手机能

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2.1牙科手机性能

2.1.1综合设计

2.1.1.1概述

手机应适合操作者使用且易于操作。外表面应便于清洁，且特别注意能够提供安全的抓

取面供操作者操作。

测试应按3.1.1的规定进行。

2.1.1.2材料

手机结构使用的所有材料应适合其预期用途，且能够承受推荐的清洁、消毒和灭菌方法。

测试应按3.1.2的规定进行。

2.1.1.3结构和布局

手机的结构应保证操作安全可靠，如果现场维修，可方便地使用常用的工具或制造商提

供的工具，在维护和修理时易于拆卸和重新装配。

测试按3.1.3的规定进行。

2.1.2夹头

2.1.2.1概述

夹头应能装进符合YY/T0967.1-2015标准的车针。

测试按3.1.1的规定进行。

2.1.2.2机械式夹头

从机械夹头拔出1型和2型测试棒的力应不小于45N，且拔出3型测试棒的力不小于22N。

测试应按3.1.4.1的规定进行。

当夹头锁紧时，1型和2型测试棒应能传递至少扭矩且3型测试棒应能传递至少

扭矩而不得打滑。

测试应按3.1.4.2的规定进行。

车针在夹头中的位置不论夹紧与否，必须保证在最小夹紧力时能防止在使用中意外松开。

2.1.2.3卡式夹头

从锁紧的夹头中拔出1型测试棒的力应不小于45N；

测试应按3.1.4.1的规定进行。

卡式装置应能夹持1型测试棒，当测试棒承受至少为的力矩时，不得打滑（在旋

转和直线运动上）。

测试应按3.1.4.2的规定进行。

2.1.2.4压盖式夹头

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2.1.2.4.11型和2型测试棒

将1型和2型测试棒从夹头中拔出的力应不小于45N。

测试应按3.1.4.1的规定进行。

当夹头锁紧时，1型测试棒应能传递至少扭矩且2型测试棒应能传递至少

扭矩而不得打滑。

测试应按3.1.4.2的规定进行。

2.1.2.4.23型测试棒

将3型测试棒从夹头中拔出的力应不小于22N。

测试应按3.1.4.1的规定进行。

当夹头锁紧时，3型测试棒应能传递至少扭矩而不得打滑。

测试应按3.1.4.2的规定进行。

2.1.3径向跳动

测试棒空载转动时的径向跳动不超过0.08mm。

测试应按3.1.4.3的规定进行。

2.1.4水源及喷雾气源

2.1.4.1水冷却

如果提供水冷却，手机应能在车针的工作区域提供水冷却。在200kPa（2.0bar）时,手机

水流量应不小于50mL/min。

测试应按3.1.5的规定进行。

2.1.4.2气冷却

如果提供气冷却，手机应能在车针的工作区域提供气冷却。在200kPa（2.0bar）时,手

机气流量应不小于1.5L/min。

测试应按3.1.5的规定进行。

2.1.4.3水和气冷却

如果同时使用水和气冷却，应能形成冷却雾并喷到车针的工作区域。

测试应按3.1.1进行目测。

2.1.5手机连接头

手机末端的结构、尺寸和公差应符合YY/T1012-2004的要求。

测试按3.1.6的规定进行。

2.1.6抗灭菌性

手机能承受高温高压蒸汽灭菌250次循环，而无损坏现象。

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测试应按3.1.7的规定进行。

2.1.7温升

在额定的工作条件下，产品可触及的外壳表面温度不超过环境温度20℃。

测试应按3.1.8的规定进行。

2.1.8耐腐蚀性

手机应能耐腐蚀，即材料结构在按规定进行高温蒸汽灭菌后，不得出现可见的腐蚀现象。

测试应按3.1.9的规定进行。

2.2牙科气动马达性能

2.2.1综合设计

2.2.1.1结构和布局

牙科气动马达的结构应能保证操作安全可靠，如果现场维修，可方便使用常用的工具或

提供的工具，在维护和修理时易于拆装。

测试应按3.2.1的规定进行。

2.2.1.2机械强度

牙科气动马达在正常使用时，从1m高处自由坠落到硬性表面上后，不应出现安全方面的

危险。

试验应按3.2.2的规定进行和GB9706.1-2007中21.5（如适用）进行。

2.2.1.3面、角和边

可能造成损伤的表面、尖角都应该避免和覆盖。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.2连接和供给

