596·专家论坛·中国医刊2020年第55卷第6期
眼底照相机的应用现状与挑战
曹越1,于伟泓2,贺伟罡1(1.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评二部,北京100081;2.中国
医学科学院北京协和医院眼科,中国医学科学院眼底病重点实验室,北京100730)
关键词:
眼底照相机;人工智能;智能诊断;主动健康
中图分类号:R770.4 文献标识码:A 文章编号:1008-1070(2020)06-0596-03
doi:10.3969/.1008-1070.2020.06.008
断的医生和负责进行眼底图像拍摄的医生、技师和
护士。根据问卷反馈数据,参与调查的人员中技师
或护士(定义为仅负责操作眼底照相机进行眼底图
像的拍摄,不进行诊断)共56人,占比12.64%;诊
断医生(定义为不直接操作眼底照相机,仅分析眼
底图像并进行诊断)共322人,占比72.69%;医生
(定义为既负责操作眼底照相机进行眼底图像的拍
摄,又进行眼底图像诊断)共65人,占比14.67%。
根据免散瞳和散瞳眼底照相机使用情况的调研
数据,医院的免散瞳眼底照相机配置比例(83%)已
经超过散瞳眼底照相机(57%),使用频率(62%)
也高于散瞳眼底照相机(38%)。随着技术的发展,
免散瞳眼底照相机可以满足临床上大部分眼底成像
需求。免散瞳眼底照相机的普及有助于减少眼底检
查中散瞳剂的使用,同时可以提高眼底检查的效率,
有助于眼底图像诊断在体检、特定疾病筛查等大范
围人群中的使用。
2 眼底照相机性能参数备受关注
根据调研数据,在临床应用中医生除了关注眼
底照相机是否需要散瞳外,还比较关注眼底照相机
的分辨率、成像范围、是否含有自发荧光成像等。
其中,对分辨率、成像范围的关注度均高达80%以
上。分辨率决定眼底细小病变是否可以被有效识别,
成像范围决定了是否可以及时获得边缘病变的图像。
从市场调研和此次问卷调查反馈的结果看,目前临
床应用的眼底照相机的分辨率基本能满足临床诊断
需求。但不同眼底照相机成像范围有较大差异,成
像范围不足是造成部分漏诊或疾病早期不能及时发
现的主要原因[9]。
3 固视灯的使用和手持式眼底照相机的满意度情况
对眼底照相机中固视灯的使用频率、内固视灯
和外固视灯的选择、台式和手持式眼底照相机的使
眼睛是人体唯一可以无损伤地观测微血管的器
官。眼底视网膜具有终末血管系统,最微细的血管
直径仅为3.5~6
µ
m。人体许多疾病都会在眼底视网
膜上产生相应的病理变化,包括糖尿病、肾病、高
血压、心脏病等[1-2]。眼底的病变程度也可间接反映
原发病的病变程度,并帮助及时指导诊断和评估预
后。人体常见的眼底疾病包括糖尿病视网膜病变、
视网膜静脉阻塞、高血压视网膜病变、年龄相关性
黄斑变性、视网膜大动脉瘤、视网膜或脉络膜良恶
性肿瘤等[3-4]。眼底照相机作为一种可以便捷获取眼
底图像的设备,已在临床应用多年。高分辨率、大
视场角的眼底照相机可以为重大疾病的早期病理学
研究及诊断提供良好的技术支持。美国、欧盟等发
达国家和地区已经将眼底照相机检查作为体检和多
种疾病筛查的重要工具。澳大利亚专门建立了视网
膜微血管影像诊断中心,将眼底照相机检查作为监
测疾病状况及预测心脑血管事件的重要指标[5-6]。
随着近年来人工智能技术的快速发展,基于眼
底照相机成像的视网膜智能诊断研究日渐成熟。眼
底照相机与人工智能的结合,扩大了眼底照相机的
应用范围,为疾病的早期筛查和辅助诊断提供了条
件[7]。智能诊断为患者节约了就诊时间和成本,同时
可以满足更多潜在患者早发现、早干预的需求,更
好地助力我国主动健康事业的推广和发展[8]。
1 眼底照相机的应用现状
为了深入了解目前我国眼底照相机临床应用的
实际情况,笔者采用问卷调研的方式开展了《眼底
照相机临床应用现状调研》。此次问卷调研在全国范
围内开展,共计收到443份反馈。调研数据覆盖我
国29个省级行政区域,覆盖的医院中三级医院占比
71.33%,二级医院占比25.28%,基层医疗机构占比
3.39%。此次问卷调查的对象主要是负责眼底图像诊
基金项目:“十三五”国家重点研发计划(SQ2018YI148)
·专家论坛·597中国医刊2020年第55卷第6期
用感受等的调研数据显示,固视灯的使用频率和选
择因人而异;在医院中,台式眼底照相机的应用比
例占90%以上。对手持式眼底照相机从舒适度、易
操作性、清晰度、界面友好度、重量这5个方面的
满意度进行调研,分别对仅使用过手持式眼底照相
