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  • 口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展
    磅賜诗件砒礼Drug Evaluation Rearch第43卷第12期2020年12月・2565・口服固体制剂仿制药一致性评价体内外相关性研究进展刘湾,涂亮星,杨世林•,金一.江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌330004摘要:目前仿制药在我国医药市场占据很大规模,口服固体制剂一致性评价得到的关注最多。其中药品的体内外相关性一直是研究者关注的重点及难点,如何通过控制
    时间:2023-08-03  热度:25℃
  • 氧化铝报告
                  氧化铝一  概述氧化铝,又称三氧化二铝[1],分子量102,通常称为“铝氧”,是一种白色无定形粉状物,俗称矾土,属原子晶体。熔点为2050℃,沸点为3000℃,真密度为3.6g/cm³。它的流动性好,不溶于水,能溶解在熔融的冰晶石中。它是铝电解生产的中的主要原料。有四种同素异构体β-氧化铝
    时间:2023-07-10  热度:20℃
  • 盐酸尼卡地平肠溶缓释微丸的研制_刘善奎
    盐酸尼卡地平肠溶缓释微丸的研制刘善奎△ 钟延强 孙其荣 崔孟▲摘要 目的:将盐酸尼卡地平制成肠溶缓释固体分散体,以促进其在肠道内溶出,提高制剂的生物利用度。方法:以水溶性材料(P EG6000)和肠溶性材料(Ⅱ丙烯酸树脂)为混合载体,采用溶剂法制备了盐酸尼卡地平固体分散体。通过正交实验设计,筛选得到了具有理想肠溶缓释效果的处方。结果:盐酸尼卡地平制成的肠溶缓释固体分散体在人工肠液中3h释放量为54
    时间:2023-07-02  热度:12℃
  • 高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度
    高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度摘要 目的:建立高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的溶出度。方法:使用整体化色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱、紫外检测器测定阿托伐他汀钙片的溶出度。并对高效液相色谱法进行了系统的方法学验证。结果:建立的方法符合测定要求,采用高效液相色谱法和紫外分光光度法测定阿托伐他汀钙片的溶出度结果一致。自制片剂与原研产品具有相同的溶出曲线。结论:所建立的高效液相适用于
    时间:2023-06-30  热度:13℃
  • No.4 —— 溶出介质的选用与配制
    上海市药品检验所谢沐风撰写beijing language and culture university【No.4 ——溶出介质的选用与配制】—— 上海市药品检验所 谢沐风 撰写1. 溶出介质的选用 建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。选取原则建议如下: 【普通制剂】 (1)酸性药物制剂 pH 值分别为 1.0 或 1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 和水; pH 值分别为 1.0
    时间:2023-06-24  热度:23℃
  • No.4 —— 溶出介质的选用与配制
    上海市药品检验所护理学专业介绍谢沐风撰写【No.4 ——溶出介质的选用与配制】—— 上海市药品检验所 谢沐风 撰写1. 溶出介质的选用 建议采用多条溶出曲线对产品的内在品质进行评价。选取原则建议如下: 【普通制剂】 (1)酸性药物制剂 pH 值分别为 1.0 或 1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 和水; pH 值分别为 1.0 或 1.2、3.0~5.0、6.8 和水;(2)中性或碱性药物/
    时间:2023-06-09  热度:33℃
  • 维吾尔药艾克热布蜜膏与散剂溶出度比较
    维吾尔药艾克热布蜜膏与散剂溶出度比较producedtransparent是什么意思 目的 建立艾克热布蜜膏中胡椒碱溶出度的测定方法,考察蜜膏与散剂中胡椒碱的溶出度情况。 方法 采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱条件为Fusion-RP C18(4.6 mm×250 mm,4 μm),流动相为甲醇-水(65∶35),检测波长为343 nm,流速为1.0 mL/min;以胡椒碱累积溶出率为考察指标
    时间:2023-05-23  热度:40℃
  • 浅谈如何提高一水硬铝石的拜耳法溶出率
    kaler化学化工C hemical Engineering浅谈如何提高一水硬铝石的拜耳法溶出率魏永鹏,胡占明(国家电投集团贵州遵义产业发展有限公司,贵州 遵义 564300)摘 要:在氧化铝生产企业中,如何充分有效的利用资源,提高铝土矿溶出率,是一个永恒的课题,本文从矿石的性质和溶出作业条件两方面入手,探讨了影响一水硬铝石型拜耳法溶出率的主要因素,并根据实际生产实践和矿石溶出性能实验,分析了在实
    时间:2023-05-23  热度:23℃
  • 溶出度概念及测定方法
    溶出度(Dissolution rate)概念及测定方法 发布时间: 2007-12-7 浏览次数: 4025 次-化学药品溶出度方法实验研究初探溶出度(Dissolution rateoil是什么意思)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂
    时间:2023-05-23  热度:26℃
  • 明胶胶囊交联问题的研究思路
    明胶胶囊交联问题的研究思路胶囊剂是指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。根据胶囊的溶解与释放特性可分为硬胶囊、软胶囊、调释胶囊等。根据囊材的不同,又可分为明胶胶囊和非明胶胶囊(如HPMC胶囊)。其内容物包括非水溶液、混悬液、半固体、固体粉末、微丸、颗粒等。明胶空心胶囊是由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊,在胶囊剂中应用最多。明胶胶囊交联现象指明胶囊壳在贮存过程中发生交联反应,
    时间:2023-05-23  热度:29℃
  • 浅析溶出曲线比较的方法
    浅析溶出曲线比较的方法【摘要ashford】本文主要以国内外溶出度相关指导原则为基础,对溶出曲线比较的方法进行进一步的阐述,以期达到合理选择、恰当运用的目的。【关键字】溶出度、溶出曲线、比较、非模型依赖、模型依赖Discuss and analysis about the methods of similarity comparison of dissolution profilesLiFei1,
    时间:2023-05-23  热度:67℃
  • 塞来昔布胶囊体外具有区分力溶出曲线的研究
    Vol.6  No.6Dec. 2020生物化工Biological Chemical Engineering第 6 卷  第 6 期2020 年 12 月塞来昔布胶囊体外具有区分力溶出曲线的研究李文强1,2,张玉莉2,陈英2,吴云生,魏小亮2,李百华2(1.陕西国际商贸学院,陕西咸阳 712000;2.陕西步长制药有限公司,陕西咸阳 712000)摘 要:目的:建立塞来昔布
    时间:2023-05-23  热度:135℃
  • 溶出仪
    1. 目的 PURPOSE此操作规程为ASU实验室内的Sotax 溶出仪的操作,维护和校准提供标准规程。 This SOP outlines the operation, maintenance and calibration of Sotax dissolution tester in ASU lab. 2. 范围 SCOPE    ruixin此规程适用于ASU分析实验室内
    时间:2023-05-23  热度:32℃
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    格列美脲片溶出度测定及对其体内外相关性考察叶秀金,陈英\广东省药品检验所,广东广州510663)根据摘要:目的建立格列美脲片体内外相关的溶出度测定方法方法采用桨法及流通池法,进行体外溶出试验,计算平均累 积溶出度,并与体内吸收分数线性拟合;用相似因子(/)评价7个厂家格列美脲片溶出度曲线的相似性结果传统溶出方 法测定格列美脲片在p H6.8条件下区分度较强,但体内外相关性较差;建立的流通池测定体外
    时间:2023-05-23  热度:25℃
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