医院伦理委员会

医院医学伦理委员会利益冲突制度

本制度适用于伦理委员会委员、独立顾问与临床研究项目伦理

审查、咨询相关的所有活动，以及研究人员实施研究的活动。

1.科学研究的客观性与伦理审查的公正性是科研的本质和公众

信任的基石。临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦

理审查的公正性，并可能危及受试者的安全，伦理委员会有责任对此

进行严格审查与管理。

2.伦理委员会有责任正确识别任何与伦理审查和科学研究相关

的利益冲突。利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突，即存在

可能影响个人履行其职责的经济或其他的利益。当该利益不一定影响

个人的判断，但可能导致个人的客观性受到他人质疑时，就存在明显

的利益冲突。当任何理智的人对该利益是否应该报告感到不确定，就

存在潜在的利益冲突。

3.伦理审查和临床研究常见的利益冲突如：

3.1.存在与申办者之间、出售、出租、租借任何财产或不动产的

关系。

3.2.存在与申办者之间的雇佣与服务关系，或赞助关系，如受聘

公司的顾问或专家，接受申办者赠予的礼品，仪器设备，顾问费或专

家咨询费。

3.3.存在与申办者之间授予任何许可、合同与转包合同的关系，

如专利许可，科研成果转让等。

3.4.存在与申办者之间的投资关系，如申办者公司的股票。

3.5.委员、独立顾问、研究人员的配偶、子女、父母、合伙人与

研究项目申办者存在经济利益、担任职务，或委员、独立顾问、研究

人员与研究项目申办者之间有直接的家庭成员关系。

3.6.委员、独立顾问同时承担其所审查或咨询项目的研究者职

责。

3.7.研究人员承担多种工作职责，没有足够时间和精力参加临

床研究，影响其履行关心受试者的义务。

4.伦理委员会对利益冲突的管理采取以下措施：

4.1.公开发布本利益冲突制度，并作为委员、独立顾问、研究人

员必须培训的内容。

4.2.伦理委员会的委员、独立顾问，在接受任命或聘请时，应签

署利益冲突声明。

4.3.每次审查或咨询研究项目时，与研究项目存在利益冲突的

委员、独立顾问、研究人员必须主动声明，并有相关文字记录。

4.4.审查会议进入审查决定程序时，申请人、独立顾问、与研究

项目存在利益冲突的委员离场；伦理委员会组建或换届应考虑有足够

数量的委员，当与研究项目存在利益冲突的委员退出时，能够保证满

足法定到会人数的规定。

4.5.伦理审查会议的法定到会人数必须包括与研究实施机构不

存在行政隶属关系的外单位的委员；组织机构的上级行政主管部门成