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    药品注册管理办法2020版
    2024年1月9日发(作者：白志文)药品注册管理办法 目录 第一章 总 则 ................................................................................................................................... 2 第二章 基本制度和要求 ................
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    药品注册管理办法2020版
    2024年1月9日发(作者：富文)药品注册管理办法 目录 第一章 总 则 ................................................................................................................................... 2 第二章 基本制度和要求 .................
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    药品注册管理办法2020
    2024年1月9日发(作者：盛国胜)药品注册管理办法 国家市场监督管理总局令 第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。 局长 肖亚庆 2020年1月22日 药品注册管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布） 第一章 总 则 第一条 为规范药品注册行
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    药品注册管理办法(2020年版)
    2024年1月9日发(作者：路粹) 药品注册管理办法 第一章 总 则 第一条 为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，制定本办法。 第二条 在中华人民
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    药品注册管理办法(修订稿)
    2024年1月9日发(作者：相札)附件 药品注册管理方法（修订稿） 第一章 总 则 第一条 为保证药品的平安、有效和质量可控，规范药品注册行为，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本方法。 其次条 在中华人民共和国境内从事药品注册，及
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    2020《药品注册管理办法》注释版
    2024年1月9日发(作者：白洪法) 2020《药品注册管理办法》注释版 药品注册管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布） 第一章 总 则 第一条 （立法依据）为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗
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    2020年3月30日 《药品注册管理办法》
    2024年1月9日发(作者：乐峻)标题：药品注册管理办法 索引号：249312 文号：市场监管总局令第27号 成文日期：2020年01月22日 主题分类：总局令 所属机构：法规司 发布日期：2020年03月30日 国家市场监督管理总局令 第27号 《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
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    《药品注册管理办法》政策解读
    2024年1月9日发(作者：戴钦明)《药品注册管理办法》政策解读 （国家药品监督管理局发布 2020年3月） 一、《办法》修订的背景是什么？ 药品与人民群众健康息息相关，党中央、国务院高度重视。2015年以来，先后印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号，以下简称44号文件）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号
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    国家市场监督管理总局令第27号——药品注册管理办法
    2024年1月9日发(作者：吴适)国家市场监督管理总局令第27号——药品注册管理办法 文章属性 • 【制定机关】国家市场监督管理总局 • 【公布日期】2020.01.22 • 【文 号】国家市场监督管理总局令第27号 • 【施行日期】2020.07.01 • 【效力等级】部门规章 • 【时效性】现行有效 • 【主题分类】药政管理 正文 国家市场监督管理总局令 第27号 《药
    时间：2024-01-09  热度：9℃
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    药品注册管理办法
    2024年1月9日发(作者：蒲道源)药品注册管理办法 1. 简介 药品注册管理办法是指为保障人民群众的健康和生命安全，规范药品注册审批程序，加强对药品的监管管理，保障药品质量和安全性的基本法律法规。本文将从法规依据、适用范围、药品注册审批程序、注册资料、审核机构等方面进行介绍。 2. 法规依据 国家药品管理法是本法规的主要依据。其中，第二十三条规定了企业或者个人申请药品注册应当提供的资料。第二十四
    时间：2024-01-09  热度：11℃
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    创新性药物研发失败原因的探讨
    Chine Journal of New D rugs 2010,19(1)17中国新药杂志2010年第19卷第1期[作者简介]　杨志敏，女，副主任药师，主要从事药品技术审评工作。(010)685855662489,E 2mail:yangzhm@cde 1org 1cn 。・新药申报与审评技术・创新性药物研发失败原因的探讨杨志敏，冯　毅(国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京100038)
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    国内外孤儿药注册制度比较研究_信枭雄
    作者简介：信枭雄，男，硕士研究生研究方向：药事管理学*通讯作者：史录文，男，教授，博士生导师研究方向：宏观药物政策、药品价格政策和药物经济学Tel /Fax ：（010）82805019E-mail ：shilu@bjmu.edu·药事管理·国内外孤儿药注册制度比较研究信枭雄1，管晓东1，2，陈敬1，2，史录文1，2*王者荣耀背景图（1.北京大学药学院，北京100191；2.北京大学医药管理
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    国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告
    国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告（国食药监注[2005]202号）根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食
    时间：2023-06-30  热度：22℃
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    关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见Deepeningthe
    关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见Deepening the Reform of Evaluation and Approval System to Encourage Innovation in Drugsand Medical Devices当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量
    时间：2023-06-01  热度：17℃
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