

究结果提示安尔碘皮肤消毒剂在手术室恒温恒湿恒

洁净度的情况下，控制暴露时间，控制棉签的无菌使

用，控制人员混杂因素的情况下，安尔碘皮肤消毒液

使用频次在11次以下，存放到15d，抑菌杀菌效果

变化不明显；使用频次在19次以下，存放到13d，抑

菌杀菌效果变化不明显；使用频次在27次以下，存

放到11d，抑菌杀菌效果变化不明显。

参考文献

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（2019-06-29收稿）

作者投稿系统/

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