机的使用者和台式、手持式眼底照相机均使用过的
使用者满意度评分进行分析,结果如图1所示,从
中可以看出,在接触过两种类型的使用者中,对手
持式眼底照相机的满意度评分偏低,尤其是清晰度
的评分相差较大。这可能与手持式眼底照相机的操
作难易度、成像质量有关,也为进一步规范手持式
眼底照相机的使用及性能参数提供了参考。
图1 不同使用者对手持式眼底照相机的使用满意度评分
4 眼底照相机中软件功能的应用
目前,眼底照相机一般都附加多种软件功能以
辅助提高不同应用情况下的眼底图像分辨率或通过
拼接来扩大成像范围。常见的眼底照相机软件功能
包括大视场拼接、去红图像、血管增强图像、脉络
膜增强图像、神经纤维图像、杯盘比分析、动静脉
血管分析等。此次问卷调研对眼底照相机软件功
能的使用情况进行分析,反馈数据显示,临床使用
中上述软件功能的使用比例并不高,即使在三级医
院,经常使用附属软件的比例也仅为23.46%。而在
临床科研中眼底照相机的软件辅助功能备受关注。
这可能与患者眼底情况复杂程度、病程和目前患者
多、检查时间有限等实际情况有关。这也提示医院
在眼底照相机的选择上,应视需求而配置。基层医
疗机构可以选择功能较为简单但能满足常规检查的
眼底照相机,既可以降低成本也有助于眼底照相机
的普及。
5 眼底照相机使用和眼底图像诊断难易度评分
在涉及操作眼底照相机拍摄的121份问卷数据
中,96.69%的使用者上岗前均已经过操作培训或
指导。使用者普遍认为在检查中患者整体配合度较
好,80.99%的使用者在患者配合下平均1~2次即
可成功拍摄到满足临床诊断需求的眼底图像。由此
可见,经过岗前培训后眼底照相机的正确操作难度
不大。
在针对眼底照相机拍摄和眼底图像分析诊断难
易度的整体评价调研中,操作者普遍认为眼底图像
诊断比眼底照相机操作难度更大,即使剔除掉仅负
责眼底拍摄的技师或护士、仅进行眼底图像诊断的
诊断医生的数据,保留对眼底拍摄和眼底图像诊断
均熟悉的医生的反馈数据,依然如此。眼底照相机
操作评分中认为“很容易”和“较容易”的比例
为72.31%;眼底图像诊断评分中认为“很容易”和
“较容易”的比例仅为36.92%。眼底照相机操作认
为难度“一般”的比例为27.69%,且没有收到认为
“较难”和“很难”的反馈;而认为眼底图像诊断
“一般”和“较难”的比例分别为43.08%和16.92%。
由此可见,相对于眼底疾病的诊断而言,眼底照片
的拍摄较为容易,可以由护士或技师单独完成,而
眼底图像的诊断还需要专门的眼科医生进行。目前
眼底照相机在医疗机构普及率不高,主要原因可能
是受限于基层没有足够的眼科医生或目前眼底检查
需求比例不高。
6 眼底图像智能辅助诊断产品的应用
此次,我们还对人工智能技术[10]与眼底照相机
结合的眼底图像智能辅助诊断应用进行了调研。443
份问卷中有126份(28.44%)问卷反映使用者曾接
触过该类产品。由于我国眼底图像智能辅助诊断类
产品目前基本处于科研或者临床试验阶段,尚未有
正式批准上市的产品,故使用者比例不高。在126
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份使用过眼底图像智能辅助诊断产品的反馈数据中,
78.57%的使用者认为该类产品对医疗诊断很有帮助,
可以有效提高诊断效率,节约医疗资源。
目前在研和临床试验的智能辅助诊断产品的
诊断结果以二分法为主,即给出正常与异常的提
示,处于辅助筛查阶段。根据调研反馈的数据,接
触过该产品的126名医生中有14.29%的医生期望
能给出明确的疾病诊断,72.22%的医生期望在给出
明确疾病诊断的同时明确严重程度。这对基于眼底
照相机的眼底图像智能辅助诊断研究提出了更高的
要求。
随着眼底图像智能辅助诊断的发展,预期可以
在一定程度上弥补我国眼科医生的不足或者偏远地
区医疗水平有限的问题,更好地帮助患者进行疾病
的诊断或健康筛查。但我国眼底主动健康筛查尚处
于初期阶段,缺乏基于临床数据的产品安全性和有
效性评价体系,仍需要研发、生产、监管、临床
等多方面齐心协力构建产品安全性和有效性评价规
范体系,推进我国主动健康产品科技产业的快速发
展及规范化管理,早日实现良好的经济效益和社会
效益。
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(收稿日期:2020-04-10)
(本文编辑:安静)
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