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    FDA无菌原料药检查指南
    GUIDE TO INSP‎E CTIONS OF ST‎E RILE DRUGSU‎B STANCE MANUF‎A CTURERSFDA无‎菌原料药检查指南Note‎:This docume‎n t is referen‎c e material f‎o r investigat‎o rs and other‎FDA personne‎l. The docume‎n t does not b‎
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    USP,EP、中国药典干热灭菌条件对照表
    小学二年级数学应用题EU,USP及ChP对干热灭菌/除热原条件对照表EP 6.0唯一英文USP32-NF27中国药典2010Dry heat sterilisation.（附件1-2）2.6.14. BACTERIAL ENDOTOXINS（附件1-2）1211 STERILIZATION AND STERILITY ASSURANCE OF COMPENDIAL ARTICLES附件2-185
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    细菌内毒素
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    Johanson and Vahlne
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    diamen细菌内毒素MVD的计算逻辑确定最大有效稀释倍数（MVD）最大有效稀释倍数是指在实验中供试品溶液被允许稀释的最大倍数，在不超过此稀释倍数的浓度下进行内毒素限值的检测。用以下公式来确定MVD：MVD=CL/λ式中L为供试品的细菌内毒素限值；C为供试品溶液的浓度，当L以EU/ml表示时，则C等于1.0ml/ml，当L以EU/mg或EU/U表示时，C的单位需为mg/ml或U/ml；如供试品为注
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