牙科气动马达应易与装置进行拆装。

该装置应由符合YY/T1043.1-2016的牙科治疗机提供。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.3操作控制装置

2.2.3.1概述

操作控制装置的设计和定位应能防止意外启动。

操作控制装置和标示性能的图形符号应能符合YY/T0628-2008的规定。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.3.2转速

通过使用操作控制装置，牙科气动马达应能改变速度。

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牙科气动马达或牙科治疗机应配备上述装置。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.3.3旋转方向

牙科气动马达具有顺时针和逆时针旋转方向的操作控制装置。牙科气动马达或牙科治疗

机应配备上述装置。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.3.4清洁和消毒

牙科气动马达所有可触及的部分，经过制造商推荐的清洁剂和消毒剂正常清洁和消毒后，

其表面和标识应不出现损坏。

测试应按说明书和3.2.3进行。

2.2.3.5灭菌

牙科气动马达的可触及表面能够承受灭菌，按照规定灭菌程序对表面进行250次高温高

压蒸汽灭菌后，不可出现可见的损坏迹象。

测试应按3.2.4的规定进行。

2.2.3.6温度

2.2.3.6.1超温

GB9706.1-2007中第42章适用。

2.2.3.6.2机壳温升

牙科气动马达在空载运转条件下，可触及的外壳表面温度不应超过环境温度20°C。

测试应按3.2.5的规定进行。

2.2.3.7抗腐蚀性

牙科气动马达的可触及表面应能抗腐蚀，材料经过高压灭菌后，应不可出现腐蚀痕迹。

测试应按3.2.6的规定进行。

2.2.4喷雾水源

牙科气动马达应能将水源传输给牙科手机（符合YY1045.2-2010的手机），在水压为

200kPa（2.0bar）时，其最大水流量应不小于50mL/min。

测试应按3.2.7的规定进行。

2.2.5喷雾气源

牙科气动马达应能将气源传输给牙科手机（符合YY1045.2-2010的手机），在气压为

200kPa（2.0bar）时，气流量不小于1.5L/min。

测试应按3.2.8的规定进行

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2.2.6马达气源

牙科气动马达以压力300kPa气体驱动，所需气流量≤65L/min。

牙科气动马达应有一个根据YY/T0514-2018规定的有1型、2型或3型的连接器时，则

应有一个排气连接。

测试应按3.2.9的规定进行。

2.2.7牙科手机连轴节

与牙科手机连接的气动马达联轴节的外形、尺寸和公差应符合YY/T1012-2004的要求。

使用易获得的测试工具进行检查和测量。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.8气动马达连接器

牙科气动马达驱动器、排气、喷雾气、冷却水的连接器的外形、尺寸和公差都符合YY/T

0514-2018。

测试应按3.2.2的规定进行。

2.2.9空载转速

牙科气动马达的空载转速范围应符合表1，顺时针和逆时针方向上的误差均不超过±10%。

测试应按3.2.10的规定进行。

2.2.10旋转

牙科气动马达应能按照说明的进行顺时针和逆时针的旋转。

试验按照3.2.2的规定进行。

2.2.11制动转矩

在最小气压为200kPa（2.0bar）时，3型牙科气动马达转矩应大于；

试验应按照3.2.11的规定进行。

2.2.12噪音

牙科气动马达产生的A计权声压值应不超过80dB。

试验应按照3.2.12进行。

2.2.13气压

当气压为推荐的工作气压（300kPa）的150%时，牙科气动马达应保持完好，不得爆裂或

破裂。

测试应按3.2.13的规定进行。

2.3说明书、标识

应符合YY1045.2-2010和YY0837-2011中8、9的要求。