欣母沛注射液的说明书（欣母沛说明书用法）

　　欣母沛注射液适用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第1天算起，那么欣母沛注射液的说明书是什么呢?下面是学习啦小编为你整理的欣母沛注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!

　　欣母沛注射液的说明书

　　【通用名称】：

　　卡前列素氨丁三醇注射液

　　【功能主治】：

　　适用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第1天算起，亦适用于下述与中期流产有关的情况 ：其他方法不能将胎儿排出 ;采用宫内方法时，由于胎膜早破导致药物流失，子宫收缩乏力 ;需要进行子宫内药物重复滴注的流产;尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破，但无力将胎儿排出。本药适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩、以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中，本药的使用可满意地控制出血。但此效果是否与先前使用催宫素的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中，以此种方式给药可终止致命性的出血，且可避免进行紧急手术。

　　【用法用量】：

　　阴道给药：

　　1.抗早孕：

　　①空腹或进食后2小时，口服米非司酮片，一次25mg，一日2次，连服3日(或一次口服米非司酮片200mg，服药后禁食2小时)，第4日晨于阴道后穹窿放置卡前列素栓1粒(1mg)，卧床休息2小时，门诊观察6小时。

　　②先口服孕三烯酮一日9mg(3次分服)，共4日，停药48小时后于阴道后穹窿放置卡前列素薄膜，每2.5小时1张(2mg)，共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)]，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。

　　③先肌内注射丙酸睾酮，一次100mg，一日1次，共3日，第4日于阴道后穹窿放置卡前列素海绵1块(6mg)，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。若无效，2日后重复一疗程。放置卡前列素后需卧床休息2-3小时，收集所有阴道排出物。

　　④天花粉过敏试验呈阴性者，肌内注射天花粉试探剂量0.2mg，经2小时如无反应，则肌内注射5mg。2日后开始给予卡前列素阴道薄膜或栓剂，每2.5小时1张(2mg)，共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)]，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。

　　2.扩宫颈：术前扩张宫颈，可在手术前晚将本药栓剂1mg置阴道后穹窿处，12小时后宫颈扩张，以便于负压吸引终止早期妊娠。

　　肌内注射：

　　1.抗早孕：参见阴道给药项。

　　2.终止中期妊娠(第13~20周)：可深部肌内注射0.25mg，根据子宫的反应，每1.5~3.5小时重复1次;必要时可增至0.5mg，但总量不得超过12mg。

　　3.治疗产后出血：可深部肌内注射0.25mg，间隔约90分钟给药，必要时可缩短间隔时间，但不得少于15分钟，总量不得超过2mg。

　　羊膜腔内给药：终止中期妊娠：除采用肌内注射外，也可羊膜腔内给予氨丁三醇卡前列素3.25mg(相当于卡前列素2.5mg)，注射时间不少于5分钟;如未能终止妊娠，24小时重复1次。

　　【不良反应】：

　　本药不良反应的发生率及严重程度不仅与剂量相关，而且还与给药途径有关。

　　1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、面部潮红、寒战、头痛等。

　　2.还可引起血压升高和支气管痉挛。

　　3.偶有呼吸困难和肺水肿。

　　4.静脉滴注有局部组织刺激，且不良反应发生率较高。

　　国外不良反应参考：

　　1.血液：有白细胞增多的报道。

　　2.心血管系统：大剂量卡前列素可导致高血压，可能为血管平滑肌收缩所致。

　　3.中枢神经系统：偶有头痛、张力障碍及感觉异常。

　　4.内分泌/代谢：可出现发热、寒战和颤抖、乳房压痛。

　　5.胃肠道：60%以上的患者可见呕吐和腹泻，约三分之一的患者出现恶心，亦有使用本药的患者出现呃逆的报道。

　　6.眼：曾有眼痛的报道。

　　7.呼吸系统：可引起支气管收缩、肺水肿，而喘鸣、呼吸困难十分罕见。

　　8.皮肤：常见面部潮红。

　　9.肌肉骨骼系统：有出现肌肉疼痛的报道。

　　【禁忌】：

　　1.过敏体质或有本药过敏史。

　　2.心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全。

　　3.带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕。

　　4.急性盆腔炎。

　　5.严重哮喘。

　　6.青光眼。

　　7.胃肠功能紊乱。

　　8.癫痫。

　　9.高血压。

　　10.镰形细胞贫血。

　　欣母沛注射液的性状

　　本品为无色的澄明液体，是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液，适用于肌肉注射。

　　卡前列素氨丁三醇为白色至类白色的结晶性粉末。根据加热速度通常于95-105°C之间熔化。室温下，卡前列素氨丁三醇极易溶于水，溶解度大于75 mg/mL。

　　每亳升本品注射液含相当于卡前列素250 ug的卡前列素氨丁三醇，氨丁三醇83 ug， 氯化钠9 mg，和作为防腐剂的苯甲醇9.45 mg，必要时可用氢氧化钠和/或盐酸调整pH值。本品为注射液。

　　欣母沛注射液的药代动力学

　　不同的研究人员从10位流产患者中采集末梢血液样本，用放射性免疫方法测定药物血浆浓度，患者每隔2小时肌肉注射250 ug的卡前列素。第1次注射后半小时达到血药峰浓度2060 pg/mL，于第1次注射后2小时(正好在第2次注射前)平均血药浓度降至770 pg/mL。第2次注射后半小时的平均血药峰浓度(2663 pg/mL)比第1次注射后半小时的稍高些，且在第2次注射后2小时平均浓度再次降至1047 pg/mL。连续注射前列腺素后从10位患者中收集5位的血浆样本，每次前列腺素注射后药物的平均峰浓度都略微升高，但注射2小时后的浓度总是降至比前次峰浓度低。

　　5位足月自然分娩的妇女产后立即注射250μg的卡前列素氨丁三醇，治疗后4小时内数次收集末梢血样，并用放射性免疫方法测定卡前列素氨丁三醇的浓度。 2位患者在15分钟时卡前列素氨丁三醇达到最高浓度(3009和2916 pg/mL)、2位患者在30分钟时达到最高浓度(3097和2792 pg/mL)、1位患者在60 分钟时达到最高浓度(2718 pg/mL)。